Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fingolimod |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | +pharma arzneimittel gmbh |
| Kod ATC | L04AE01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Skutki uboczne Fingolimod +pharma
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenie wirusem grypy (zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka)
- Zapalenie zatok (uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła)
- Ból głowy
- Biegunka
- Ból pleców
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
- Kaszel
Częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (zaburzenia płuc)
- Zakażenie herpeswirusami – półpasiec lub opryszczka (pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenia lub bólu skóry, drętwienie, swędzenie lub czerwone plamy z silnym bólem)
- Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
- Rak podstawnokomórkowy (perłowe guzki na skórze)
- Depresja i lęk (częściej u dzieci i młodzieży)
- Utrata masy ciała
- Zawroty głowy
- Migrena (silny ból głowy z nudnościami, wymiotami, wrażliwością na światło)
- Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
- Osłabienie
- Swędząca, czerwona, piekąca wysypka (wyprysk)
- Świąd
- Wzrost stężenia triglicerydów we krwi
- Łysienie
- Duszności
- Nieostre widzenie
- Nadciśnienie
- Ból mięśni, ból stawów
Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- Zapalenie płuc (gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu)
- Obrzęk plamki (cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia lub siniaków)
- Czerniak złośliwy (znamiona zmieniające wielkość, kształt, wypukłość lub kolor; świąd, krwawienie lub wrzodzenie)
- Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
- Mała liczba neutrofilów
- Nastrój depresyjny
- Nudności
Rzadkie (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) – nagły ciężki ból głowy, dezorientacja, napady padaczkowe, zaburzenia widzenia
- Chłoniak (rak układu chłonnego)
- Rak kolczystokomórkowy (twardy czerwony guzek, owrzodzenie pokryte strupem)
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
- Mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8)
Częstość nieznana:
- Reakcje uczuleniowe (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy)
- Objawy choroby wątroby, w tym niewydolności wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, zmęczenie)
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadka infekcja mózgu (zmiany nastroju lub zachowania, chwilowe braki pamięci, trudności z mówieniem)
- Zapalny zespół rekonstrukcji immunologicznej (IRIS) po przerwaniu leczenia
- Zakażenia kryptokokowe, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (ból głowy ze sztywnością karku, wrażliwość na światło, nudności, dezorientacja)
- Rak z komórek Merkla (niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwony)
- Pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia
- Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
- Obrzęki obwodowe
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych, zwłaszcza ciężkich, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
