Skutki uboczne Erbitux

Głównymi działaniami niepożądanymi leku Erbitux są reakcje związane z podaniem wlewu dożylnego oraz reakcje skórne.

Reakcje związane z podaniem wlewu dożylnego występują u ponad 10 na 100 pacjentów, z czego u ponad 1 na 100 mogą być ciężkie. Takie reakcje zwykle pojawiają się podczas infuzji, w ciągu 1 godziny po jej zakończeniu lub czasami później. Łagodne lub umiarkowane objawy to gorączka, dreszcze, zawroty głowy i trudności w oddychaniu. Ciężkie reakcje obejmują ciężkie zaburzenia oddychania, pokrzywkę, omdlenie i ból w klatce piersiowej. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić dusznica bolesna, zawał serca lub zatrzymanie serca.

Ryzyko reakcji anafilaktycznych jest znacznie większe u pacjentów z uczuleniem na czerwone mięso lub ukąszeniami kleszczy w wywiadzie, lub z pozytywnymi wynikami testów na przeciwciała IgE przeciw cetuksymabowi.

Reakcje skórne występują u ponad 80 na 100 pacjentów, przy czym u około 15% mogą być ciężkie. Większość pojawia się w ciągu pierwszych trzech tygodni leczenia i zwykle zanikają po jego zakończeniu. Główne objawy to:

• Zmiany skórne przypominające trądzik
• Świąd
• Suchość skóry
• Łuszczenie się skóry
• Nadmierne owłosienie
• Zaburzenia paznokci (np. zapalenie łożyska paznokcia)

Zmiany skórne mogą predysponować do nadkażeń bakteryjnych, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym gronkowcowego zespołu oparzonej skóry, martwiczego zapalenia powięzi lub posocznicy.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zapalenie błony śluzowej jelita, jamy ustnej i nosa (może prowadzić do krwawienia z nosa)
• Obniżenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia)
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy
• Zmęczenie
• Podrażnienie i zaczerwienienie oka (zapalenie spojówek)
• Biegunka
• Odwodnienie (może być wywołane biegunką lub zmniejszonym przyjmowaniem płynów)
• Nudności i wymioty
• Utrata apetytu prowadząca do spadku wagi
• Obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zakrzepica żył głębokich
• Zator tętnicy płucnej
• Śródmiąższowa choroba płuc (może zakończyć się zgonem)
• Zapalenie powieki lub rogówki

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zespół Stevensa-Johnsona/martwica toksyczno-rozpływna naskórka

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
• Nadkażenia zmian skórnych

Działania niepożądane w leczeniu skojarzonym: W przypadku otrzymywania Erbitux w skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie zwiększa się częstość ciężkiej leukopenii lub neutropenii, co może prowadzić do powikłań infekcyjnych (neutropenia z gorączką, zapalenie płuc, posocznica). W skojarzeniu z fluoropirymidynami częściej występuje niedokrwienie mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca oraz zespół ręka-stopa (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa).