Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDabrafenib
Postać farmaceutycznaLek Finlee dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Europharm Limited
Kod ATCL01EC02
ProceduraCEN
KategorieLeki onkologiczne - leczenie nowotworów

Skutki uboczne Finlee

Należy natychmiast przerwać podawanie leku i pilnie skontaktować się z lekarzem, jeśli u dziecka pojawią się następujące objawy:

  • Krwawienie z dróg oddechowych, krwiomocz, wymioty z krwią lub przypominające fusy kawowe, czerwone lub czarne stolce. Mogą to być oznaki krwawienia.
  • Gorączka (temperatura ciała 38ºC lub wyższa).
  • Ból w klatce piersiowej lub duszność, czasami z gorączką lub kaszlem. Mogą to być objawy zapalenia płuc lub śródmiąższowej choroby płuc.
  • Nieostre widzenie, utrata wzroku lub inne zmiany w widzeniu. Mogą to być objawy odwarstwienia siatkówki.
  • Zaczerwienienie oczu, ból oczu, nadwrażliwość na światło. Mogą to być objawy zapalenia błony naczyniowej oka.
  • Niewyjaśniony ból mięśni, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ciemne zabarwienie moczu. Mogą to być objawy rozpadu mięśni.
  • Silny ból brzucha. Może to być objaw zapalenia trzustki.
  • Gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, siniaki lub wysypka skórna. Mogą to być objawy limfohistiocytozy hemofagocytarnej.
  • Nudności, duszność, nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, napady drgawkowe, zmętnienie moczu, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zmęczenie. Mogą to być objawy zespołu rozpadu guza.
  • Czerwonawe plamy na tułowiu, przypominające tarczę strzelniczą, z pęcherzami w centralnej części, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub zespołu DRESS.

Inne możliwe działania niepożądane Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Ból głowy
  • Zawroty głowy
  • Kaszel
  • Biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha
  • Problemy skórne, takie jak wysypka, wysypka trądzikopodobna, suchość lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
  • Zakażenie łożyska paznokcia
  • Ból ramion, nóg lub stawów
  • Brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych widoczne w badaniach krwi
  • Zmniejszenie liczby krwinek białych (neutropenia, leukopenia)
  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Infekcje górnych dróg oddechowych z objawami takimi jak ból gardła i zatkany nos (zapalenie jamy nosowo-gardłowej)
  • Częste oddawanie moczu z bólem i pieczeniem (zakażenie układu moczowego)
  • Problemy skórne, w tym zakażenia skóry (zapalenie tkanki łącznej), zapalenie mieszków włosowych, zapalenie i łuszczenie się skóry (uogólnione złuszczające zapalenie skóry), brodawczaki skóry, zgrubienie zewnętrznej warstwy skóry (hiperkeratoza)
  • Zmniejszony apetyt
  • Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
  • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
  • Duszność
  • Ból w jamie ustnej lub owrzodzenia, zapalenie błony śluzowej
  • Zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą
  • Nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów
  • Zaczerwienienie i ból dłoni i stóp (zespół ręka-stopa)
  • Skurcze mięśni
  • Dreszcze
  • Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
  • Odwodnienie
  • Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie
  • Zmniejszenie częstości akcji serca (bradykardia)
  • Zmęczenie, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie oszołomienia, kołatanie serca (zmniejszenie frakcji wyrzutowej)
  • Obrzęk tkanek
  • Ból mięśni
  • Objawy grypopodobne: zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni
  • Nieprawidłowe wyniki badań dotyczące aktywności kinazy fosfokreatynowej, enzymu obecnego głównie w sercu, mózgu i mięśniach szkieletowych
  • Zwiększenie stężenia cukru we krwi
  • Niskie stężenie sodu lub fosforanów we krwi
  • Zmniejszona liczba płytek krwi (komórek wspomagających krzepnięcie krwi)

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Nieregularne bicie serca (blok przedsionkowo-komorowy)
  • Zapalenie jelit (zapalenie okrężnicy)
  • Pękanie skóry
  • Nocne poty
  • Nadmierne pocenie się
  • Wypukłe, bolesne, czerwone lub ciemnoczerwonawo-fioletowe plamy lub owrzodzenia na skórze, głównie na ramionach, nogach, twarzy i szyi, z gorączką (ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa)

Działania niepożądane zgłaszane wyłącznie u dorosłych, ale mogące wystąpić u dzieci:

  • Zaburzenia nerwów, powodujące ból, utratę czucia lub mrowienie w dłoniach i stopach, osłabienie mięśni (neuropatia obwodowa)
  • Suchość jamy ustnej
  • Zwiększona wrażliwość skóry na słońce
  • Niewydolność nerek
  • Łagodny guz skóry (brodawka starcza)
  • Choroba zapalna obejmująca skórę, płuca, oczy i węzły chłonne (sarkoidoza)
  • Zapalenie nerek
  • Perforacja żołądka lub jelit
  • Zapalenie mięśnia sercowego, które może powodować duszność, gorączkę, kołatanie serca i ból w klatce piersiowej.