Skutki uboczne Fingolimod Fresenius Kabi

Jak każdy lek, Fingolimod Fresenius Kabi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być lub mogą stać się ciężkie.

Działania niepożądane, które mogą być ciężkie:

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
• Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z objawami takimi jak pęcherze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry
• Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
• Rak podstawnokomórkowy (BCC) skóry – często w postaci perłowego guzka
• Depresja i lęk
• Utrata masy ciała

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zapalenie płuc z gorączką, kaszlem i trudnościami w oddychaniu
• Obrzęk plamki (opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce) z objawami takimi jak cienie w polu widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia lub siniaków)
• Czerniak złośliwy (rak skóry rozwijający się z nietypowego znamienia)
• Drgawki, napady padaczkowe

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) – nagły ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki, zaburzenia widzenia
• Chłoniak (rak układu chłonnego)
• Rak kolczystokomórkowy skóry – twardy czerwony guzek lub owrzodzenie

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
• Mięsak Kaposiego związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8

Częstość nieznana:

• Reakcje uczuleniowe (wysypka, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy)
• Niewydolność wątroby (zażółcenie skóry lub białek oczu, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemny mocz)
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu z objawami takimi jak osłabienie, zaburzenia widzenia, zmiany nastroju lub zachowania
• Zakażenia kryptokokowe, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
• Rak z komórek Merkla (niebolesny guzek na skórze w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwony)
• Pogorszenie SM po przerwaniu leczenia
• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna

Inne często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie wirusem grypy (zmęczenie, dreszcze, ból gardła, gorączka)
• Zapalenie zatok (ucisk lub ból policzków i czoła)
• Ból głowy
• Biegunka
• Ból pleców
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
• Kaszel

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenia grzybicze skóry (grzybica, łupież pstry)
• Zawroty głowy
• Migrena
• Mała liczba białych krwinek (limfocytów, leukocytów)
• Osłabienie
• Wyprysk (swędząca, czerwona, piekąca wysypka)
• Świąd
• Wzrost stężenia triglicerydów we krwi
• Wypadanie włosów
• Duszności
• Depresja
• Nieostre widzenie
• Nadciśnienie
• Ból mięśni i stawów

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): mała liczba neutrofili, nastrój depresyjny, nudności.

Częstość nieznana: obrzęki obwodowe.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych w ciężkiej postaci lub pojawią się objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.