Skutki uboczne Ertapenem Eugia

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaErtapenem
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyEugia Pharma (Malta) Ltd.
Kod ATCJ01DH03
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Ertapenem Eugia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Od czasu wprowadzenia leku do obrotu zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych (reakcji anafilaktycznych) i zespołów nadwrażliwości objawiających się wysypką, gorączką i nieprawidłowymi wynikami badań krwi. Pierwsze objawy mogą obejmować obrzęk twarzy lub gardła. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

U osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych działania niepożądane występują z następującą częstością:

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • ból głowy
  • biegunka, nudności, wymioty
  • wysypka, świąd
  • powikłania w obrębie żyły, do której podawano lek (zapalenie, tworzenie się guzków, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia lub wysięk płynu)
  • zwiększenie liczby płytek krwi
  • zmiany wyników badań czynności wątroby

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • zawroty głowy, senność, bezsenność, splątanie, napad drgawek
  • niskie ciśnienie krwi, zwolniona czynność serca
  • skrócony oddech, ból gardła
  • zaparcie, zakażenia jamy ustnej wywołane przez drożdżaki, biegunka związana z przyjmowaniem antybiotyku, zarzucanie kwaśnego soku żołądkowego, suchość w jamie ustnej, niestrawność, utrata apetytu
  • zaczerwienienie skóry
  • upławy i podrażnienie pochwy
  • ból brzucha, zmęczenie, zakażenie grzybicze, gorączka, obrzęk, ból w klatce piersiowej, zaburzenia smaku
  • zmiany wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi i moczu

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi
  • niskie stężenie glukozy we krwi
  • pobudzenie, niepokój, depresja, drżenia
  • zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie tętnicze, krwawienie, przyspieszona czynność serca
  • przekrwienie błony śluzowej nosa, kaszel, krwawienie z nosa, zapalenie płuc, nieprawidłowe szmery oddechowe, świszczący oddech
  • zapalenie pęcherzyka żółciowego, trudności w połykaniu, nietrzymanie stolca, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby
  • zapalenie skóry, zakażenia grzybicze skóry, złuszczanie się skóry, zakażenia rany pooperacyjnej
  • skurcz mięśni, ból barku
  • zakażenie dróg moczowych, zaburzenie czynności nerek
  • poronienie, krwawienie z dróg rodnych
  • uczulenie, ogólne złe samopoczucie, zapalenie otrzewnej w obrębie miednicy mniejszej, zmiany w obrębie białkówki oka, omdlenia
  • stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia
  • obrzęk naczyń krwionośnych skóry

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • omamy
  • zaburzenia świadomości
  • zmiany stanu psychicznego (zachowania agresywne, majaczenie, dezorientacja, inne zmiany psychiczne)
  • nieprawidłowe ruchy
  • osłabienie mięśni
  • niestabilny chód
  • przebarwienia zębów

U dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do 17 lat działania niepożądane obejmują:

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • biegunka
  • zapalenie pieluszkowe skóry
  • ból w miejscu wlewu
  • zmiany liczby krwinek białych
  • zmiany wyników badań czynności wątroby

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • ból głowy
  • napadowe zaczerwienienia twarzy, wysokie ciśnienie, czerwone lub purpurowe płaskie maleńkie plamki podskórne
  • stolce o zmienionej barwie, smoliste stolce
  • zaczerwienienie skóry, wysypka skórna
  • pieczenie, świąd, zaczerwienienie i ciepło w miejscu wlewu
  • zwiększenie liczby płytek krwi
  • zmiany wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi

Częstość nieznana:

  • omamy
  • zmiany stanu psychicznego (zachowania agresywne)

W przypadku pojawienia się wypukłych lub wypełnionych płynem plam na dużej powierzchni ciała należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.