Skutki uboczne Cerezyme

Jak każdy lek, lek Cerezyme może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane wymieniono według klasyfikacji narządów i układów oraz częstości występowania.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• duszność
• kaszel
• pokrzywka/miejscowy obrzęk skóry lub błony śluzowej jamy ustnej lub gardła
• świąd
• wysypka

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy
• ból głowy
• uczucie mrowienia, kłucia, pieczenia lub drętwienia skóry (parestezje)
• przyspieszenie częstości pracy serca (częstoskurcz)
• zasinienie skóry (sinica)
• zaczerwienienie
• spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie)
• wymioty
• nudności
• kurcze brzucha (spastyczne bóle brzucha)
• biegunka
• ból stawów
• dyskomfort w miejscu podania infuzji
• pieczenie w miejscu podania infuzji
• obrzęk w miejscu podania
• jałowy ropień w miejscu podania infuzji
• dyskomfort w klatce piersiowej
• gorączka
• dreszcze
• zmęczenie
• ból pleców

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• reakcje anafilaktyczne

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• przemijające wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)

Reakcje związane z infuzją (IARs): Niektóre objawy niepożądane były obserwowane u pacjentów w trakcie podawania leku lub krótko po podaniu leku. Obejmowały one świąd, zaczerwienienie, pokrzywkę/miejscowy obrzęk skóry lub błony śluzowej jamy ustnej lub gardła, dyskomfort w klatce piersiowej, dreszcze, zmęczenie, przyspieszenie częstości akcji serca, zasinienie skóry, duszność, uczucie mrowienia, kłucia, pieczenia lub drętwienia skóry, spadek ciśnienia krwi i ból pleców. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. W celu zapobieżenia reakcji alergicznej konieczne może być podanie dodatkowych leków (np. leki przeciwhistaminowe i/lub kortykosteroidy).

Reakcje nadwrażliwości: Objawy świadczące o reakcji nadwrażliwości odnotowano ogółem u około 3% pacjentów. Początek występowania objawów, takich jak parestezje, częstoskurcz, sinica, zaczerwienienie, niedociśnienie, duszność, kaszel, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka, ból pleców oraz dyskomfort w klatce piersiowej obserwowano podczas lub wkrótce po infuzji.

Pacjenci z przeciwciałami przeciw imiglucerazie są w większym stopniu zagrożeni wystąpieniem reakcji nadwrażliwości. Jeżeli u pacjenta stwierdza się reakcje wskazujące na nadwrażliwość, zaleca się przeprowadzenie dodatkowych badań przeciwciał przeciwko imiglucerazie.