Dawkowanie Ceplene - jak stosować?

Leczenie podtrzymujące produktem Ceplene należy zastosować po zakończeniu terapii konsolidacyjnej u pacjentów przyjmujących jednocześnie IL-2 pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu ostrej białaczki szpikowej.

Interleukina-2 (IL-2): podaje się dwa razy na dobę w postaci iniekcji podskórnych 1 do 3 min. przed podaniem produktu Ceplene. Każda dawka IL-2 wynosi 16 400 j.m./kg mc. (1 µg/kg mc.). IL-2 jest dostępna na rynku w postaci rekombinantu IL-2 – aldesleukiny.

Ceplene: 0,5 ml roztworu wstrzykuje się powoli – w czasie 5 do 15 min. – podskórnie, 1 do 3 min. po iniekcji IL-2. Obydwa leki podaje się dwa razy na dobę, przy czym odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić minimum 6 godzin.

Cykle leczenia:

• Cykle 1-3: składają się z 3 tygodni leczenia (IL-2 i Ceplene codziennie) i następującego po nich 3-tygodniowego okresu bez leków
• Cykle 4-10: składają się z 3 tygodni leczenia i następującego po nich 6-tygodniowego okresu bez leków

Modyfikacja dawki: W razie potrzeby dawki produktu Ceplene i IL-2 należy modyfikować w zależności od tolerancji leczenia przez poszczególnych pacjentów. W przypadku wystąpienia działań toksycznych Ceplene (niedociśnienie, ból głowy) można wydłużyć czas podawania iniekcji z 5 min. do maksymalnie 15 min.

Zatrucia układu nerwowego stopnia 1-3: należy przerwać leczenie do czasu stwierdzenia stopnia 0 w skali ciężkości zatruć, następnie wznowić leczenie, zmniejszając o 20% dawkę produktu Ceplene oraz IL-2. W przypadku zatruć stopnia 4 należy rozważyć całkowite przerwanie leczenia.

Zatrucia stopnia 2 (układ sercowo-naczyniowy, nerki, wątroba): leczenie należy przerwać do czasu złagodzenia objawów do stopnia 1, można wydłużyć czas podawania do 15 min., w przypadku działań toksycznych należy zmniejszyć o 20% dawkę obu leków.

Szczególne populacje: Nie wykazano w pełni skuteczności leczenia u pacjentów powyżej 60. roku życia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zazwyczaj nie jest konieczne zmniejszenie dawki, jednak należy zachować ostrożność. Preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych.