Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFingolimod
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyTeva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATCL04AE01
ProceduraDCP
KategorieLeki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM)

Skutki uboczne Fingolimod Teva

Jak każdy lek, Fingolimod Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

  • Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
  • Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z objawami takimi jak pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenia lub ból skóry
  • Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
  • Rak podstawnokomórkowy (BCC) – typ raka skóry, często występujący w postaci perłowego guzka
  • Depresja i lęk (częściej w populacji pacjentów z SM, zgłaszane także u dzieci i młodzieży)
  • Utrata masy ciała
  • Zakażenie wirusem grypy
  • Zapalenie zatok
  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Ból pleców
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • Zakażenia grzybicze skóry
  • Zawroty głowy
  • Migrena
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
  • Osłabienie
  • Wyprysk, świąd
  • Wzrost stężenia triglicerydów we krwi
  • Łysienie
  • Duszności
  • Nieostre widzenie
  • Niewielki wzrost ciśnienia krwi
  • Ból mięśni i stawów

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

  • Zapalenie płuc z objawami takimi jak gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu
  • Obrzęk plamki (opuchlizna w środku pola widzenia siatkówki) z objawami takimi jak cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków)
  • Czerniak złośliwy (rodzaj raka skóry rozwijający się z nietypowego znamienia)
  • Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
  • Nastrój depresyjny
  • Nudności

Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1 000 pacjentów):

  • Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) z objawami takimi jak nagły ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki, zaburzenia widzenia
  • Chłoniak (rodzaj raka obejmującego układ chłonny)
  • Rak kolczystokomórkowy skóry

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów):

  • Nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
  • Mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem herpeswirusem typu 8)

Częstość nieznana:

  • Reakcje alergiczne (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy)
  • Objawy choroby wątroby, w tym niewydolności wątroby (żółtaczka, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha)
  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadka infekcja mózgu
  • Zapalny zespół rekonstrukcji immunologicznej (IRIS) po zaprzestaniu leczenia
  • Zakażenia kryptokokowe, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
  • Rak z komórek Merkla (rodzaj raka skóry)
  • Pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia
  • Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  • Obrzęki obwodowe

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej sekcji, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Przydatne zasoby