Skutki uboczne Daylette

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDrospirenon, Etynyloestradiol
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyGedeon Richter Plc.
Kod ATCG03AA12
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Daylette może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejszym potencjalnym działaniem niepożądanym jest zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach lub tętnicach, co może prowadzić do zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, zawału serca lub udaru. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy mogące wskazywać na zakrzep krwi.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

  • Obrzęk nogi lub żyły w nodze, ból lub tkliwość nogi (zwłaszcza przy staniu/chodzeniu), zwiększona temperatura, zmiana koloru skóry nogi – możliwa zakrzepica żył głębokich
  • Nagły napad niewyjaśnionych duszności, kaszlu z krwią, ostry ból w klatce piersiowej nasilający się przy oddychaniu, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca – możliwy zator tętnicy płucnej
  • Natychmiastowa utrata widzenia lub bezbolesne zaburzenia widzenia w jednym oku – możliwa zakrzepica żył siatkówki
  • Ból w klatce piersiowej, dyskomfort, ściskanie poniżej mostka, pocenie się, mdłości, osłabienie, przyspieszone bicie serca – możliwy zawał serca
  • Nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy/rąk/nóg (zwłaszcza po jednej stronie), zaburzenia mówienia lub rozumienia, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, utrata równowagi, nagły silny ból głowy, utrata przytomności – możliwy udar
  • Obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w przełykaniu lub pokrzywka z trudnościami w oddychaniu – możliwy obrzęk naczynioruchowy

Często występujące działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentek):

  • Wahania nastroju
  • Ból głowy
  • Nudności
  • Ból piersi, problemy z miesiączką (nieregularne krwawienia lub brak miesiączki)

Niezbyt często występujące działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentek):

  • Depresja, nerwowość
  • Zawroty głowy, uczucie mrowienia, senność, migrena
  • Żylaki, podwyższone ciśnienie krwi
  • Ból brzucha, wymioty, niestrawność, wiatry, zapalenie żołądka, biegunka
  • Trądzik, świąd, wysypka
  • Ból pleców, kończyn, skurcze mięśni
  • Zakażenia grzybicze pochwy, ból miednicy, powiększenie piersi, niezłośliwe guzy piersi, krwawienia z macicy/pochwy, wydzielina z pochwy, uderzenia gorąca, zapalenie pochwy, bolesne lub bardzo obfite miesiączki, suchość pochwy, nieprawidłowy wynik wymazu z szyjki macicy, spadek zainteresowania seksem
  • Brak energii, nasilone pocenie się, zatrzymywanie płynów w organizmie
  • Wzrost masy ciała

Rzadko występujące działania niepożądane (do 1 na 1000 pacjentek):

  • Grzybica, zakażenie grzybicze ust
  • Anemia, zwiększenie ilości płytek krwi (trombocytopenia)
  • Reakcja alergiczna
  • Zaburzenia hormonalne, wzrost lub utrata łaknienia, nieprawidłowo wysokie stężenie potasu we krwi, nieprawidłowo niskie stężenie sodu we krwi
  • Niemożność osiągnięcia orgazmu, bezsenność
  • Drżenie
  • Zapalenie powieki, suche oko
  • Nieprawidłowo szybkie bicie serca, zapalenie żył, omdlenie
  • Krwawienie z nosa
  • Powiększony brzuch, zaburzenia jelit, uczucie wzdęcia, przepuklina brzuszna, zaparcia, suchość ust
  • Ból dróg żółciowych lub woreczka żółciowego, zapalenie woreczka żółciowego
  • Żółto-brązowe plamy na skórze (ostuda), wypryski, wypadanie włosów, trądzikopodobne zapalenie skóry, suchość skóry, grudkowe zapalenie skóry, nadmierny wzrost owłosienia, rozstępy, zapalenie skóry, fotoalergiczne zapalenie skóry, grudki skórne
  • Utrudnione lub bolesne współżycie seksualne, zapalenie sromu i pochwy, krwawienie po stosunku, zanik krwawienia, torbiel w piersiach, zwiększenie ilości komórek gruczołów piersiowych (hiperplazja), złośliwe guzy piersi, nieprawidłowy rozrost śluzówki szyjki macicy, obkurczanie lub zanikanie śluzówki macicy, torbiele jajników, powiększenie macicy
  • Ogólne złe samopoczucie, zmniejszenie masy ciała

Częstość nieznana (na podstawie dostępnych danych nie można oszacować):

  • Nadwrażliwość
  • Rumień wielopostaciowy (wysypka z zaczerwienieniem o kształcie tarczy lub owrzodzeniami)

Zaburzenia psychiczne: Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Krwawienia śródcykliczne: Przez pierwszych kilka miesięcy przyjmowania preparatu mogą występować nieoczekiwane krwawienia lub plamienia poza okresem stosowania tabletek placebo. Jeśli takie krwawienie utrzymuje się dłużej niż kilka miesięcy lub zaczyna się po kilku miesiącach regularnego stosowania, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przydatne zasoby