Skutki uboczne Fingolimod Solinea

Jak każdy lek, Fingolimod Solinea może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
• Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z objawami takimi jak pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenia lub ból skóry
• Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
• Rak podstawnokomórkowy (BCC) – rodzaj raka skóry często występujący w postaci perłowego guzka
• Depresja i lęk (występują częściej u pacjentów z SM, zgłaszane także u dzieci i młodzieży)
• Utrata masy ciała

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• Zapalenie płuc z gorączką, kaszlem, trudnościami w oddychaniu
• Obrzęk plamki (opuchlizna w środku pola widzenia siatkówki) z objawami takimi jak cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie
• Zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
• Czerniak złośliwy (rak skóry rozwijający się z nietypowego znamienia)
• Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000):

• Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) z objawami: nagły silny ból głowy, splątanie, napady padaczkowe, zaburzenia widzenia
• Chłoniak (nowotwór układu chłonnego)
• Rak kolczystokomórkowy – może mieć postać twardego, czerwonego guzka lub owrzodzenia

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
• Mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem herpeswirusem typu 8)

Częstość nieznana:

• Reakcje alergiczne (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy)
• Objawy choroby wątroby: zażółcenie skóry lub białkówek oczu, nudności, wymioty, ból po prawej stronie brzucha, ciemny mocz, zmęczenie, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby (w bardzo niewielkiej liczbie przypadków niewydolność wątroby może prowadzić do przeszczepu wątroby)
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do nawrotu SM, zmianami nastroju, zaburzeniami pamięci, trudnościami z mówieniem
• Zakażenia kryptokokowe (zakażenia grzybicze), w tym zapalenie opon mózgowych z objawami: ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności, splątanie
• Rak z komórek Merkla – niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwony, często na twarzy, głowie lub szyi
• Nasilenie SM po zaprzestaniu leczenia – objawy mogą nawrócić i ulec pogorszeniu
• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (niszczenie czerwonych krwinek)

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

• Zakażenie wirusem grypy (zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka)
• Zapalenie zatok (uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła)
• Ból głowy
• Biegunka
• Ból pleców
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
• Kaszel

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• Zakażenia grzybicze skóry (łupież pstry)
• Zawroty głowy
• Migrena (silny ból głowy z nudnościami, wymiotami, wrażliwością na światło)
• Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
• Osłabienie
• Swędząca, czerwona, piekąca wysypka (wyprysk)
• Świąd
• Zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
• Łysienie
• Duszności
• Depresja
• Nieostre widzenie
• Nadciśnienie tętnicze (łagodny wzrost ciśnienia krwi)
• Ból mięśni
• Ból stawów

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• Mała liczba neutrofilów
• Nastrój depresyjny
• Nudności

Częstość nieznana:

• Obrzęki obwodowe

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych lub jakiekolwiek objawy budzące niepokój, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.