Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFingolimod
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyMSN Labs Europe Limited
Kod ATCL04AA27
ProceduraDCP
KategorieLeki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM)

Skutki uboczne Fingolimod MSN

Fingolimod MSN, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre skutki uboczne mogą być poważne i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób) występują:

  • zakażenie wirusem grypy z objawami takimi jak zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
  • ból głowy
  • biegunka
  • ból pleców
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
  • kaszel

Często (mniej niż u 1 na 10 osób) mogą wystąpić:

  • kaszel z odkrztuszaniem, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, gorączka (zaburzenia płuc)
  • zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z pęcherzami, pieczeniem, swędzeniem lub bólem skóry
  • wolne lub nieregularne bicie serca (bradykardia, arytmia)
  • rak podstawnokomórkowy skóry (BCC), często w postaci perłowego guzka
  • depresja i lęk (częściej występujące w populacji pacjentów ze stwardnieniem rozsianym)
  • utrata masy ciała
  • zawroty głowy
  • migrena
  • zmniejszona liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
  • osłabienie
  • swędząca, czerwona wysypka (wyprysk), świąd
  • wzrost stężenia triglicerydów we krwi
  • łysienie
  • duszności
  • nieostre widzenie
  • nadciśnienie
  • ból mięśni i stawów

Niezbyt często (mniej niż u 1 na 100 osób):

  • zapalenie płuc z gorączką, kaszlem i trudnościami w oddychaniu
  • obrzęk plamki (opuchlizna w siatkówce oka) powodujący nieostre widzenie, cienie lub ubytki w polu widzenia
  • zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
  • czerniak złośliwy (rak skóry rozwijający się z nietypowego znamienia)
  • drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)

Rzadko (mniej niż u 1 na 1000 osób):

  • zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) z nagłym, ciężkim bólem głowy, splątaniem, napadami padaczkowymi i zaburzeniami widzenia
  • chłoniak (rak układu chłonnego)
  • rak kolczystokomórkowy skóry

Bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10 000 osób):

  • nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
  • mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem herpeswirusem typu 8)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • reakcje alergiczne (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy)
  • objawy choroby wątroby: zażółcenie skóry lub białek oczu, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemny mocz, zmniejszony apetyt, zmęczenie
  • postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do nawrotu SM
  • zakażenia kryptokokowe (grzybicze), w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
  • rak z komórek Merkla (rak skóry w postaci niebolesnego guzka w kolorze cielistym lub niebieskawo-czerwonym)
  • pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia
  • autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  • mała liczba białych krwinek (neutrofile)
  • nastrój depresyjny
  • nudności
  • obrzęk obwodowy

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, zwłaszcza objawy poważne, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przydatne zasoby