Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cerliponaza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | BioMarin International Ltd. |
| Kod ATC | A16AB17 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne |
Dawkowanie Brineura - jak stosować?
Lek jest podawany wyłącznie przez personel medyczny w szpitalu lub przychodni specjalistycznej. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wszczepienie specjalnego urządzenia, które umożliwia podawanie leku bezpośrednio do płynu mózgowo-rdzeniowego.
Częstotliwość podawania: Raz na dwa tygodnie.
Dawkowanie zależne od wieku pacjenta:
- Od urodzenia do poniżej 6 miesięcy: 100 mg
- Od 6 miesięcy do poniżej 1 roku: 150 mg
- Od 1 roku do poniżej 2 lat: 200 mg (pierwsze 4 dawki), następnie 300 mg (pozostałe dawki)
- Od 2 lat: 300 mg
Sposób podawania: Lek jest powoli pompowany przez wszczepione urządzenie. Po podaniu leku następuje krótsza infuzja roztworu wypłukującego, aby zapewnić podanie całej dawki do mózgu. Cały proces podawania leku i roztworu trwa od 2 do 4 godzin i 30 minut, w zależności od dawki.
Lekarz może zmienić dawkę lub czas podawania, jeżeli:
- infuzja nie jest dobrze tolerowana przez pacjenta
- wystąpi reakcja alergiczna
- istnieje możliwość zwiększenia ciśnienia w mózgu
Leki podawane przed infuzją: Lekarz może zastosować leki przeciwgorączkowe lub przeciwhistaminowe przed każdym podaniem w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych, które mogą wystąpić w trakcie infuzji lub wkrótce po jej zakończeniu.
Uwaga: Lek nie był stosowany u pacjentów poniżej 1 roku życia ani powyżej 9 lat (w momencie rozpoczęcia badań klinicznych).
