Skutki uboczne Fingolimod SUN

Jak każdy lek, Fingolimod SUN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być lub mogą stać się ciężkie i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie wirusem grypy (zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka)
• Zapalenie zatok (uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła)
• Ból głowy
• Biegunka
• Ból pleców
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
• Kaszel

Często (mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
• Zakażenie herpeswirusami (półpasiec, opryszczka) - pęcherze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry, gorączka i osłabienie, drętwienie, swędzenie lub czerwone plamy z ciężkim bólem
• Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
• Rak podstawnokomórkowy skóry (BCC) - często w postaci perłowego guzka
• Depresja i lęk (występują częściej u dzieci i młodzieży)
• Utrata masy ciała
• Grzybica skóry (dermatofity, łupież pstry)
• Zawroty głowy
• Migrena (silny ból głowy z nudnościami, wymiotami i wrażliwością na światło)
• Zmniejszona liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
• Osłabienie
• Wyprysk (swędząca, czerwona, piekąca wysypka)
• Świąd
• Zwiększone stężenie tłuszczów (trójglicerydów) we krwi
• Łysienie
• Duszność
• Nieostre widzenie
• Nadciśnienie tętnicze
• Ból mięśni i stawów

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zapalenie płuc (gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu)
• Obrzęk plamki - opuchlizna w siatkówce oka (cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (większe ryzyko krwawienia lub siniaków)
• Czerniak złośliwy (rak skóry rozwijający się z nietypowego znamienia - zmiany wielkości, kształtu, wypukłości lub zabarwienia znamion, świąd, krwawienie lub wrzodzenie)
• Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
• Zmniejszona liczba neutrofilów
• Nastrój depresyjny
• Nudności

Rzadko (mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) - nagły ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki, zaburzenia widzenia
• Chłoniak (nowotwór układu chłonnego)
• Rak kolczystokomórkowy skóry (twardy czerwony guzek, owrzodzenia pokryte strupem lub świeże owrzodzenia w miejscu blizny)

Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
• Mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem herpeswirusem typu 8)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy) - bardziej prawdopodobne w dniu rozpoczęcia leczenia
• Objawy choroby wątroby lub niewydolności wątroby (żółtaczka, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemny mocz, mniejszy apetyt, zmęczenie, nieprawidłowe wyniki badań wątroby) - w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do przeszczepienia wątroby
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) - rzadkie zakażenie mózgu; objawy mogą być podobne do nawrotu SM lub obejmować zmiany nastroju, zachowania, chwilowe braki pamięci, trudności z mówieniem
• Zapalny zespół rekonstrukcji immunologicznej (IRIS) - zaburzenia zapalne po zaprzestaniu leczenia
• Zakażenia kryptokokowe (zakażenia grzybicze), w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności, splątanie)
• Rak z komórek Merkla (niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwony, często na twarzy, głowie lub szyi)
• Pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia (nawrót i zaostrzenie w porównaniu z okresem sprzed leczenia)
• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (niszczenie czerwonych krwinek)
• Obrzęki obwodowe

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Objawy zakażenia (gorączka, objawy grypy, półpasiec, ból głowy ze sztywnością karku, wrażliwość na światło, nudności, wysypka, splątanie, napady drgawkowe)
• Objawy zaburzeń wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, ból brzucha)
• Zmiany skórne (guzki, plamy, otwarte owrzodzenia, nietypowe znamiona)
• Objawy PML lub PRES (pogorszenie SM, zmiany nastroju, zachowania, problemy z pamięcią, mową, nagły silny ból głowy)
• Zaburzenia widzenia