Skutki uboczne Bortezomib Eugia
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bortezomib |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Eugia Pharma (Malta) Ltd. |
| Kod ATC | L01XG01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Leczenie lekiem Bortezomib Eugia może wiązać się z wystąpieniem różnorodnych działań niepożądanych, z których niektóre mogą być ciężkie. Pacjenci powinni natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie następujących objawów: skurcze lub osłabienie mięśni, splątanie, utrata lub zaburzenia widzenia, ślepota, drgawki, bóle głowy, duszność, obrzęk stóp, zmiana rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zmęczenie, omdlenia, kaszel i trudności z oddychaniem lub ucisk w klatce piersiowej.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) obserwuje się:
- Neuropatię obwodową: nadwrażliwość, drętwienie, mrowienie, uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwów
- Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi
- Gorączkę
- Nudności lub wymioty, utratę apetytu
- Zaparcia, często z wzdęciami, które mogą być znaczne
- Biegunkę – wymaga zwiększonego spożycia płynów i możliwe stosowanie leków przeciwbiegunowych
- Zmęczenie, uczucie osłabienia
- Ból mięśni i ból kości
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) występują:
- Niskie ciśnienie tętnicze, nagłe obniżenie ciśnienia podczas wstawania mogące prowadzić do omdleń
- Wysokie ciśnienie tętnicze
- Zmniejszona czynność nerek
- Ból głowy, ogólne złe samopoczucie, zawroty głowy, zamroczenie, uczucie osłabienia lub utrata świadomości
- Dreszcze
- Zakażenia: zapalenie płuc, dróg oddechowych, oskrzeli, zakażenia grzybicze, kaszel z odkrztuszaniem wydzieliny, objawy grypopodobne
- Półpasiec zlokalizowany wokół oczu lub rozsiany po całym ciele
- Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych
- Wysypka, swędzenie skóry, guzki na skórze lub sucha skóra
- Zaczerwienienie twarzy lub pękanie naczyń włosowatych
- Odwodnienie
- Zgaga, wzdęcia, odbijanie, wiatry, ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka
- Zaburzenia czynności wątroby
- Zapalenie jamy ustnej lub warg, suchość w ustach, owrzodzenia jamy ustnej lub ból gardła
- Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
- Skurcze mięśniowe, osłabienie mięśni, bóle kończyn
- Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
- Krwawienie z nosa
- Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, nastrój depresyjny, niepokój lub pobudzenie, zmiany stanu psychicznego, dezorientacja
- Obrzęki wokół oczu i w innych częściach ciała
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) mogą wystąpić:
- Niewydolność serca, zawał serca, bóle w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
- Niewydolność nerek
- Zapalenie żył, zakrzepy krwi w żyłach i płucach
- Zaburzenia krzepnięcia krwi, niewydolność krążenia
- Zapalenie osierdzia lub płyn w osierdziu
- Zakażenia dróg moczowych, grypa, opryszczka, zakażenie ucha i tkanki łącznej
- Krew w stolcu, krwawienia z błon śluzowych
- Zaburzenia naczyń mózgowych
- Porażenie, drgawki, upadki, zaburzenia ruchowe, nieprawidłowe lub osłabione odczuwanie dotyku, słuchu, smaku, węchu, zaburzenia uwagi, drżenie
- Zapalenie stawów
- Zaburzenia dotyczące płuc utrudniające oddychanie: trudności w oddychaniu, zadyszka, zadyszka w spoczynku, spłycenie oddechu, zatrzymanie oddechu, sapanie
- Czkawka, zaburzenia mowy
- Zwiększenie lub zmniejszenie ilości wytwarzanego moczu, bolesne oddawanie moczu, krew lub białko w moczu, zastój płynów
- Zmieniony poziom świadomości, splątanie, pogorszenie lub utrata pamięci
- Nadwrażliwość
