Skutki uboczne Ertapenem AptaPharma

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaErtapenem
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyApta Medica Internacional d.o.o.
Kod ATCJ01DH03
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Ertapenem AptaPharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Od czasu wprowadzenia leku do obrotu zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych (reakcji anafilaktycznych) oraz zespołów nadwrażliwości. Pierwsze objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, języka lub gardła. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

U dorosłych i młodzieży (18 lat i starsi) często występują:

  • Ból głowy
  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Wysypka, świąd
  • Powikłania w obrębie żyły, do której podawano lek (zapalenie, tworzenie się guzków, obrzęk, wysięk płynu)
  • Zwiększenie liczby płytek krwi
  • Zmiany wyników badań czynności wątroby

Niezbyt często mogą wystąpić:

  • Zawroty głowy, senność, bezsenność, splątanie, napad drgawek
  • Niskie ciśnienie krwi, zwolniona czynność serca
  • Skrócony oddech, ból gardła
  • Zaparcie, zakażenia jamy ustnej przez drożdżaki, biegunka związana z antybiotykiem, zarzucanie kwaśnego soku żołądkowego, suchość w ustach, niestrawność, utrata apetytu
  • Zaczerwienienie skóry
  • Upławy i podrażnienie pochwy
  • Ból brzucha, zmęczenie, zakażenie grzybicze, gorączka, obrzęk, ból w klatce piersiowej, zaburzenia smaku

Rzadko mogą wystąpić:

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi
  • Niskie stężenie glukozy we krwi
  • Pobudzenie, niepokój, depresja, drżenie
  • Zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie, krwawienie, przyspieszona czynność serca
  • Przekrwienie śluzówki nosa, kaszel, krwawienie z nosa, zapalenie płuc, świszczący oddech
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego, trudności w połykaniu, nietrzymanie stolca, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby
  • Zapalenie skóry, zakażenia grzybicze skóry, złuszczanie się skóry, zakażenia rany pooperacyjnej
  • Skurcz mięśni, ból barku
  • Zakażenie dróg moczowych, zaburzenie czynności nerek
  • Poronienie, krwawienie z dróg rodnych
  • Uczulenie, zapalenie otrzewnej w obrębie miednicy mniejszej, zmiany w obrębie białkówki oka, omdlenia
  • Stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia
  • Obrzęk naczyń krwionośnych skóry

O częstości nieznanej (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Omamy
  • Zaburzenia świadomości
  • Zmiany stanu psychicznego (zachowania agresywne, majaczenie, dezorientacja, inne zmiany psychiczne)
  • Nieprawidłowe ruchy
  • Osłabienie mięśni
  • Niestabilny chód
  • Przebarwienia zębów

U dzieci i młodzieży (3 miesiące – 17 lat) często występują:

  • Biegunka
  • Zapalenie pieluszkowe skóry
  • Ból w miejscu infuzji
  • Zmiany liczby krwinek białych
  • Zmiany wyników badań czynności wątroby

Niezbyt często u dzieci mogą wystąpić:

  • Ból głowy
  • Napadowe zaczerwienienia twarzy, wysokie ciśnienie, czerwone lub purpurowe, płaskie, maleńkie plamki podskórne
  • Stolce o zmienionej barwie, smoliste stolce
  • Zaczerwienienie skóry, wysypka skórna
  • Pieczenie, świąd, zaczerwienienie i ciepło w miejscu infuzji
  • Zwiększenie liczby płytek krwi

O częstości nieznanej u dzieci zgłaszano omamy oraz zmiany stanu psychicznego, w tym zachowania agresywne. Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka lub krostki z płynem na skórze na dużej powierzchni ciała, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.