Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dabrafenib |
| Postać farmaceutyczna | Lek Finlee dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | L01EC02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Finlee
Należy natychmiast przerwać podawanie leku i pilnie skontaktować się z lekarzem, jeśli u dziecka pojawią się następujące objawy:
- Krwawienie z dróg oddechowych, krwiomocz, wymioty z krwią lub przypominające fusy kawowe, czerwone lub czarne stolce. Mogą to być oznaki krwawienia.
- Gorączka (temperatura ciała 38ºC lub wyższa).
- Ból w klatce piersiowej lub duszność, czasami z gorączką lub kaszlem. Mogą to być objawy zapalenia płuc lub śródmiąższowej choroby płuc.
- Nieostre widzenie, utrata wzroku lub inne zmiany w widzeniu. Mogą to być objawy odwarstwienia siatkówki.
- Zaczerwienienie oczu, ból oczu, nadwrażliwość na światło. Mogą to być objawy zapalenia błony naczyniowej oka.
- Niewyjaśniony ból mięśni, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ciemne zabarwienie moczu. Mogą to być objawy rozpadu mięśni.
- Silny ból brzucha. Może to być objaw zapalenia trzustki.
- Gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, siniaki lub wysypka skórna. Mogą to być objawy limfohistiocytozy hemofagocytarnej.
- Nudności, duszność, nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, napady drgawkowe, zmętnienie moczu, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zmęczenie. Mogą to być objawy zespołu rozpadu guza.
- Czerwonawe plamy na tułowiu, przypominające tarczę strzelniczą, z pęcherzami w centralnej części, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub zespołu DRESS.
Inne możliwe działania niepożądane Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Kaszel
- Biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha
- Problemy skórne, takie jak wysypka, wysypka trądzikopodobna, suchość lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
- Zakażenie łożyska paznokcia
- Ból ramion, nóg lub stawów
- Brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
- Zwiększenie masy ciała
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych widoczne w badaniach krwi
- Zmniejszenie liczby krwinek białych (neutropenia, leukopenia)
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Infekcje górnych dróg oddechowych z objawami takimi jak ból gardła i zatkany nos (zapalenie jamy nosowo-gardłowej)
- Częste oddawanie moczu z bólem i pieczeniem (zakażenie układu moczowego)
- Problemy skórne, w tym zakażenia skóry (zapalenie tkanki łącznej), zapalenie mieszków włosowych, zapalenie i łuszczenie się skóry (uogólnione złuszczające zapalenie skóry), brodawczaki skóry, zgrubienie zewnętrznej warstwy skóry (hiperkeratoza)
- Zmniejszony apetyt
- Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
- Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
- Duszność
- Ból w jamie ustnej lub owrzodzenia, zapalenie błony śluzowej
- Zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą
- Nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów
- Zaczerwienienie i ból dłoni i stóp (zespół ręka-stopa)
- Skurcze mięśni
- Dreszcze
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
- Odwodnienie
- Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie
- Zmniejszenie częstości akcji serca (bradykardia)
- Zmęczenie, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie oszołomienia, kołatanie serca (zmniejszenie frakcji wyrzutowej)
- Obrzęk tkanek
- Ból mięśni
- Objawy grypopodobne: zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni
- Nieprawidłowe wyniki badań dotyczące aktywności kinazy fosfokreatynowej, enzymu obecnego głównie w sercu, mózgu i mięśniach szkieletowych
- Zwiększenie stężenia cukru we krwi
- Niskie stężenie sodu lub fosforanów we krwi
- Zmniejszona liczba płytek krwi (komórek wspomagających krzepnięcie krwi)
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Nieregularne bicie serca (blok przedsionkowo-komorowy)
- Zapalenie jelit (zapalenie okrężnicy)
- Pękanie skóry
- Nocne poty
- Nadmierne pocenie się
- Wypukłe, bolesne, czerwone lub ciemnoczerwonawo-fioletowe plamy lub owrzodzenia na skórze, głównie na ramionach, nogach, twarzy i szyi, z gorączką (ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa)
Działania niepożądane zgłaszane wyłącznie u dorosłych, ale mogące wystąpić u dzieci:
- Zaburzenia nerwów, powodujące ból, utratę czucia lub mrowienie w dłoniach i stopach, osłabienie mięśni (neuropatia obwodowa)
- Suchość jamy ustnej
- Zwiększona wrażliwość skóry na słońce
- Niewydolność nerek
- Łagodny guz skóry (brodawka starcza)
- Choroba zapalna obejmująca skórę, płuca, oczy i węzły chłonne (sarkoidoza)
- Zapalenie nerek
- Perforacja żołądka lub jelit
- Zapalenie mięśnia sercowego, które może powodować duszność, gorączkę, kołatanie serca i ból w klatce piersiowej.
