Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kofeina, Paracetamol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | UPSA SAS |
| Kod ATC | N02BE51 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki na gorączkę i ból, Leki na przeziębienie i grypę |
Skutki uboczne FERVEX ból i gorączka DUO
W zalecanych dawkach preparat jest ogólnie dobrze tolerowany. Niemniej jednak, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów.
Reakcje wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
- Obrzęku twarzy, szczególnie wokół ust, warg, języka, jamy ustnej lub gardła
- Trudności w oddychaniu
- Intensywnego pocenia się
- Nudności
- Nagłego spadku ciśnienia krwi
Powyższe objawy mogą oznaczać ciężką reakcję alergiczną zagrażającą życiu (wstrząs anafilaktyczny), która występuje bardzo rzadko, ale wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
Działania niepożądane paracetamolu:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- Nudności
- Wymioty
Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- Zawroty głowy mogące utrudniać normalne funkcjonowanie
- Nerwowość i uczucie niepokoju
- Biegunka
- Ból brzucha, który może objawiać się skurczami lub pieczeniem
- Zaparcia
- Ból głowy
- Potliwość lub zwiększona potliwość
- Nadmierne obniżenie temperatury ciała (hipotermia)
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- Niewielki wzrost aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz) widoczny w badaniach laboratoryjnych
- Zaczerwienienie skóry (rumień)
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- Drażliwość
- Bezsenność
- Zaburzenia krwi, w tym trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), agranulocytoza (bardzo duże zmniejszenie liczby białych krwinek) oraz pancytopenia (ogólne zmniejszenie liczby wszystkich elementów krwi)
- Trudności z oddychaniem u osób z nadwrażliwością, które wcześniej miały problemy z oddychaniem po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (astma analgetyczna)
- Reakcje nadwrażliwości
- Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Kwasica metaboliczna – poważne schorzenie powodujące zakwaszenie krwi, które może wystąpić u pacjentów z ciężkimi chorobami (w tym ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą), niedożywieniem lub przewlekłym alkoholizmem przyjmujących paracetamol regularnie przez dłuższy czas. Objawy mogą obejmować poważne trudności z oddychaniem (przyspieszony, głęboki oddech), senność, nudności i wymioty
Długotrwałe stosowanie preparatu może prowadzić do uszkodzenia nerek.
Działania niepożądane kofeiny:
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- Drażliwość
- Nudności
- Bezsenność
Działania niepożądane związane z nadmiernym spożyciem kofeiny:
W przypadku łączenia preparatu z kofeiną zawartą w żywności lub napojach (kawa, herbata, napoje energetyzujące) zwiększa się częstość występowania działań niepożądanych kofeiny, takich jak:
- Bezsenność i zaburzenia snu
- Niepokój i lęk
- Drażliwość
- Ból głowy
- Podrażnienie przewodu pokarmowego objawiające się nudnościami
- Kołatanie serca (przyspieszone bicie serca odczuwane przez pacjenta)
Ból głowy polekowy:
Nieprawidłowe stosowanie dużych ilości leków przeciwbólowych przez dłuższy czas może samo w sobie powodować bóle głowy. Nie należy leczyć takich bólów głowy poprzez zwiększanie dawki preparatu. W przypadku podejrzenia rozwoju bólu głowy polekowego należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Objawy odstawienia:
Nagłe przerwanie stosowania preparatu po długotrwałym przyjmowaniu dużych dawek może powodować objawy odstawienia, takie jak bóle głowy, zmęczenie, bóle mięśni i drażliwość. Objawy te zwykle ustępują w ciągu kilku dni.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych lub jakichkolwiek innych niepokojących objawów, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
