Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dienogest |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Exeltis Poland Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G03DB08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki dla kobiet |
Skutki uboczne Endovelle
Jak każdy lek, Endovelle może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane są częstsze w czasie pierwszych miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku i zazwyczaj ustępują wraz z kontynuacją stosowania.
Zmiany profilu krwawienia:
U większości kobiet leczonych lekiem Endovelle występują zmiany profilu krwawienia menstruacyjnego, takie jak:
- Plamienie
- Nieregularne krwawienie
- Brak miesiączki (amenorrhea)
- Krwawienie z macicy i (lub) pochwy
Często (u 1 do 10 na 100 pacjentek):
- Zaburzenia układu rozrodczego: dyskomfort piersi, torbiel jajnika, uderzenia gorąca, krwawienie z macicy i (lub) pochwy (w tym plamienie)
- Zaburzenia psychiatryczne: obniżony nastrój, problemy ze snem, nerwowość, utrata zainteresowania seksem, zmiany nastroju
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, migrena
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, ból brzucha, wzdęcia, rozdęty brzuch, wymioty
- Zaburzenia skóry: trądzik, wypadanie włosów
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego: ból pleców
- Zaburzenia ogólne: zwiększenie masy ciała, osłabienie, drażliwość
Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentek):
- Zaburzenia krwi: niedokrwistość
- Zaburzenia metaboliczne: utrata masy ciała, zwiększenie apetytu
- Zaburzenia psychiatryczne: lęk, depresja, nagłe zmiany nastroju
- Zaburzenia układu nerwowego: zachwianie równowagi autonomicznego układu nerwowego, zaburzenia uwagi
- Zaburzenia oka: suche oko
- Zaburzenia ucha: szumy uszne
- Zaburzenia serca i naczyń: nieswoiste problemy z krążeniem, kołatanie serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi
- Zaburzenia układu oddechowego: uczucie duszności
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, zaparcia, dyskomfort brzucha, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie dziąseł
- Zaburzenia skóry: sucha skóra, nadmierne pocenie się, ciężki świąd całego ciała, występowanie owłosienia typu męskiego (hirsutyzm), łamliwość paznokci, łupież, zapalenie skóry, nieprawidłowy wzrost włosów, reakcja nadwrażliwości na światło, problemy z pigmentacją
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból kości, kurcze mięśni, ból i (lub) uczucie ciężkości ramion i rąk lub nóg i stóp
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zakażenie dróg moczowych
- Zaburzenia układu rozrodczego: pleśniawki pochwy, suchość okolicy narządów płciowych, upławy, ból w obrębie miednicy, zanikowe zapalenie sromu i pochwy, guzek lub guzki piersi
- Zaburzenia ogólne: obrzęk z powodu zatrzymania płynów
Dodatkowe działania niepożądane u młodzieży (12 do mniej niż 18 lat):
- Utrata gęstości mineralnej kości
Ciężkie krwawienie z macicy:
U kobiet z gruczolistością macicy (adenomyosis) lub mięśniakami macicy krwawienie z macicy może ulec nasileniu podczas stosowania leku Endovelle. Jeśli krwawienie jest obfite i utrzymuje się przez dłuższy czas, może to prowadzić do niedokrwistości. W przypadku ciężkiej niedokrwistości należy porozmawiać z lekarzem o konieczności przerwania stosowania leku.
Kiedy skontaktować się z lekarzem:
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów mogących wskazywać na zakrzep krwi:
- Silny ból i (lub) obrzęk jednej z nóg
- Nagły silny ból w klatce piersiowej (może promieniować do lewego ramienia)
- Nagła duszność
- Nagły kaszel bez oczywistej przyczyny
- Niezwykły, silny lub długo utrzymujący się ból głowy lub nasilenie migreny
- Częściowa lub całkowita ślepota lub podwójne widzenie
- Trudności z mówieniem lub niezdolność mówienia
- Zawroty głowy lub omdlenie
- Osłabienie, dziwne uczucie lub zdrętwienie jakiejkolwiek części ciała
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
