Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCerliponaza alfa
Postać farmaceutycznaRoztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyBioMarin International Ltd.
Kod ATCA16AB17
ProceduraCEN
KategorieLeki na choroby neurologiczne

Skutki uboczne Brineura

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem lub pielęgniarką:

Bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Drgawki (napady padaczkowe)
  • Reakcje podczas infuzji lub na krótko po jej zakończeniu: pokrzywka, świąd, uderzenia gorąca, obrzęk warg, języka lub gardła, duszność, chrypka, sine zabarwienie wokół opuszek palców lub ust, małe napięcie mięśniowe, omdlenia, nietrzymanie moczu lub kału
  • Zakażenia bakteryjne związane z wyrobem medycznym

Częste (mogą występować najwyżej u 1 na 10 pacjentów):

  • Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zapalenie opon mózgowych z powodu zakażenia związanego z wyrobem

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste:

  • Gorączka
  • Wymioty
  • Drażliwość
  • Ból głowy
  • Zwiększona lub zmniejszona ilość białka w płynie mózgowo-rdzeniowym (wykrywane podczas badań laboratoryjnych)
  • Nieprawidłowy zapis aktywności elektrycznej serca (EKG)
  • Zwiększenie liczby komórek w płynie mózgowo-rdzeniowym (wykrywane podczas badań laboratoryjnych)
  • Nieprawidłowe działanie urządzenia spowodowane blokadą wykrytą podczas przygotowania do wlewu
  • Nieszczelność urządzenia
  • Problem z igłą (igła stosowana do wlewu wypada z wszczepionego urządzenia)

Częste:

  • Wolniejszy rytm serca
  • Wysypka
  • Pokrzywka
  • Pęknięcie urządzenia
  • Podrażnienie w miejscu umieszczenia urządzenia
  • Nerwowość
  • Zaburzenia żołądkowe lub jelitowe

Nieznana częstość:

  • Przemieszczenie urządzenia powodujące jego nieprawidłowe działanie podczas przygotowania do wlewu

Ważne objawy zakażenia związanego z urządzeniem:

  • Gorączka
  • Ból głowy
  • Sztywność karku
  • Wrażliwość na światło
  • Nudności
  • Zmiana stanu umysłowego

Oznaki problemów z urządzeniem:

  • Obrzęk skóry głowy
  • Rumień skóry głowy
  • Wyciek płynu z urządzenia
  • Wybrzuszenia skóry głowy

W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z personelem medycznym. Leczenie może zostać przerwane do czasu wyleczenia zakażenia lub wymiany urządzenia.

Przydatne zasoby