Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPegunigalzydaza alfa
Postać farmaceutycznaLek Elfabrio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyChiesi Farmaceutici S.p.A.
Kod ATCA16AB20
ProceduraCEN
KategorieLeki stosowane w chorobach rzadkich

Skutki uboczne Elfabrio

Podczas leczenia lekiem Elfabrio mogą wystąpić następujące reakcje:

Ciężkie działania niepożądane: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Nadwrażliwość i poważne reakcje alergiczne, takie jak: długotrwały skurcz mięśni dróg oddechowych powodujący trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli), obrzęk twarzy, ust i gardła, świszczący oddech, niskie ciśnienie krwi, pokrzywka, trudności z przełykaniem, wysypka, duszność, nagłe zaczerwienienie twarzy, dyskomfort w klatce piersiowej, świąd, kichanie i niedrożność nosa.

W przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać infuzję i zwrócić się o pomoc medyczną. Lekarz może podać odpowiednie leczenie.

Inne działania niepożądane: Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Reakcje związane z infuzją
  • Osłabienie
  • Nudności
  • Wysypka
  • Ból brzucha
  • Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
  • Ból
  • Ból w klatce piersiowej
  • Ból głowy
  • Ból mięśni i stawów
  • Odczucia jak drętwienie, mrowienie, kłucie (parestezje)
  • Świąd
  • Biegunka
  • Wymioty
  • Dreszcze
  • Zaczerwienienie skóry (rumień)
  • Uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia obwodowego), pobudzenie, drażliwość lub dezorientacja
  • Zmiana normalnego rytmu pracy serca
  • Pobudzenie

Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Drżenie
  • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
  • Skurcz oskrzeli i trudności z oddychaniem
  • Podrażnienie gardła
  • Podwyższona temperatura ciała
  • Trudności ze snem (bezsenność)
  • Zespół niespokojnych nóg
  • Uszkodzenie nerwów w rękach i nogach powodujące ból lub drętwienie, pieczenie i mrowienie (neuropatia obwodowa)
  • Nerwoból (neuralgia)
  • Uczucie pieczenia
  • Nagłe zaczerwienienie twarzy
  • Choroba refluksowa przełyku
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka (dyspepsja)
  • Niestrawność
  • Wzdęcia
  • Zmniejszone pocenie się (hipohydroza)
  • Immunologiczna choroba nerek powodująca nadmiar białka w moczu i nieprawidłową czynność nerek (błoniasto-rozplemowe kłębuszkowe zapalenie nerek)
  • Przewlekła choroba nerek
  • Obecność białka w moczu (białkomocz)
  • Uszkodzenie tkanek w miejscu infuzji (wynaczynienie)
  • Obrzęk podudzi lub dłoni
  • Obrzęk ramion lub nóg
  • Objawy grypopodobne
  • Niedrożność nosa i kichanie
  • Ból w miejscu infuzji
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stosunku białka do kreatyniny w moczu, obecność białych krwinek w moczu
  • Zwiększenie masy ciała
  • Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
  • Wolna akcja serca (bradykardia)
  • Zgrubienie ściany komory serca.