Skutki uboczne Evotaz

Jak każdy lek, Evotaz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta się pojawią. Poniżej przedstawiono najczęstsze oraz istotne klinicznie działania niepożądane zgrupowane według częstości występowania:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
• nudności

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia)
• wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, zwiększenie obwodu brzucha
• ból głowy, zawroty głowy
• bardzo nasilone zmęczenie
• zwiększony apetyt, zaburzenia smaku, suchość w jamie ustnej
• trudności z zasypianiem, nietypowe sny, senność
• wysypka skórna

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes)
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• zapalenie wątroby
• zapalenie trzustki, zapalenie żołądka
• zespół wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)
• ciężki obrzęk skóry i innych tkanek (obrzęk naczynioruchowy)
• omdlenia, nadciśnienie tętnicze
• ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, gorączka, duszność
• kamica nerkowa, zapalenie nerek, krew w moczu, białkomocz, częstomocz, przewlekła choroba nerek
• kamica żółciowa
• skurcze mięśni, ból stawów, ból mięśni
• powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn (ginekomastia)
• depresja, niepokój, zaburzenia snu, dezorientacja, utrata pamięci
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie
• utrata apetytu, zmiany masy ciała
• drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból kończyn (neuropatia obwodowa)
• owrzodzenia jamy ustnej, opryszczka
• swędzenie, nietypowe wypadanie włosów

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja alergiczna z wysypką, gorączką i powiększeniem węzłów chłonnych)
• wydłużenie odstępu QTc w EKG, szybkie lub nieregularne bicie serca
• powiększenie wątroby i śledziony
• zapalenie pęcherzyka żółciowego
• ból nerki
• obrzęki
• widoczne nagromadzenie płynu pod skórą, rozszerzenie naczyń krwionośnych
• zaburzenia chodu
• ból, tkliwość lub osłabienie mięśni (miopatia)

Ważne ostrzeżenia:

Hiperbilirubinemia i żółtaczka: Najczęstszym działaniem niepożądanym jest bezobjawowe zwiększenie stężenia bilirubiny niezwiązanej (pośredniej) we krwi, które może prowadzić do łagodnego zażółcenia skóry lub oczu. Jest to związane z hamowaniem przez atazanawir enzymu UDP-glukuronylotransferazy. Jeśli żółtaczka jest dla pacjenta nieakceptowalna, lekarz może rozważyć zmianę schematu terapii.

Wysypki i reakcje skórne: U niektórych pacjentów mogą wystąpić poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne oraz DRESS. W razie pojawienia się ciężkiej wysypki należy niezwłocznie przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Kamica żółciowa i nerkowa: U pacjentów przyjmujących atazanawir zgłaszano występowanie kamieni żółciowych i nerkowych. Jeśli wystąpią objawy kamicy (ból w boku, krew w moczu, ból podczas oddawania moczu), należy poinformować lekarza, który może zalecić czasowe przerwanie lub zakończenie terapii.

Przewlekła choroba nerek: Długotrwałe stosowanie atazanawiru może być związane z ryzykiem rozwoju przewlekłej choroby nerek. U pacjentów należy regularnie monitorować czynność nerek przez cały okres leczenia.

Zaburzenia metaboliczne: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia i kontrolą replikacji wirusa.

Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów z zaawansowanym niedoborem odporności na początku terapii przeciwretrowirusowej może dojść do reakcji zapalnych na wcześniejsze zakażenia oportunistyczne. Mogą też wystąpić choroby autoimmunologiczne (np. choroba Gravesa-Basedowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby), zwykle wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Martwica kości: Odnotowano przypadki martwicy kości, szczególnie u pacjentów z długotrwałą terapią CART, przyjmujących kortykosteroidy, spożywających alkohol lub z innymi czynnikami ryzyka. Objawy to sztywność stawów, bóle (zwłaszcza bioder, kolan, barków) oraz trudności w poruszaniu się.