Skutki uboczne Bortezomib EVER Pharma

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBortezomib
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyEVER Valinject GmbH
Kod ATCL01XG01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Bortezomib EVER Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

  • Skurczów mięśni, osłabienia mięśni
  • Splątania, utraty lub zaburzeń widzenia, ślepoty, drgawek, bólów głowy
  • Duszności, obrzęku stóp, zmiany rytmu serca, wysokiego ciśnienia, zmęczenia, omdleń
  • Kaszlu i trudności z oddychaniem lub ucisku w klatce piersiowej

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób) w leczeniu szpiczaka mnogiego:

  • Neuropatia obwodowa – drętwienia, mrowienia, pieczenie skóry, ból rąk lub stóp
  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych oraz płytek krwi
  • Gorączka
  • Nudności, wymioty, utrata apetytu
  • Zaparcia (mogą być znaczne), wzdęcia
  • Biegunka – należy pić więcej płynów
  • Zmęczenie, uczucie osłabienia
  • Ból mięśni, ból kości

Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze, nagły spadek ciśnienia po wstaniu (ryzyko omdlenia)
  • Zmniejszona czynność nerek
  • Bóle głowy, zawroty głowy, zamroczenie, osłabienie, utrata przytomności
  • Dreszcze
  • Zakażenia: zapalenie płuc, oskrzeli, zakażenia grzybicze, objawy grypopodobne
  • Półpasiec (zlokalizowany lub rozsiany)
  • Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wysiłku
  • Różne rodzaje wysypki, świąd, suchość skóry
  • Zaczerwienienie twarzy, pękanie naczyń włosowatych
  • Odwodnienie
  • Zgaga, wzdęcia, odbijanie, ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Zapalenie jamy ustnej, suchość w ustach, owrzodzenia jamy ustnej, ból gardła
  • Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
  • Skurcze mięśniowe, bóle kończyn
  • Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
  • Krwawienie z nosa
  • Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, depresja, niepokój, dezorientacja
  • Obrzęki różnych części ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Niewydolność serca, zawał serca, bóle w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca
  • Niewydolność nerek
  • Zapalenie żył, zakrzepy krwi w żyłach i płucach
  • Zaburzenia krzepnięcia, niewydolność krążenia
  • Zapalenie osierdzia, płyn w osierdziu
  • Zaburzenia naczyń mózgowych
  • Porażenie, drgawki, zaburzenia ruchowe, zaburzenia czucia
  • Zapalenie stawów
  • Zaburzenia dotyczące płuc: duszność, zadyszka w spoczynku, spłycenie oddechu, sapanie
  • Czkawka, zaburzenia mowy
  • Zmieniona ilość wytwarzanego moczu, ból przy oddawaniu, krew/białko w moczu
  • Pogorszenie lub utrata pamięci, splątanie
  • Nadwrażliwość
  • Utrata słuchu, głuchota, dzwonienie w uszach
  • Zaburzenia hormonalne, nadczynność tarczycy
  • Problemy z wydzielaniem insuliny
  • Podrażnienie oczu, ból oczu, suche oczy, nadmierne łzawienie, zaburzenia widzenia

Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • Dławica piersiowa, zawał serca
  • Zespół Guillain-Barré (ciężkie zapalenie nerwów powodujące porażenie i trudności w oddychaniu)
  • Napady czerwienienia się
  • Zapalenie rdzenia kręgowego
  • Niedoczynność tarczycy
  • Zespół Budd-Chiari (blokada żył wątrobowych)
  • Krwawienie w mózgu
  • Żółtaczka
  • Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny): trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, obrzęk twarzy, warg, języka, gardła
  • Wyniszczenie, utrata masy ciała
  • Złamania kości
  • Rozpad włókien mięśniowych
  • Rak nerki, rak skóry
  • Mikroangiopatia zakrzepowa (zakrzepy w małych naczyniach)
  • Częściowa lub całkowita utrata widzenia
  • Śpiączka, niewydolność wielonarządowa, zgon

Działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza są podobne, przy czym bardzo często występują: zapalenie płuc, utrata apetytu, neuropatia obwodowa, nudności, wymioty, biegunka, owrzodzenia jamy ustnej, zaparcia, ból mięśni i kości, utrata włosów, zmęczenie, gorączka.

Leczenie lekiem może bardzo często powodować zmniejszenie liczby krwinek, dlatego konieczne są regularne badania kontrolne krwi przed i w trakcie terapii.