Skutki uboczne Comfortin
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hydroksyzyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Kod ATC | N05BB01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. W przypadku pojawienia się objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- senność
Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- suchość w jamie ustnej
- zmęczenie
- ból głowy
- uspokojenie polekowe (sedacja)
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- nudności
- złe samopoczucie
- gorączka
- zawroty głowy
- bezsenność
- drżenie
- pobudzenie
- splątanie
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
- zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie
- zaparcia
- wymioty
- reakcje nadwrażliwości
- nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
- drgawki
- niezależne od woli, nieskoordynowane ruchy (dyskineza)
- dezorientacja
- omamy
- zatrzymanie moczu
- świąd, wysypka rumieniowa, wysypka grudkowo-plamkowa, pokrzywka, zapalenie skóry
- niedociśnienie tętnicze
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna z dusznością, obrzękiem krtani i gardła, mogąca zagrażać życiu)
- skurcz oskrzeli
- obrzęk naczynioruchowy
- wzmożona potliwość
- utrwalona wysypka polekowa
- ostra uogólniona osutka krostkowa
- rumień wielopostaciowy
- zespół Stevensa-Johnsona (rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą)
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- zmiany w zapisie EKG: wydłużenie odcinka QT, zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes
- zapalenie wątroby
- utrata przytomności (omdlenie)
- martwica toksyczno-rozpływna naskórka (rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą)
- pemfigoid (autoimmunologiczna choroba skóry z pęcherzami)
- zwiększenie masy ciała
Dodatkowe działania niepożądane związane z cetyryzyną (głównym metabolitem hydroksyzyny), które mogą również wystąpić:
- zmniejszenie ilości płytek krwi (małopłytkowość)
- agresywność
- depresja
- tiki
- dystonia (mimowolne ruchy różnych części ciała)
- parestezja (mrowienie, drętwienie)
- napady przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych
- biegunka
- trudności w oddawaniu moczu
- mimowolne oddawanie moczu
- zmęczenie i osłabienie (astenia)
- obrzęk
Należy pamiętać, że najpoważniejsze działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego – przy wystąpieniu szybkiego bicia serca, kołatania serca, trudności z oddychaniem lub utraty przytomności konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i kontakt z lekarzem.
