Skutki uboczne Doreta

Bardzo często (więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nudności,
• zawroty głowy, senność.

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• wymioty, problemy trawienne (zaparcia, wzdęcia, biegunka), ból żołądka, suchość w ustach,
• swędzenie, nadmierne pocenie się,
• ból głowy, drżenie,
• splątanie, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, nerwowość, euforia).

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• przyspieszone tętno lub podwyższone ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca,
• mrowienie, drętwienie lub uczucie kłucia w kończynach, dzwonienie w uszach, mimowolne drgania mięśni,
• depresja, koszmary senne, omamy (słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma), luki w pamięci,
• trudności z oddychaniem,
• trudności w połykaniu, krew w stolcu (smoliste stolce),
• reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka),
• podwyższone wartości enzymów wątrobowych,
• obecność albuminy w moczu, trudności z oddawaniem moczu lub ból,
• dreszcze, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej.

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):

• napady drgawek, trudności w koordynacji ruchów, krótkotrwała utrata przytomności (omdlenie),
• uzależnienie od leku,
• majaczenie (delirium),
• nieostre widzenie, zwężenie źrenic,
• zaburzenia mowy,
• nadmierne rozszerzenie źrenic.

Bardzo rzadko (do 1 na 10000 pacjentów):

• nadużywanie leku.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obniżenie poziomu cukru we krwi.

Działania niepożądane zgłaszane przez pacjentów stosujących leki zawierające wyłącznie tramadol lub paracetamol. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych podczas stosowania leku Doreta, należy skontaktować się z lekarzem:

• uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu z pozycji siedzącej lub leżącej, wolne bicie serca, omdlenia, zmiany apetytu, osłabienie mięśni, spowolniony lub płytki oddech, zmiany nastroju, zmiany aktywności, zmiany percepcji, nasilenie objawów astmy.
• stosowanie samego paracetamolu lub w połączeniu z antybiotykiem flukloksacyliną może prowadzić do zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (kwasica metaboliczna z dużą luką anionową), gdy wzrasta kwasowość osocza krwi.
• stosowanie leku Doreta z lekami przeciwzakrzepowymi (np. fenoprokumon, warfaryna) może zwiększać ryzyko krwawienia. Każde przedłużone lub nieoczekiwane krwawienie należy natychmiast zgłaszać lekarzowi.
• w rzadkich przypadkach wysypka skórna wskazująca na reakcję alergiczną może przekształcić się w nagły obrzęk twarzy i szyi, problemy z oddychaniem lub spadek ciśnienia krwi i omdlenia; w przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast udać się do lekarza. Nie należy ponownie przyjmować tego leku.

Rzadko u pacjentów przyjmujących tramadol przez dłuższy czas może wystąpić złe samopoczucie po nagłym odstawieniu leku. Pacjenci mogą odczuwać pobudzenie, niepokój, nerwowość lub drżenie, nadmierną aktywność, bezsenność lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe. U bardzo niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić napady paniki, omamy, niezwykłe odczucia jak swędzenie, mrowienie, drętwienie skóry i dzwonienie w uszach. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub jakiegokolwiek innego niezwykłego objawu, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Częstość nieznana: czkawka. Zespół serotoninowy, którego objawami mogą być zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka), a także inne objawy, jak gorączka, przyspieszone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doreta”).

W wyjątkowych przypadkach badania krwi mogą wykazać pewne zaburzenia, jak np. mała liczba płytek krwi, co może powodować krwawienie z nosa lub dziąseł. Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków zawierających paracetamol. Rzadko zgłaszano przypadki depresji oddechowej po przyjęciu leków zawierających tramadol.