Skutki uboczne Candezek Combi

Jak każdy lek, Candezek Combi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane z obiema substancjami czynnymi zawartymi w preparacie: amlodypiną i kandesartanem.

Objawy wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną:

• Ciężkie reakcje alergiczne: nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub gardła powodujący duże trudności w oddychaniu
• Ciężkie reakcje skórne: nasilona wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silny świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych, w tym zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwicza oddzielanie się naskórka
• Ciężkie powikłania kardiologiczne: atak serca, zaburzenia rytmu serca
• Zapalenie trzustki: silny ból brzucha i pleców, czemu towarzyszy bardzo złe samopoczucie
• Obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk w jelicie z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Działania niepożądane związane z amlodypiną:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Obrzęk kostek

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy, zawroty głowy, senność (zwłaszcza na początku leczenia)
• Kołatanie serca (świadomość bicia serca), zaczerwienienie twarzy
• Ból brzucha, nudności
• Zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcia, niestrawność
• Zmęczenie, osłabienie
• Zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
• Skurcze mięśni

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Wahania nastroju, lęk, depresja, bezsenność
• Drżenie, zaburzenia smaku, utrata przytomności
• Mrowienie w kończynach, brak odczuwania bólu
• Dzwonienie w uszach
• Niskie ciśnienie krwi
• Kichanie i katar spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa (katar sienny)
• Kaszel
• Suchość w jamie ustnej, wymioty
• Wypadanie włosów, nadmierne pocenie, świąd skóry, czerwone plamy na skórze, przebarwienie skóry
• Zaburzenie oddawania moczu, zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu
• Niemożność uzyskania wzwodu, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
• Ból, złe samopoczucie
• Ból stawów lub mięśni, ból pleców
• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Uczucie splątania

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do wystąpienia nietypowych zasinień lub łatwiejszego krwawienia
• Zbyt wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• Zaburzenie w obrębie nerwów, które może powodować osłabienie, uczucie mrowienia
• Obrzęk dziąseł
• Wzdęcia brzucha (nieżyt żołądka)
• Nieprawidłowa czynność wątroby, stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby), zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zwiększone napięcie mięśniowe
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często z towarzyszącą wysypką skórną
• Wrażliwość na światło
• Zaburzenia obejmujące sztywność mięśni, drżenie i zaburzenia ruchowe

Częstość nieznana:

• Drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i pociąganie nogami w czasie chodzenia

Działania niepożądane związane z kandesartanem:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy (uczucie wirowania)
• Ból głowy
• Zakażenie dróg oddechowych
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi (może to powodować uczucie omdlewania lub zawroty głowy)
• Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi: zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwłaszcza gdy występują zaburzenia czynności nerek lub niewydolność serca (w przypadku znacznego zwiększenia stężenia może wystąpić zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie)
• Wpływ na czynność nerek, szczególnie u pacjentów z istniejącymi już zaburzeniami nerek lub niewydolnością serca (w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić niewydolność nerek)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• Zmniejszenie liczby czerwonych lub białych komórek krwi (może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka)
• Wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka)
• Świąd
• Ból pleców, ból stawów i mięśni
• Zmiany w czynności wątroby, w tym stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby), może wystąpić zmęczenie, zażółcenie skóry i białek oczu oraz objawy grypopodobne
• Kaszel
• Nudności
• Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych krwi
• Zmniejszenie stężenia sodu we krwi (jeśli zmniejszenie stężenia będzie znaczne, może wystąpić osłabienie, brak energii lub bolesne skurcze mięśni)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Biegunka

Specjalne ostrzeżenie dotyczące agranulocytozy:

Kandesartan może spowodować zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza). Odporność pacjenta na zakażenia może ulec osłabieniu i może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz prowadzący może zlecić okresowe badania krwi, aby sprawdzić, czy lek wpływa w jakikolwiek sposób na skład krwi.

Jeśli którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych będzie powodowało problemy lub jeżeli będzie utrzymywało się dłużej niż przez tydzień, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.