Skutki uboczne Desloratadine Teva
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Desloratadyna |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | R06AX27 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Desloratadine Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same jak po zastosowaniu placebo (tabletki niezawierającej substancji czynnej). Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i ból głowy odnotowywano częściej niż po placebo. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zmęczenie
- suchość w jamie ustnej
- ból głowy
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka, obrzęk)
- wysypka
- kołatanie oraz nieregularne bicie serca
- szybkie bicie serca (tachykardia)
- bóle brzucha, nudności, wymioty
- rozstrój żołądka, biegunka
- zawroty głowy, senność, bezsenność
- bóle mięśni
- omamy, drgawki
- niepokój z nadmierną aktywnością ruchową
- zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- nietypowe osłabienie (astenia)
- zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych (żółtaczka)
- zwiększona wrażliwość skóry na słońce i promieniowanie UV, nawet w przypadku zachmurzenia
- zmiany w sposobie bicia serca, wydłużenie odstępu QT
- nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne
- zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
- obniżony nastrój
- suchość oczu
Dzieci i młodzież – częstość nieznana:
- wolne bicie serca (bradykardia)
- zmiana w sposobie bicia serca, arytmia
- nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne
Po wprowadzeniu leku do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych. Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących objawów: trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka lub obrzęk, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.
W retrospektywnym obserwacyjnym badaniu bezpieczeństwa wykazano zwiększoną częstość występowania nowych przypadków napadów drgawkowych u pacjentów w wieku od 0 do 19 lat przyjmujących desloratadynę. U dzieci w wieku od 0 do 4 lat skorygowany bezwzględny wzrost częstości wynosił 37,5 na 100 000 osobolat, a u pacjentów w wieku od 5 do 19 lat – 11,3 na 100 000 osobolat. Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów, u których w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki, szczególnie u małych dzieci.
