Skutki uboczne Fasturtec

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRasburykaza
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnySanofi Winthrop Industrie
Kod ATCV03AF07
ProceduraCEN
Kategorie

Fasturtec stosowany jest w leczeniu wspomagającym, jednocześnie z chemioterapią cytoredukcyjną zaawansowanych nowotworów złośliwych. Związek przyczynowy występowania działań niepożądanych jest trudny do oszacowania, ponieważ znacząca większość zdarzeń niepożądanych jest związana z chorobą podstawową i jej leczeniem.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

  • nudności
  • wymioty
  • ból głowy
  • gorączka
  • biegunka

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • biegunka
  • wymioty
  • nudności
  • ból głowy
  • gorączka

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  • alergia, reakcje alergiczne (wysypki i pokrzywka)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

  • hemoliza (rozpad czerwonych krwinek)
  • niedokrwistość hemolityczna
  • methemoglobinemia (nieprawidłowe poziomy barwnika krwi)
  • ciężkie reakcje nadwrażliwości
  • niedociśnienie
  • skurcz oskrzeli
  • drgawki

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

  • reakcja anafilaktyczna
  • wstrząs anafilaktyczny (który może zakończyć się zgonem)
  • zapalenie błony śluzowej nosa

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • mimowolne skurcze mięśni

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

  • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
  • kaszel lub świszczący oddech
  • trudności w oddychaniu lub połykaniu
  • wysypka, świąd lub pokrzywka na skórze

Mogą to być pierwsze objawy ciężkiej reakcji alergicznej. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, leczenie należy niezwłocznie i na stałe przerwać i rozpocząć odpowiednie leczenie. Należy zachować ostrożność u pacjentów z alergiami atopowymi w wywiadzie.

U pacjentów, u których wystąpiła methemoglobinemia lub hemoliza, leczenie należy niezwłocznie i na stałe przerwać i rozpocząć odpowiednie postępowanie lecznicze. Zaburzenia hematologiczne takie jak hemoliza, niedokrwistość hemolityczna i methemoglobinemia są niezbyt często spowodowane przez Fasturtec i występują w niektórych populacjach z grupy ryzyka, takich jak pacjenci z niedoborem G6PD.

Przydatne zasoby