Skutki uboczne Bortezomib EVER Pharma

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBortezomib
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyEVER Valinject GmbH
Kod ATCL01XG01
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Bortezomib EVER Pharma

Jak każdy lek, Bortezomib EVER Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

  • Skurczów mięśni, osłabienia mięśni
  • Splątania, utraty lub zaburzeń widzenia, ślepoty, drgawek, bólów głowy
  • Duszności, obrzęku stóp, zmiany rytmu serca, wysokiego ciśnienia, zmęczenia, omdleń
  • Kaszlu i trudności z oddychaniem lub ucisku w klatce piersiowej

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób) w leczeniu szpiczaka mnogiego:

  • Neuropatia obwodowa – drętwienia, mrowienia, pieczenie skóry, ból rąk lub stóp
  • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych oraz płytek krwi
  • Gorączka
  • Nudności, wymioty, utrata apetytu
  • Zaparcia (mogą być znaczne), wzdęcia
  • Biegunka – należy pić więcej płynów
  • Zmęczenie, uczucie osłabienia
  • Ból mięśni, ból kości

Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze, nagły spadek ciśnienia po wstaniu (ryzyko omdlenia)
  • Zmniejszona czynność nerek
  • Bóle głowy, zawroty głowy, zamroczenie, osłabienie, utrata przytomności
  • Dreszcze
  • Zakażenia: zapalenie płuc, oskrzeli, zakażenia grzybicze, objawy grypopodobne
  • Półpasiec (zlokalizowany lub rozsiany)
  • Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wysiłku
  • Różne rodzaje wysypki, świąd, suchość skóry
  • Zaczerwienienie twarzy, pękanie naczyń włosowatych
  • Odwodnienie
  • Zgaga, wzdęcia, odbijanie, ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Zapalenie jamy ustnej, suchość w ustach, owrzodzenia jamy ustnej, ból gardła
  • Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
  • Skurcze mięśniowe, bóle kończyn
  • Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
  • Krwawienie z nosa
  • Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, depresja, niepokój, dezorientacja
  • Obrzęki różnych części ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Niewydolność serca, zawał serca, bóle w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca
  • Niewydolność nerek
  • Zapalenie żył, zakrzepy krwi w żyłach i płucach
  • Zaburzenia krzepnięcia, niewydolność krążenia
  • Zapalenie osierdzia, płyn w osierdziu
  • Zaburzenia naczyń mózgowych
  • Porażenie, drgawki, zaburzenia ruchowe, zaburzenia czucia
  • Zapalenie stawów
  • Zaburzenia dotyczące płuc: duszność, zadyszka w spoczynku, spłycenie oddechu, sapanie
  • Czkawka, zaburzenia mowy
  • Zmieniona ilość wytwarzanego moczu, ból przy oddawaniu, krew/białko w moczu
  • Pogorszenie lub utrata pamięci, splątanie
  • Nadwrażliwość
  • Utrata słuchu, głuchota, dzwonienie w uszach
  • Zaburzenia hormonalne, nadczynność tarczycy
  • Problemy z wydzielaniem insuliny
  • Podrażnienie oczu, ból oczu, suche oczy, nadmierne łzawienie, zaburzenia widzenia

Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • Dławica piersiowa, zawał serca
  • Zespół Guillain-Barré (ciężkie zapalenie nerwów powodujące porażenie i trudności w oddychaniu)
  • Napady czerwienienia się
  • Zapalenie rdzenia kręgowego
  • Niedoczynność tarczycy
  • Zespół Budd-Chiari (blokada żył wątrobowych)
  • Krwawienie w mózgu
  • Żółtaczka
  • Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny): trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, obrzęk twarzy, warg, języka, gardła
  • Wyniszczenie, utrata masy ciała
  • Złamania kości
  • Rozpad włókien mięśniowych
  • Rak nerki, rak skóry
  • Mikroangiopatia zakrzepowa (zakrzepy w małych naczyniach)
  • Częściowa lub całkowita utrata widzenia
  • Śpiączka, niewydolność wielonarządowa, zgon

Działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza są podobne, przy czym bardzo często występują: zapalenie płuc, utrata apetytu, neuropatia obwodowa, nudności, wymioty, biegunka, owrzodzenia jamy ustnej, zaparcia, ból mięśni i kości, utrata włosów, zmęczenie, gorączka.

Leczenie lekiem może bardzo często powodować zmniejszenie liczby krwinek, dlatego konieczne są regularne badania kontrolne krwi przed i w trakcie terapii.