Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fingolimod |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L04AE01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Skutki uboczne Fingolimod Teva
Jak każdy lek, Fingolimod Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
- Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
- Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z objawami takimi jak pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenia lub ból skóry
- Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
- Rak podstawnokomórkowy (BCC) – typ raka skóry, często występujący w postaci perłowego guzka
- Depresja i lęk (częściej w populacji pacjentów z SM, zgłaszane także u dzieci i młodzieży)
- Utrata masy ciała
- Zakażenie wirusem grypy
- Zapalenie zatok
- Ból głowy
- Biegunka
- Ból pleców
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- Zakażenia grzybicze skóry
- Zawroty głowy
- Migrena
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
- Osłabienie
- Wyprysk, świąd
- Wzrost stężenia triglicerydów we krwi
- Łysienie
- Duszności
- Nieostre widzenie
- Niewielki wzrost ciśnienia krwi
- Ból mięśni i stawów
Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
- Zapalenie płuc z objawami takimi jak gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu
- Obrzęk plamki (opuchlizna w środku pola widzenia siatkówki) z objawami takimi jak cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków)
- Czerniak złośliwy (rodzaj raka skóry rozwijający się z nietypowego znamienia)
- Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
- Nastrój depresyjny
- Nudności
Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1 000 pacjentów):
- Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) z objawami takimi jak nagły ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki, zaburzenia widzenia
- Chłoniak (rodzaj raka obejmującego układ chłonny)
- Rak kolczystokomórkowy skóry
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów):
- Nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
- Mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem herpeswirusem typu 8)
Częstość nieznana:
- Reakcje alergiczne (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy)
- Objawy choroby wątroby, w tym niewydolności wątroby (żółtaczka, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha)
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadka infekcja mózgu
- Zapalny zespół rekonstrukcji immunologicznej (IRIS) po zaprzestaniu leczenia
- Zakażenia kryptokokowe, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- Rak z komórek Merkla (rodzaj raka skóry)
- Pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia
- Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
- Obrzęki obwodowe
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej sekcji, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
