Skutki uboczne Brineura

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCerliponaza alfa
Postać farmaceutycznaRoztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyBioMarin International Ltd.
Kod ATCA16AB17
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem lub pielęgniarką:

Bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Drgawki (napady padaczkowe)
  • Reakcje podczas infuzji lub na krótko po jej zakończeniu: pokrzywka, świąd, uderzenia gorąca, obrzęk warg, języka lub gardła, duszność, chrypka, sine zabarwienie wokół opuszek palców lub ust, małe napięcie mięśniowe, omdlenia, nietrzymanie moczu lub kału
  • Zakażenia bakteryjne związane z wyrobem medycznym

Częste (mogą występować najwyżej u 1 na 10 pacjentów):

  • Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zapalenie opon mózgowych z powodu zakażenia związanego z wyrobem

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste:

  • Gorączka
  • Wymioty
  • Drażliwość
  • Ból głowy
  • Zwiększona lub zmniejszona ilość białka w płynie mózgowo-rdzeniowym (wykrywane podczas badań laboratoryjnych)
  • Nieprawidłowy zapis aktywności elektrycznej serca (EKG)
  • Zwiększenie liczby komórek w płynie mózgowo-rdzeniowym (wykrywane podczas badań laboratoryjnych)
  • Nieprawidłowe działanie urządzenia spowodowane blokadą wykrytą podczas przygotowania do wlewu
  • Nieszczelność urządzenia
  • Problem z igłą (igła stosowana do wlewu wypada z wszczepionego urządzenia)

Częste:

  • Wolniejszy rytm serca
  • Wysypka
  • Pokrzywka
  • Pęknięcie urządzenia
  • Podrażnienie w miejscu umieszczenia urządzenia
  • Nerwowość
  • Zaburzenia żołądkowe lub jelitowe

Nieznana częstość:

  • Przemieszczenie urządzenia powodujące jego nieprawidłowe działanie podczas przygotowania do wlewu

Ważne objawy zakażenia związanego z urządzeniem:

  • Gorączka
  • Ból głowy
  • Sztywność karku
  • Wrażliwość na światło
  • Nudności
  • Zmiana stanu umysłowego

Oznaki problemów z urządzeniem:

  • Obrzęk skóry głowy
  • Rumień skóry głowy
  • Wyciek płynu z urządzenia
  • Wybrzuszenia skóry głowy

W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z personelem medycznym. Leczenie może zostać przerwane do czasu wyleczenia zakażenia lub wymiany urządzenia.

Przydatne zasoby