Skutki uboczne Ertapenem AptaPharma

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaErtapenem
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyApta Medica Internacional d.o.o.
Kod ATCJ01DH03
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Ertapenem AptaPharma

Jak każdy lek, Ertapenem AptaPharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Od czasu wprowadzenia leku do obrotu zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych (reakcji anafilaktycznych) oraz zespołów nadwrażliwości. Pierwsze objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, języka lub gardła. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

U dorosłych i młodzieży (18 lat i starsi) często występują:

  • Ból głowy
  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Wysypka, świąd
  • Powikłania w obrębie żyły, do której podawano lek (zapalenie, tworzenie się guzków, obrzęk, wysięk płynu)
  • Zwiększenie liczby płytek krwi
  • Zmiany wyników badań czynności wątroby

Niezbyt często mogą wystąpić:

  • Zawroty głowy, senność, bezsenność, splątanie, napad drgawek
  • Niskie ciśnienie krwi, zwolniona czynność serca
  • Skrócony oddech, ból gardła
  • Zaparcie, zakażenia jamy ustnej przez drożdżaki, biegunka związana z antybiotykiem, zarzucanie kwaśnego soku żołądkowego, suchość w ustach, niestrawność, utrata apetytu
  • Zaczerwienienie skóry
  • Upławy i podrażnienie pochwy
  • Ból brzucha, zmęczenie, zakażenie grzybicze, gorączka, obrzęk, ból w klatce piersiowej, zaburzenia smaku

Rzadko mogą wystąpić:

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi
  • Niskie stężenie glukozy we krwi
  • Pobudzenie, niepokój, depresja, drżenie
  • Zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie, krwawienie, przyspieszona czynność serca
  • Przekrwienie śluzówki nosa, kaszel, krwawienie z nosa, zapalenie płuc, świszczący oddech
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego, trudności w połykaniu, nietrzymanie stolca, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby
  • Zapalenie skóry, zakażenia grzybicze skóry, złuszczanie się skóry, zakażenia rany pooperacyjnej
  • Skurcz mięśni, ból barku
  • Zakażenie dróg moczowych, zaburzenie czynności nerek
  • Poronienie, krwawienie z dróg rodnych
  • Uczulenie, zapalenie otrzewnej w obrębie miednicy mniejszej, zmiany w obrębie białkówki oka, omdlenia
  • Stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia
  • Obrzęk naczyń krwionośnych skóry

O częstości nieznanej (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Omamy
  • Zaburzenia świadomości
  • Zmiany stanu psychicznego (zachowania agresywne, majaczenie, dezorientacja, inne zmiany psychiczne)
  • Nieprawidłowe ruchy
  • Osłabienie mięśni
  • Niestabilny chód
  • Przebarwienia zębów

U dzieci i młodzieży (3 miesiące – 17 lat) często występują:

  • Biegunka
  • Zapalenie pieluszkowe skóry
  • Ból w miejscu infuzji
  • Zmiany liczby krwinek białych
  • Zmiany wyników badań czynności wątroby

Niezbyt często u dzieci mogą wystąpić:

  • Ból głowy
  • Napadowe zaczerwienienia twarzy, wysokie ciśnienie, czerwone lub purpurowe, płaskie, maleńkie plamki podskórne
  • Stolce o zmienionej barwie, smoliste stolce
  • Zaczerwienienie skóry, wysypka skórna
  • Pieczenie, świąd, zaczerwienienie i ciepło w miejscu infuzji
  • Zwiększenie liczby płytek krwi

O częstości nieznanej u dzieci zgłaszano omamy oraz zmiany stanu psychicznego, w tym zachowania agresywne. Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka lub krostki z płynem na skórze na dużej powierzchni ciała, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.