Skutki uboczne Desloratadine Teva

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDesloratadyna
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyTeva B.V.
Kod ATCR06AX27
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Desloratadine Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same jak po zastosowaniu placebo (tabletki niezawierającej substancji czynnej). Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i ból głowy odnotowywano częściej niż po placebo. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zmęczenie
  • suchość w jamie ustnej
  • ból głowy

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka, obrzęk)
  • wysypka
  • kołatanie oraz nieregularne bicie serca
  • szybkie bicie serca (tachykardia)
  • bóle brzucha, nudności, wymioty
  • rozstrój żołądka, biegunka
  • zawroty głowy, senność, bezsenność
  • bóle mięśni
  • omamy, drgawki
  • niepokój z nadmierną aktywnością ruchową
  • zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • nietypowe osłabienie (astenia)
  • zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych (żółtaczka)
  • zwiększona wrażliwość skóry na słońce i promieniowanie UV, nawet w przypadku zachmurzenia
  • zmiany w sposobie bicia serca, wydłużenie odstępu QT
  • nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne
  • zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
  • obniżony nastrój
  • suchość oczu

Dzieci i młodzież – częstość nieznana:

  • wolne bicie serca (bradykardia)
  • zmiana w sposobie bicia serca, arytmia
  • nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne

Po wprowadzeniu leku do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych. Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących objawów: trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka lub obrzęk, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.

W retrospektywnym obserwacyjnym badaniu bezpieczeństwa wykazano zwiększoną częstość występowania nowych przypadków napadów drgawkowych u pacjentów w wieku od 0 do 19 lat przyjmujących desloratadynę. U dzieci w wieku od 0 do 4 lat skorygowany bezwzględny wzrost częstości wynosił 37,5 na 100 000 osobolat, a u pacjentów w wieku od 5 do 19 lat – 11,3 na 100 000 osobolat. Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów, u których w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki, szczególnie u małych dzieci.

Przydatne zasoby