Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFingolimod
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialny+pharma arzneimittel gmbh
Kod ATCL04AE01
ProceduraDCP
KategorieLeki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM)

Skutki uboczne Fingolimod +pharma

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenie wirusem grypy (zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka)
  • Zapalenie zatok (uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła)
  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Ból pleców
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
  • Kaszel

Częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):

  • Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (zaburzenia płuc)
  • Zakażenie herpeswirusami – półpasiec lub opryszczka (pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenia lub bólu skóry, drętwienie, swędzenie lub czerwone plamy z silnym bólem)
  • Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
  • Rak podstawnokomórkowy (perłowe guzki na skórze)
  • Depresja i lęk (częściej u dzieci i młodzieży)
  • Utrata masy ciała
  • Zawroty głowy
  • Migrena (silny ból głowy z nudnościami, wymiotami, wrażliwością na światło)
  • Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
  • Osłabienie
  • Swędząca, czerwona, piekąca wysypka (wyprysk)
  • Świąd
  • Wzrost stężenia triglicerydów we krwi
  • Łysienie
  • Duszności
  • Nieostre widzenie
  • Nadciśnienie
  • Ból mięśni, ból stawów

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

  • Zapalenie płuc (gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu)
  • Obrzęk plamki (cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia lub siniaków)
  • Czerniak złośliwy (znamiona zmieniające wielkość, kształt, wypukłość lub kolor; świąd, krwawienie lub wrzodzenie)
  • Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
  • Mała liczba neutrofilów
  • Nastrój depresyjny
  • Nudności

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

  • Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) – nagły ciężki ból głowy, dezorientacja, napady padaczkowe, zaburzenia widzenia
  • Chłoniak (rak układu chłonnego)
  • Rak kolczystokomórkowy (twardy czerwony guzek, owrzodzenie pokryte strupem)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
  • Mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8)

Częstość nieznana:

  • Reakcje uczuleniowe (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy)
  • Objawy choroby wątroby, w tym niewydolności wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, zmęczenie)
  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadka infekcja mózgu (zmiany nastroju lub zachowania, chwilowe braki pamięci, trudności z mówieniem)
  • Zapalny zespół rekonstrukcji immunologicznej (IRIS) po przerwaniu leczenia
  • Zakażenia kryptokokowe, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (ból głowy ze sztywnością karku, wrażliwość na światło, nudności, dezorientacja)
  • Rak z komórek Merkla (niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwony)
  • Pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia
  • Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  • Obrzęki obwodowe

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych, zwłaszcza ciężkich, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przydatne zasoby