Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fingolimod |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | MSN Labs Europe Limited |
| Kod ATC | L04AA27 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Skutki uboczne Fingolimod MSN
Fingolimod MSN, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre skutki uboczne mogą być poważne i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób) występują:
- zakażenie wirusem grypy z objawami takimi jak zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
- ból głowy
- biegunka
- ból pleców
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
- kaszel
Często (mniej niż u 1 na 10 osób) mogą wystąpić:
- kaszel z odkrztuszaniem, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, gorączka (zaburzenia płuc)
- zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z pęcherzami, pieczeniem, swędzeniem lub bólem skóry
- wolne lub nieregularne bicie serca (bradykardia, arytmia)
- rak podstawnokomórkowy skóry (BCC), często w postaci perłowego guzka
- depresja i lęk (częściej występujące w populacji pacjentów ze stwardnieniem rozsianym)
- utrata masy ciała
- zawroty głowy
- migrena
- zmniejszona liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
- osłabienie
- swędząca, czerwona wysypka (wyprysk), świąd
- wzrost stężenia triglicerydów we krwi
- łysienie
- duszności
- nieostre widzenie
- nadciśnienie
- ból mięśni i stawów
Niezbyt często (mniej niż u 1 na 100 osób):
- zapalenie płuc z gorączką, kaszlem i trudnościami w oddychaniu
- obrzęk plamki (opuchlizna w siatkówce oka) powodujący nieostre widzenie, cienie lub ubytki w polu widzenia
- zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
- czerniak złośliwy (rak skóry rozwijający się z nietypowego znamienia)
- drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
Rzadko (mniej niż u 1 na 1000 osób):
- zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) z nagłym, ciężkim bólem głowy, splątaniem, napadami padaczkowymi i zaburzeniami widzenia
- chłoniak (rak układu chłonnego)
- rak kolczystokomórkowy skóry
Bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10 000 osób):
- nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
- mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem herpeswirusem typu 8)
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- reakcje alergiczne (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy)
- objawy choroby wątroby: zażółcenie skóry lub białek oczu, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemny mocz, zmniejszony apetyt, zmęczenie
- postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do nawrotu SM
- zakażenia kryptokokowe (grzybicze), w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- rak z komórek Merkla (rak skóry w postaci niebolesnego guzka w kolorze cielistym lub niebieskawo-czerwonym)
- pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia
- autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
- mała liczba białych krwinek (neutrofile)
- nastrój depresyjny
- nudności
- obrzęk obwodowy
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, zwłaszcza objawy poważne, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
