Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pegunigalzydaza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Lek Elfabrio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Kod ATC | A16AB20 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Skutki uboczne Elfabrio
Podczas leczenia lekiem Elfabrio mogą wystąpić następujące reakcje:
Ciężkie działania niepożądane: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Nadwrażliwość i poważne reakcje alergiczne, takie jak: długotrwały skurcz mięśni dróg oddechowych powodujący trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli), obrzęk twarzy, ust i gardła, świszczący oddech, niskie ciśnienie krwi, pokrzywka, trudności z przełykaniem, wysypka, duszność, nagłe zaczerwienienie twarzy, dyskomfort w klatce piersiowej, świąd, kichanie i niedrożność nosa.
W przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać infuzję i zwrócić się o pomoc medyczną. Lekarz może podać odpowiednie leczenie.
Inne działania niepożądane: Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Reakcje związane z infuzją
- Osłabienie
- Nudności
- Wysypka
- Ból brzucha
- Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
- Ból
- Ból w klatce piersiowej
- Ból głowy
- Ból mięśni i stawów
- Odczucia jak drętwienie, mrowienie, kłucie (parestezje)
- Świąd
- Biegunka
- Wymioty
- Dreszcze
- Zaczerwienienie skóry (rumień)
- Uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia obwodowego), pobudzenie, drażliwość lub dezorientacja
- Zmiana normalnego rytmu pracy serca
- Pobudzenie
Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Drżenie
- Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
- Skurcz oskrzeli i trudności z oddychaniem
- Podrażnienie gardła
- Podwyższona temperatura ciała
- Trudności ze snem (bezsenność)
- Zespół niespokojnych nóg
- Uszkodzenie nerwów w rękach i nogach powodujące ból lub drętwienie, pieczenie i mrowienie (neuropatia obwodowa)
- Nerwoból (neuralgia)
- Uczucie pieczenia
- Nagłe zaczerwienienie twarzy
- Choroba refluksowa przełyku
- Zapalenie błony śluzowej żołądka (dyspepsja)
- Niestrawność
- Wzdęcia
- Zmniejszone pocenie się (hipohydroza)
- Immunologiczna choroba nerek powodująca nadmiar białka w moczu i nieprawidłową czynność nerek (błoniasto-rozplemowe kłębuszkowe zapalenie nerek)
- Przewlekła choroba nerek
- Obecność białka w moczu (białkomocz)
- Uszkodzenie tkanek w miejscu infuzji (wynaczynienie)
- Obrzęk podudzi lub dłoni
- Obrzęk ramion lub nóg
- Objawy grypopodobne
- Niedrożność nosa i kichanie
- Ból w miejscu infuzji
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stosunku białka do kreatyniny w moczu, obecność białych krwinek w moczu
- Zwiększenie masy ciała
- Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
- Wolna akcja serca (bradykardia)
- Zgrubienie ściany komory serca.
