Skutki uboczne Elfabrio

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPegunigalzydaza alfa
Postać farmaceutycznaLek Elfabrio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyChiesi Farmaceutici S.p.A.
Kod ATCA16AB20
ProceduraCEN
Kategorie

Podczas leczenia lekiem Elfabrio mogą wystąpić następujące reakcje:

Ciężkie działania niepożądane: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Nadwrażliwość i poważne reakcje alergiczne, takie jak: długotrwały skurcz mięśni dróg oddechowych powodujący trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli), obrzęk twarzy, ust i gardła, świszczący oddech, niskie ciśnienie krwi, pokrzywka, trudności z przełykaniem, wysypka, duszność, nagłe zaczerwienienie twarzy, dyskomfort w klatce piersiowej, świąd, kichanie i niedrożność nosa.

W przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać infuzję i zwrócić się o pomoc medyczną. Lekarz może podać odpowiednie leczenie.

Inne działania niepożądane: Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Reakcje związane z infuzją
  • Osłabienie
  • Nudności
  • Wysypka
  • Ból brzucha
  • Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
  • Ból
  • Ból w klatce piersiowej
  • Ból głowy
  • Ból mięśni i stawów
  • Odczucia jak drętwienie, mrowienie, kłucie (parestezje)
  • Świąd
  • Biegunka
  • Wymioty
  • Dreszcze
  • Zaczerwienienie skóry (rumień)
  • Uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia obwodowego), pobudzenie, drażliwość lub dezorientacja
  • Zmiana normalnego rytmu pracy serca
  • Pobudzenie

Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Drżenie
  • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
  • Skurcz oskrzeli i trudności z oddychaniem
  • Podrażnienie gardła
  • Podwyższona temperatura ciała
  • Trudności ze snem (bezsenność)
  • Zespół niespokojnych nóg
  • Uszkodzenie nerwów w rękach i nogach powodujące ból lub drętwienie, pieczenie i mrowienie (neuropatia obwodowa)
  • Nerwoból (neuralgia)
  • Uczucie pieczenia
  • Nagłe zaczerwienienie twarzy
  • Choroba refluksowa przełyku
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka (dyspepsja)
  • Niestrawność
  • Wzdęcia
  • Zmniejszone pocenie się (hipohydroza)
  • Immunologiczna choroba nerek powodująca nadmiar białka w moczu i nieprawidłową czynność nerek (błoniasto-rozplemowe kłębuszkowe zapalenie nerek)
  • Przewlekła choroba nerek
  • Obecność białka w moczu (białkomocz)
  • Uszkodzenie tkanek w miejscu infuzji (wynaczynienie)
  • Obrzęk podudzi lub dłoni
  • Obrzęk ramion lub nóg
  • Objawy grypopodobne
  • Niedrożność nosa i kichanie
  • Ból w miejscu infuzji
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stosunku białka do kreatyniny w moczu, obecność białych krwinek w moczu
  • Zwiększenie masy ciała
  • Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
  • Wolna akcja serca (bradykardia)
  • Zgrubienie ściany komory serca.