Skutki uboczne Fingolimod Bluefish

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być lub mogą stać się ciężkie.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

• Zakażenie wirusem grypy z objawami: zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
• Uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła (zapalenie zatok)
• Ból głowy
• Biegunka
• Ból pleców
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
• Kaszel

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
• Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z objawami: pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenia lub bólu skóry, zazwyczaj powyżej górnej części ciała lub twarzy
• Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
• Rak podstawnokomórkowy skóry (BCC) – często występuje w postaci perłowego guzka
• Depresja i lęk
• Utrata masy ciała
• Zakażenia grzybicze skóry (grzybica, łupież pstry)
• Zawroty głowy
• Silny ból głowy (migrena), któremu często towarzyszą nudności, wymioty i wrażliwość na światło
• Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
• Osłabienie
• Swędząca, czerwona, piekąca wysypka (wyprysk), świąd
• Wzrost stężenia tłuszczów (triglicerydów) we krwi
• Łysienie
• Duszności
• Nieostre widzenie
• Nadciśnienie
• Ból mięśni i stawów

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• Zapalenie płuc z objawami: gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu
• Obrzęk plamki (opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce) z objawami: cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów i szczegółów
• Zmniejszenie liczby płytek krwi – zwiększone ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
• Czerniak złośliwy (rodzaj raka skóry rozwijający się z nietypowego znamienia)
• Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży niż u osób dorosłych)
• Mała liczba białych krwinek (neutrofile)
• Nastrój depresyjny
• Nudności

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):

• Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) z objawami: nagły ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki i (lub) zaburzenia widzenia
• Chłoniak (rodzaj raka obejmującego układ chłonny)
• Rak kolczystokomórkowy – rodzaj raka skóry w postaci twardego czerwonego guzka lub owrzodzenia

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Nieprawidłowości w zapisie badania EKG (inwersja załamka T)
• Mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne: wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy (bardziej prawdopodobne w dniu rozpoczęcia leczenia)
• Objawy choroby wątroby (w tym niewydolność wątroby): zażółcenie skóry lub białek oczu, nudności lub wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu, zmniejszone odczuwanie głodu, zmęczenie
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do nawrotu SM
• Zakażenia kryptokokowe (rodzaj zakażeń grzybiczych), w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
• Rak z komórek Merkla (rodzaj raka skóry w postaci niebolesnego guzka w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwonego)
• Po przerwaniu leczenia objawy SM mogą nawrócić i ulec pogorszeniu
• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (niszczenie czerwonych krwinek)
• Obrzęki obwodowe

Jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie objawy niepożądane lub objawy sugerujące zakażenie, reakcję alergiczną, problemy z wątrobą lub zaburzenia widzenia, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.