Dawkowanie Extavia - jak stosować?

Leczenie preparatem Extavia należy rozpocząć pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Lek podaje się podskórnie (s.c.) co drugi dzień. Zalecaną dawką docelową dla dorosłych i młodzieży w wieku 12-17 lat jest 250 mikrogramów (8,0 miliona j.m.), co odpowiada 1 ml przygotowanego roztworu.

Schemat stopniowego zwiększania dawki na początku leczenia:

• Dzień 1, 3, 5: 62,5 mikrogramów (0,25 ml) – jedna czwarta dawki docelowej
• Dzień 7, 9, 11: 125 mikrogramów (0,5 ml) – połowa dawki docelowej
• Dzień 13, 15, 17: 187,5 mikrogramów (0,75 ml) – trzy czwarte dawki docelowej
• Od dnia 19: 250 mikrogramów (1,0 ml) – pełna dawka docelowa

Okres zwiększania dawki można odpowiednio dostosować w przypadku wystąpienia istotnych działań niepożądanych. W celu uzyskania właściwej skuteczności konieczne jest osiągnięcie dawki 250 mikrogramów co drugi dzień. Stopniowe zwiększanie dawki na początku terapii zmniejsza częstość występowania objawów grypopodobnych, które są często obserwowane w początkowej fazie leczenia.

Przygotowanie roztworu do wstrzyknięcia:

• Wprowadzić 1,2 ml rozpuszczalnika z ampułkostrzykawki do fiolki z proszkiem
• Proszek rozpuścić całkowicie bez wstrząsania fiolką (delikatnie obracać)
• Pobrać 1,0 ml przygotowanego roztworu do strzykawki
• Wstrzyknąć podskórnie, zmieniając miejsca wstrzyknięć według schematu rotacyjnego

Roztwór należy podać niezwłocznie po przygotowaniu. Jeśli natychmiastowe wstrzyknięcie nie jest możliwe, przygotowany roztwór zachowuje stabilność do 3 godzin w temperaturze 2°C-8°C (w lodówce). Nie zamrażać roztworu i nie przechowywać dłużej niż 3 godziny.

Czas trwania leczenia: Dotychczas nie ustalono optymalnego czasu leczenia. Dostępne są dane obserwacyjne z kontrolowanych badań klinicznych obejmujących maksymalnie 5 lat u pacjentów z RR-MS i do 3 lat u pacjentów z SP-MS. W przypadku RR-MS skuteczność wykazano przez okres pierwszych 2 lat, a dane z kolejnych 3 lat są zgodne z utrzymującą się skutecznością. Decyzję o długości leczenia należy podejmować wspólnie z lekarzem, uwzględniając indywidualną odpowiedź na terapię.

Kryteria przerwania leczenia: Należy rozważyć przerwanie terapii preparatem Extavia, gdy pacjent nie reaguje na leczenie, np. w ciągu 6 miesięcy zwiększy się stopień niesprawności w skali EDSS lub pacjent będzie wymagał co najmniej 3 cykli leczenia ACTH lub kortykosteroidami w ciągu 1 roku pomimo stosowania leku.

Dzieci poniżej 12 roku życia: Nie przeprowadzono formalnych badań klinicznych ani farmakokinetycznych u dzieci poniżej 12 lat. Nie ma dostępnych danych, dlatego w tej populacji nie należy stosować preparatu Extavia.