Skutki uboczne Ertapenem AptaPharma
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ertapenem |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Apta Medica Internacional d.o.o. |
| Kod ATC | J01DH03 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Ertapenem AptaPharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Od czasu wprowadzenia leku do obrotu zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych (reakcji anafilaktycznych) oraz zespołów nadwrażliwości. Pierwsze objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, języka lub gardła. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
U dorosłych i młodzieży (18 lat i starsi) często występują:
- Ból głowy
- Biegunka, nudności, wymioty
- Wysypka, świąd
- Powikłania w obrębie żyły, do której podawano lek (zapalenie, tworzenie się guzków, obrzęk, wysięk płynu)
- Zwiększenie liczby płytek krwi
- Zmiany wyników badań czynności wątroby
Niezbyt często mogą wystąpić:
- Zawroty głowy, senność, bezsenność, splątanie, napad drgawek
- Niskie ciśnienie krwi, zwolniona czynność serca
- Skrócony oddech, ból gardła
- Zaparcie, zakażenia jamy ustnej przez drożdżaki, biegunka związana z antybiotykiem, zarzucanie kwaśnego soku żołądkowego, suchość w ustach, niestrawność, utrata apetytu
- Zaczerwienienie skóry
- Upławy i podrażnienie pochwy
- Ból brzucha, zmęczenie, zakażenie grzybicze, gorączka, obrzęk, ból w klatce piersiowej, zaburzenia smaku
Rzadko mogą wystąpić:
- Zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi
- Niskie stężenie glukozy we krwi
- Pobudzenie, niepokój, depresja, drżenie
- Zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie, krwawienie, przyspieszona czynność serca
- Przekrwienie śluzówki nosa, kaszel, krwawienie z nosa, zapalenie płuc, świszczący oddech
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego, trudności w połykaniu, nietrzymanie stolca, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby
- Zapalenie skóry, zakażenia grzybicze skóry, złuszczanie się skóry, zakażenia rany pooperacyjnej
- Skurcz mięśni, ból barku
- Zakażenie dróg moczowych, zaburzenie czynności nerek
- Poronienie, krwawienie z dróg rodnych
- Uczulenie, zapalenie otrzewnej w obrębie miednicy mniejszej, zmiany w obrębie białkówki oka, omdlenia
- Stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia
- Obrzęk naczyń krwionośnych skóry
O częstości nieznanej (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Omamy
- Zaburzenia świadomości
- Zmiany stanu psychicznego (zachowania agresywne, majaczenie, dezorientacja, inne zmiany psychiczne)
- Nieprawidłowe ruchy
- Osłabienie mięśni
- Niestabilny chód
- Przebarwienia zębów
U dzieci i młodzieży (3 miesiące – 17 lat) często występują:
- Biegunka
- Zapalenie pieluszkowe skóry
- Ból w miejscu infuzji
- Zmiany liczby krwinek białych
- Zmiany wyników badań czynności wątroby
Niezbyt często u dzieci mogą wystąpić:
- Ból głowy
- Napadowe zaczerwienienia twarzy, wysokie ciśnienie, czerwone lub purpurowe, płaskie, maleńkie plamki podskórne
- Stolce o zmienionej barwie, smoliste stolce
- Zaczerwienienie skóry, wysypka skórna
- Pieczenie, świąd, zaczerwienienie i ciepło w miejscu infuzji
- Zwiększenie liczby płytek krwi
O częstości nieznanej u dzieci zgłaszano omamy oraz zmiany stanu psychicznego, w tym zachowania agresywne. Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka lub krostki z płynem na skórze na dużej powierzchni ciała, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
