Skutki uboczne Ertapenem Eugia
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ertapenem |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Eugia Pharma (Malta) Ltd. |
| Kod ATC | J01DH03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Ertapenem Eugia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Od czasu wprowadzenia leku do obrotu zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych (reakcji anafilaktycznych) i zespołów nadwrażliwości objawiających się wysypką, gorączką i nieprawidłowymi wynikami badań krwi. Pierwsze objawy mogą obejmować obrzęk twarzy lub gardła. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
U osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych działania niepożądane występują z następującą częstością:
Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy
- biegunka, nudności, wymioty
- wysypka, świąd
- powikłania w obrębie żyły, do której podawano lek (zapalenie, tworzenie się guzków, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia lub wysięk płynu)
- zwiększenie liczby płytek krwi
- zmiany wyników badań czynności wątroby
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- zawroty głowy, senność, bezsenność, splątanie, napad drgawek
- niskie ciśnienie krwi, zwolniona czynność serca
- skrócony oddech, ból gardła
- zaparcie, zakażenia jamy ustnej wywołane przez drożdżaki, biegunka związana z przyjmowaniem antybiotyku, zarzucanie kwaśnego soku żołądkowego, suchość w jamie ustnej, niestrawność, utrata apetytu
- zaczerwienienie skóry
- upławy i podrażnienie pochwy
- ból brzucha, zmęczenie, zakażenie grzybicze, gorączka, obrzęk, ból w klatce piersiowej, zaburzenia smaku
- zmiany wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi i moczu
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi
- niskie stężenie glukozy we krwi
- pobudzenie, niepokój, depresja, drżenia
- zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie tętnicze, krwawienie, przyspieszona czynność serca
- przekrwienie błony śluzowej nosa, kaszel, krwawienie z nosa, zapalenie płuc, nieprawidłowe szmery oddechowe, świszczący oddech
- zapalenie pęcherzyka żółciowego, trudności w połykaniu, nietrzymanie stolca, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby
- zapalenie skóry, zakażenia grzybicze skóry, złuszczanie się skóry, zakażenia rany pooperacyjnej
- skurcz mięśni, ból barku
- zakażenie dróg moczowych, zaburzenie czynności nerek
- poronienie, krwawienie z dróg rodnych
- uczulenie, ogólne złe samopoczucie, zapalenie otrzewnej w obrębie miednicy mniejszej, zmiany w obrębie białkówki oka, omdlenia
- stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia
- obrzęk naczyń krwionośnych skóry
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- omamy
- zaburzenia świadomości
- zmiany stanu psychicznego (zachowania agresywne, majaczenie, dezorientacja, inne zmiany psychiczne)
- nieprawidłowe ruchy
- osłabienie mięśni
- niestabilny chód
- przebarwienia zębów
U dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do 17 lat działania niepożądane obejmują:
Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- biegunka
- zapalenie pieluszkowe skóry
- ból w miejscu wlewu
- zmiany liczby krwinek białych
- zmiany wyników badań czynności wątroby
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- ból głowy
- napadowe zaczerwienienia twarzy, wysokie ciśnienie, czerwone lub purpurowe płaskie maleńkie plamki podskórne
- stolce o zmienionej barwie, smoliste stolce
- zaczerwienienie skóry, wysypka skórna
- pieczenie, świąd, zaczerwienienie i ciepło w miejscu wlewu
- zwiększenie liczby płytek krwi
- zmiany wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi
Częstość nieznana:
- omamy
- zmiany stanu psychicznego (zachowania agresywne)
W przypadku pojawienia się wypukłych lub wypełnionych płynem plam na dużej powierzchni ciała należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
