Skutki uboczne Enbrel

Jak każdy lek, Enbrel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko)

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów nie należy wstrzykiwać więcej leku i należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału pomocy doraźnej:

• Trudności w połykaniu lub oddychaniu
• Obrzęk twarzy, gardła, dłoni lub stóp
• Nerwowość lub lęk, wrażenie pulsowania, nagłe zaczerwienienie skóry, uczucie gorąca
• Ciężka wysypka, swędzenie, pokrzywka

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• Objawy ciężkiego zakażenia – wysoka gorączka, kaszel, duszność, dreszcze, osłabienie, rozgrzane czerwone tkliwe miejsca na skórze lub w okolicy stawów
• Objawy zaburzeń krwi – krwawienie, siniaczenie, bladość
• Objawy zaburzeń układu nerwowego – drętwienie, mrowienie, zaburzenia widzenia, ból oka, osłabienie rąk lub nóg
• Objawy niewydolności serca – zmęczenie lub duszność przy poruszaniu się, obrzęk kostek, uczucie pełności w szyi lub nadbrzuszu, nocna duszność lub kaszel, niebieskawe zabarwienie paznokci lub warg
• Objawy nowotworów – zmniejszenie masy ciała, gorączka, obrzęk, utrzymujący się kaszel, guzki w skórze, zmiana grubości skóry
• Objawy reakcji autoimmunologicznych – ból, swędzenie, osłabienie, nieprawidłowe oddychanie, myślenie, odczuwanie lub widzenie
• Objawy tocznia lub zespołu toczniopodobnego – zmiany masy ciała, utrzymująca się wysypka, gorączka, ból stawów lub mięśni, zmęczenie
• Objawy zapalenia naczyń krwionośnych – ból, gorączka, zaczerwienienie lub rozgrzanie skóry, swędzenie

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zakażenia (przeziębienia, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, zakażenia dróg moczowych i skóry)
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (krwawienie, siniaczenie, zaczerwienienie, swędzenie, ból, obrzęk) – po upływie pierwszego miesiąca leczenia występują rzadziej
• Ból głowy

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Reakcje alergiczne
• Gorączka
• Wysypka
• Swędzenie
• Przeciwciała przeciwko prawidłowym tkankom (powstawanie autoprzeciwciał)

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Ciężkie zakażenia (zapalenie płuc, głębokie zakażenia skóry, zakażenia stawów, zakażenia krwi)
• Nasilenie objawów zastoinowej niewydolności serca
• Mała liczba krwinek czerwonych, białych, neutrofili
• Mała liczba płytek krwi
• Nowotwór skóry (z wyjątkiem czerniaka)
• Miejscowe obrzęki (obrzęk naczynioruchowy)
• Pokrzywka
• Zapalenie oka
• Łuszczyca (wystąpienie lub nasilenie)
• Zapalenie naczyń krwionośnych wielu narządów
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (u pacjentów przyjmujących również metotreksat występuje często)
• Skurcze i ból brzucha, biegunka, utrata masy ciała lub krew w stolcu

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Ciężkie reakcje alergiczne (ciężkie zlokalizowane obrzęki skóry, sapanie)
• Chłoniak (rodzaj nowotworu krwi)
• Białaczka (nowotwór krwi i szpiku kostnego)
• Czerniak (rodzaj nowotworu skóry)
• Jednoczesne wystąpienie małej liczby płytek, krwinek czerwonych i białych
• Zaburzenia układu nerwowego (silne osłabienie siły mięśniowej, objawy jak w stwardnieniu rozsianym, zapaleniu nerwu wzrokowego lub poprzecznym zapaleniu rdzenia)
• Gruźlica
• Nowo rozpoznana zastoinowa niewydolność serca
• Napady drgawkowe
• Toczeń lub zespół toczniopodobny
• Wysypka skórna prowadząca do powstawania pęcherzy i złuszczania się skóry
• Reakcje liszajowate (swędząca czerwonawo-fioletowa wysypka, nitkowate biało-szare linie na błonach śluzowych)
• Autoimmunologiczne zapalenie wątroby (u pacjentów leczonych jednocześnie metotreksatem występuje niezbyt często)
• Sarkoidoza (choroba układu odpornościowego powodująca zmiany w płucach, na skórze i w węzłach chłonnych)
• Zapalenie lub bliznowacenie płuc (u pacjentów leczonych jednocześnie metotreksatem występuje niezbyt często)
• Kłębuszkowe zapalenie nerek (uszkodzenie filtrów w nerkach)

Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie wytwarzania istotnych komórek krwi w szpiku kostnym

Częstość nieznana:

• Rak z komórek Merkla (rodzaj nowotworu skóry)
• Mięsak Kaposiego (rzadki nowotwór związany z zakażeniem ludzkim wirusem opryszczki 8, występuje w postaci fioletowych zmian skórnych)
• Nadmierna aktywacja białych krwinek związana z zapaleniem (zespół aktywacji makrofagów)
• Nawrót zapalenia wątroby typu B
• Nasilenie objawów zapalenia skórno-mięśniowego (zapalenie i osłabienie mięśni z towarzyszącą wysypką skórną)

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Działania niepożądane oraz ich częstość występowania obserwowane u dzieci i młodzieży były podobne do tych opisanych u dorosłych.