Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cerliponaza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | BioMarin International Ltd. |
| Kod ATC | A16AB17 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne |
Skutki uboczne Brineura
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem lub pielęgniarką:
Bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Drgawki (napady padaczkowe)
- Reakcje podczas infuzji lub na krótko po jej zakończeniu: pokrzywka, świąd, uderzenia gorąca, obrzęk warg, języka lub gardła, duszność, chrypka, sine zabarwienie wokół opuszek palców lub ust, małe napięcie mięśniowe, omdlenia, nietrzymanie moczu lub kału
- Zakażenia bakteryjne związane z wyrobem medycznym
Częste (mogą występować najwyżej u 1 na 10 pacjentów):
- Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zapalenie opon mózgowych z powodu zakażenia związanego z wyrobem
Inne działania niepożądane:
Bardzo częste:
- Gorączka
- Wymioty
- Drażliwość
- Ból głowy
- Zwiększona lub zmniejszona ilość białka w płynie mózgowo-rdzeniowym (wykrywane podczas badań laboratoryjnych)
- Nieprawidłowy zapis aktywności elektrycznej serca (EKG)
- Zwiększenie liczby komórek w płynie mózgowo-rdzeniowym (wykrywane podczas badań laboratoryjnych)
- Nieprawidłowe działanie urządzenia spowodowane blokadą wykrytą podczas przygotowania do wlewu
- Nieszczelność urządzenia
- Problem z igłą (igła stosowana do wlewu wypada z wszczepionego urządzenia)
Częste:
- Wolniejszy rytm serca
- Wysypka
- Pokrzywka
- Pęknięcie urządzenia
- Podrażnienie w miejscu umieszczenia urządzenia
- Nerwowość
- Zaburzenia żołądkowe lub jelitowe
Nieznana częstość:
- Przemieszczenie urządzenia powodujące jego nieprawidłowe działanie podczas przygotowania do wlewu
Ważne objawy zakażenia związanego z urządzeniem:
- Gorączka
- Ból głowy
- Sztywność karku
- Wrażliwość na światło
- Nudności
- Zmiana stanu umysłowego
Oznaki problemów z urządzeniem:
- Obrzęk skóry głowy
- Rumień skóry głowy
- Wyciek płynu z urządzenia
- Wybrzuszenia skóry głowy
W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z personelem medycznym. Leczenie może zostać przerwane do czasu wyleczenia zakażenia lub wymiany urządzenia.