- Utrata słuchu, głuchota, dzwonienie lub dyskomfort w uszach
- Zaburzenia hormonalne mogące wpływać na absorpcję soli i wody
- Nadczynność tarczycy
- Nieprawidłowe wytwarzanie lub oporność na insulinę
- Podrażnienie lub zapalenie oczu, nadmiernie wilgotne oczy, ból oczu, suche oczy, zakażenia oczu, gradówka, czerwone i opuchnięte powieki, wydzielina z oczu, zaburzenia widzenia, krwawienia z oczu
- Powiększenie węzłów chłonnych
- Sztywność stawów lub mięśni, uczucie ociężałości, ból w pachwinie
- Utrata włosów i nieprawidłowa struktura włosów
- Reakcje uczuleniowe
- Zaczerwienienie lub bolesność w miejscu wstrzyknięcia
- Ból jamy ustnej
- Zakażenia lub stan zapalny jamy ustnej, owrzodzenia jamy ustnej, przełyku, żołądka i jelit, słaba perystaltyka jelit, niedrożność, dyskomfort w jamie brzusznej i przełyku, utrudnione przełykanie, wymioty krwią
- Zakażenie skóry
- Zakażenia bakteryjne i wirusowe
- Zakażenia zębów
- Zapalenie trzustki, niedrożność przewodów żółciowych
- Ból narządów płciowych, zaburzenia erekcji
- Zwiększenie masy ciała, pragnienie
- Zapalenie wątroby
- Zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia lub związane z użyciem cewnika naczyniowego
- Reakcje i zaburzenia skóry, owrzodzenie skóry
- Siniaki, upadki i uszkodzenia
- Stan zapalny lub krwawienie z naczyń krwionośnych objawiający się plamami podskórnymi
- Łagodne torbiele
- Ciężki odwracalny stan zaburzeń mózgowych obejmujący drgawki, wysokie ciśnienie tętnicze, ból głowy, zmęczenie, splątanie, ślepotę lub inne zaburzenia widzenia
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób) odnotowano:
- Ciężkie zapalenie nerwów mogące powodować paraliż i trudności w oddychaniu (zespół Guillain-Barré)
- Napady czerwienienia się, odbarwienie żył
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Choroby uszu, krwawienie z uszu
- Niedoczynność tarczycy
- Zespół Budd-Chiari (objawy wywoływane blokadą żył wątrobowych)
- Zmieniona lub nieprawidłowa czynność jelit
- Krwawienie w mózgu
- Zażółcenie oczu lub skóry (żółtaczka)
- Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z trudnościami w oddychaniu, bólem lub uciskiem w klatce piersiowej, zawrotami głowy, omdleniem, silnym świądem skóry, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła powodującym trudności w oddychaniu i przełykaniu, zapaść
- Choroby piersi
- Owrzodzenie pochwy, obrzęk narządów płciowych
- Nietolerancja alkoholu
- Wyniszczenie lub utrata masy ciała
- Zwiększenie apetytu
- Przetoka
- Wysięk w stawach, torbiel maziówkowa
- Złamania kości
- Rozpad włókien mięśniowych prowadzący do dalszych powikłań
- Obrzęk wątroby, krwawienie z wątroby
- Rak nerki, rak skóry
- Stan skóry podobny do łuszczycy, bladość skóry
- Zwiększenie liczby płytek krwi lub plazmocytów
- Zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)
- Nieprawidłowa reakcja na przetoczenie krwi
- Częściowa lub całkowita utrata widzenia
- Zmniejszone libido, ślinienie się
- Wytrzeszcz oczu, nadwrażliwość na światło
- Zwiększona częstość oddychania
- Ból odbytnicy, kamica żółciowa
- Przepuklina, skaleczenia
- Łamliwe lub słabe paznokcie
- Nieprawidłowe odkładanie się białek w narządach
- Śpiączka, owrzodzenie jelit
- Niewydolność wielonarządowa, zgon
Działania niepożądane mogą się różnić w zależności od schematu leczenia. W przypadku stosowania bortezomibu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi mogą wystąpić dodatkowe objawy charakterystyczne dla tych leków. Pacjenci leczeni z powodu chłoniaka z komórek płaszcza w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem mogą doświadczać podobnych działań niepożądanych, choć profil bezpieczeństwa może się nieznacznie różnić.
