Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCerliponaza alfa
Postać farmaceutycznaRoztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyBioMarin International Ltd.
Kod ATCA16AB17
ProceduraCEN
KategorieLeki na choroby neurologiczne

Dawkowanie Brineura - jak stosować?

Lek jest podawany wyłącznie przez personel medyczny w szpitalu lub przychodni specjalistycznej. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wszczepienie specjalnego urządzenia, które umożliwia podawanie leku bezpośrednio do płynu mózgowo-rdzeniowego.

Częstotliwość podawania: Raz na dwa tygodnie.

Dawkowanie zależne od wieku pacjenta:

  • Od urodzenia do poniżej 6 miesięcy: 100 mg
  • Od 6 miesięcy do poniżej 1 roku: 150 mg
  • Od 1 roku do poniżej 2 lat: 200 mg (pierwsze 4 dawki), następnie 300 mg (pozostałe dawki)
  • Od 2 lat: 300 mg

Sposób podawania: Lek jest powoli pompowany przez wszczepione urządzenie. Po podaniu leku następuje krótsza infuzja roztworu wypłukującego, aby zapewnić podanie całej dawki do mózgu. Cały proces podawania leku i roztworu trwa od 2 do 4 godzin i 30 minut, w zależności od dawki.

Lekarz może zmienić dawkę lub czas podawania, jeżeli:

  • infuzja nie jest dobrze tolerowana przez pacjenta
  • wystąpi reakcja alergiczna
  • istnieje możliwość zwiększenia ciśnienia w mózgu

Leki podawane przed infuzją: Lekarz może zastosować leki przeciwgorączkowe lub przeciwhistaminowe przed każdym podaniem w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych, które mogą wystąpić w trakcie infuzji lub wkrótce po jej zakończeniu.

Uwaga: Lek nie był stosowany u pacjentów poniżej 1 roku życia ani powyżej 9 lat (w momencie rozpoczęcia badań klinicznych).

Przydatne zasoby