Skutki uboczne Fingolimod Pharmascience

Jak każdy lek, Fingolimod Pharmascience może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej konsultacji medycznej.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

• zakażenie wirusem grypy (zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka)
• zapalenie zatok (uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła)
• ból głowy
• biegunka
• ból pleców
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
• kaszel

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• kaszel z odkrztuszaniem, uczucie w klatce piersiowej, gorączka (zaburzenia czynności płuc)
• zakażenie herpeswirusami – półpasiec lub opryszczka (pęcherze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry, gorączka, osłabienie, drętwienie)
• wolne lub nieregularne bicie serca (bradykardia, arytmia)
• rak podstawnokomórkowy skóry (często w postaci perłowego guzka)
• depresja i lęk (szczególnie częste w populacji pacjentów z SM, także u dzieci i młodzieży)
• utrata masy ciała
• zakażenia grzybicze skóry (łupież pstry)
• zawroty głowy
• migrena (silny ból głowy z nudnościami, wymiotami, wrażliwością na światło)
• mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
• osłabienie
• swędząca, czerwona, piekąca wysypka (wyprysk)
• świąd
• zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi
• łysienie
• duszność
• nieostre widzenie
• nadciśnienie tętnicze
• ból mięśni i stawów

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• zapalenie płuc (gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu)
• obrzęk plamki – opuchlizna w środku pola widzenia siatkówki (cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia lub siniaków)
• czerniak złośliwy (zmieniające się znamiona, które mogą swędzieć, krwawić lub wrzodzieć)
• drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
• mała liczba neutrofili
• nastrój depresyjny
• nudności

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):

• zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) – nagły, ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki, zaburzenia widzenia
• chłoniak (nowotwór układu chłonnego)
• rak kolczystokomórkowy skóry (twardy, czerwony guzek, owrzodzenie pokryte strupem lub świeże owrzodzenie w miejscu blizny)

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
• mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• reakcje alergiczne (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy – szczególnie w pierwszym dniu leczenia)
• objawy choroby wątroby, w tym niewydolność wątroby (żółtaczka, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemny mocz, zmęczenie, nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych)
• postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu (objawy podobne do nawrotu SM, zmiany nastroju lub zachowania, braki pamięci, trudności w mówieniu)
• zakażenia kryptokokowe, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (ból głowy ze sztywnością karku, wrażliwość na światło, nudności, splątanie)
• rak z komórek Merkla (niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwony, często na twarzy, głowie lub szyi)
• pogorszenie SM po przerwaniu leczenia
• autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
• obrzęki obwodowe

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, zwłaszcza ciężkich lub długotrwałych, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Szczególnie istotne jest zgłaszanie objawów zakażeń, zmian skórnych, zaburzeń widzenia, problemów z wątrobą oraz wszelkich neurologicznych objawów sugerujących pogorszenie stanu zdrowia.