Skutki uboczne Ertapenem Eugia

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaErtapenem
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyEugia Pharma (Malta) Ltd.
Kod ATCJ01DH03
ProceduraDCP
Kategorie

Działania niepożądane leku Ertapenem Eugia

Jak każdy lek, Ertapenem Eugia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Od czasu wprowadzenia leku do obrotu zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych (reakcji anafilaktycznych) i zespołów nadwrażliwości objawiających się wysypką, gorączką i nieprawidłowymi wynikami badań krwi. Pierwsze objawy mogą obejmować obrzęk twarzy lub gardła. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

U osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych działania niepożądane występują z następującą częstością:

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • ból głowy
  • biegunka, nudności, wymioty
  • wysypka, świąd
  • powikłania w obrębie żyły, do której podawano lek (zapalenie, tworzenie się guzków, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia lub wysięk płynu)
  • zwiększenie liczby płytek krwi
  • zmiany wyników badań czynności wątroby

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • zawroty głowy, senność, bezsenność, splątanie, napad drgawek
  • niskie ciśnienie krwi, zwolniona czynność serca
  • skrócony oddech, ból gardła
  • zaparcie, zakażenia jamy ustnej wywołane przez drożdżaki, biegunka związana z przyjmowaniem antybiotyku, zarzucanie kwaśnego soku żołądkowego, suchość w jamie ustnej, niestrawność, utrata apetytu
  • zaczerwienienie skóry
  • upławy i podrażnienie pochwy
  • ból brzucha, zmęczenie, zakażenie grzybicze, gorączka, obrzęk, ból w klatce piersiowej, zaburzenia smaku
  • zmiany wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi i moczu

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi
  • niskie stężenie glukozy we krwi
  • pobudzenie, niepokój, depresja, drżenia
  • zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie tętnicze, krwawienie, przyspieszona czynność serca
  • przekrwienie błony śluzowej nosa, kaszel, krwawienie z nosa, zapalenie płuc, nieprawidłowe szmery oddechowe, świszczący oddech
  • zapalenie pęcherzyka żółciowego, trudności w połykaniu, nietrzymanie stolca, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby
  • zapalenie skóry, zakażenia grzybicze skóry, złuszczanie się skóry, zakażenia rany pooperacyjnej
  • skurcz mięśni, ból barku
  • zakażenie dróg moczowych, zaburzenie czynności nerek
  • poronienie, krwawienie z dróg rodnych
  • uczulenie, ogólne złe samopoczucie, zapalenie otrzewnej w obrębie miednicy mniejszej, zmiany w obrębie białkówki oka, omdlenia
  • stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia
  • obrzęk naczyń krwionośnych skóry

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • omamy
  • zaburzenia świadomości
  • zmiany stanu psychicznego (zachowania agresywne, majaczenie, dezorientacja, inne zmiany psychiczne)
  • nieprawidłowe ruchy
  • osłabienie mięśni
  • niestabilny chód
  • przebarwienia zębów

U dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do 17 lat działania niepożądane obejmują:

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • biegunka
  • zapalenie pieluszkowe skóry
  • ból w miejscu wlewu
  • zmiany liczby krwinek białych
  • zmiany wyników badań czynności wątroby

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • ból głowy
  • napadowe zaczerwienienia twarzy, wysokie ciśnienie, czerwone lub purpurowe płaskie maleńkie plamki podskórne
  • stolce o zmienionej barwie, smoliste stolce
  • zaczerwienienie skóry, wysypka skórna
  • pieczenie, świąd, zaczerwienienie i ciepło w miejscu wlewu
  • zwiększenie liczby płytek krwi
  • zmiany wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi

Częstość nieznana:

  • omamy
  • zmiany stanu psychicznego (zachowania agresywne)

W przypadku pojawienia się wypukłych lub wypełnionych płynem plam na dużej powierzchni ciała należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.