Skutki uboczne Bortezomib Eugia

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBortezomib
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyEugia Pharma (Malta) Ltd.
Kod ATCL01XG01
ProceduraDCP
Kategorie

Leczenie lekiem Bortezomib Eugia może wiązać się z wystąpieniem różnorodnych działań niepożądanych, z których niektóre mogą być ciężkie. Pacjenci powinni natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie następujących objawów: skurcze lub osłabienie mięśni, splątanie, utrata lub zaburzenia widzenia, ślepota, drgawki, bóle głowy, duszność, obrzęk stóp, zmiana rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zmęczenie, omdlenia, kaszel i trudności z oddychaniem lub ucisk w klatce piersiowej.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) obserwuje się:

  • Neuropatię obwodową: nadwrażliwość, drętwienie, mrowienie, uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwów
  • Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi
  • Gorączkę
  • Nudności lub wymioty, utratę apetytu
  • Zaparcia, często z wzdęciami, które mogą być znaczne
  • Biegunkę – wymaga zwiększonego spożycia płynów i możliwe stosowanie leków przeciwbiegunowych
  • Zmęczenie, uczucie osłabienia
  • Ból mięśni i ból kości

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) występują:

  • Niskie ciśnienie tętnicze, nagłe obniżenie ciśnienia podczas wstawania mogące prowadzić do omdleń
  • Wysokie ciśnienie tętnicze
  • Zmniejszona czynność nerek
  • Ból głowy, ogólne złe samopoczucie, zawroty głowy, zamroczenie, uczucie osłabienia lub utrata świadomości
  • Dreszcze
  • Zakażenia: zapalenie płuc, dróg oddechowych, oskrzeli, zakażenia grzybicze, kaszel z odkrztuszaniem wydzieliny, objawy grypopodobne
  • Półpasiec zlokalizowany wokół oczu lub rozsiany po całym ciele
  • Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych
  • Wysypka, swędzenie skóry, guzki na skórze lub sucha skóra
  • Zaczerwienienie twarzy lub pękanie naczyń włosowatych
  • Odwodnienie
  • Zgaga, wzdęcia, odbijanie, wiatry, ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Zapalenie jamy ustnej lub warg, suchość w ustach, owrzodzenia jamy ustnej lub ból gardła
  • Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
  • Skurcze mięśniowe, osłabienie mięśni, bóle kończyn
  • Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
  • Krwawienie z nosa
  • Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, nastrój depresyjny, niepokój lub pobudzenie, zmiany stanu psychicznego, dezorientacja
  • Obrzęki wokół oczu i w innych częściach ciała

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) mogą wystąpić:

  • Niewydolność serca, zawał serca, bóle w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
  • Niewydolność nerek
  • Zapalenie żył, zakrzepy krwi w żyłach i płucach
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi, niewydolność krążenia
  • Zapalenie osierdzia lub płyn w osierdziu
  • Zakażenia dróg moczowych, grypa, opryszczka, zakażenie ucha i tkanki łącznej
  • Krew w stolcu, krwawienia z błon śluzowych
  • Zaburzenia naczyń mózgowych
  • Porażenie, drgawki, upadki, zaburzenia ruchowe, nieprawidłowe lub osłabione odczuwanie dotyku, słuchu, smaku, węchu, zaburzenia uwagi, drżenie
  • Zapalenie stawów
  • Zaburzenia dotyczące płuc utrudniające oddychanie: trudności w oddychaniu, zadyszka, zadyszka w spoczynku, spłycenie oddechu, zatrzymanie oddechu, sapanie
  • Czkawka, zaburzenia mowy
  • Zwiększenie lub zmniejszenie ilości wytwarzanego moczu, bolesne oddawanie moczu, krew lub białko w moczu, zastój płynów
  • Zmieniony poziom świadomości, splątanie, pogorszenie lub utrata pamięci
  • Nadwrażliwość
  • Utrata słuchu, głuchota, dzwonienie lub dyskomfort w uszach
  • Zaburzenia hormonalne mogące wpływać na absorpcję soli i wody
  • Nadczynność tarczycy
  • Nieprawidłowe wytwarzanie lub oporność na insulinę
  • Podrażnienie lub zapalenie oczu, nadmiernie wilgotne oczy, ból oczu, suche oczy, zakażenia oczu, gradówka, czerwone i opuchnięte powieki, wydzielina z oczu, zaburzenia widzenia, krwawienia z oczu
  • Powiększenie węzłów chłonnych
  • Sztywność stawów lub mięśni, uczucie ociężałości, ból w pachwinie
  • Utrata włosów i nieprawidłowa struktura włosów
  • Reakcje uczuleniowe
  • Zaczerwienienie lub bolesność w miejscu wstrzyknięcia
  • Ból jamy ustnej
  • Zakażenia lub stan zapalny jamy ustnej, owrzodzenia jamy ustnej, przełyku, żołądka i jelit, słaba perystaltyka jelit, niedrożność, dyskomfort w jamie brzusznej i przełyku, utrudnione przełykanie, wymioty krwią
  • Zakażenie skóry
  • Zakażenia bakteryjne i wirusowe
  • Zakażenia zębów
  • Zapalenie trzustki, niedrożność przewodów żółciowych
  • Ból narządów płciowych, zaburzenia erekcji
  • Zwiększenie masy ciała, pragnienie
  • Zapalenie wątroby
  • Zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia lub związane z użyciem cewnika naczyniowego
  • Reakcje i zaburzenia skóry, owrzodzenie skóry
  • Siniaki, upadki i uszkodzenia
  • Stan zapalny lub krwawienie z naczyń krwionośnych objawiający się plamami podskórnymi
  • Łagodne torbiele
  • Ciężki odwracalny stan zaburzeń mózgowych obejmujący drgawki, wysokie ciśnienie tętnicze, ból głowy, zmęczenie, splątanie, ślepotę lub inne zaburzenia widzenia

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób) odnotowano:

  • Ciężkie zapalenie nerwów mogące powodować paraliż i trudności w oddychaniu (zespół Guillain-Barré)
  • Napady czerwienienia się, odbarwienie żył
  • Zapalenie rdzenia kręgowego
  • Choroby uszu, krwawienie z uszu
  • Niedoczynność tarczycy
  • Zespół Budd-Chiari (objawy wywoływane blokadą żył wątrobowych)
  • Zmieniona lub nieprawidłowa czynność jelit
  • Krwawienie w mózgu
  • Zażółcenie oczu lub skóry (żółtaczka)
  • Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z trudnościami w oddychaniu, bólem lub uciskiem w klatce piersiowej, zawrotami głowy, omdleniem, silnym świądem skóry, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła powodującym trudności w oddychaniu i przełykaniu, zapaść
  • Choroby piersi
  • Owrzodzenie pochwy, obrzęk narządów płciowych
  • Nietolerancja alkoholu
  • Wyniszczenie lub utrata masy ciała
  • Zwiększenie apetytu
  • Przetoka
  • Wysięk w stawach, torbiel maziówkowa
  • Złamania kości
  • Rozpad włókien mięśniowych prowadzący do dalszych powikłań
  • Obrzęk wątroby, krwawienie z wątroby
  • Rak nerki, rak skóry
  • Stan skóry podobny do łuszczycy, bladość skóry
  • Zwiększenie liczby płytek krwi lub plazmocytów
  • Zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)
  • Nieprawidłowa reakcja na przetoczenie krwi
  • Częściowa lub całkowita utrata widzenia
  • Zmniejszone libido, ślinienie się
  • Wytrzeszcz oczu, nadwrażliwość na światło
  • Zwiększona częstość oddychania
  • Ból odbytnicy, kamica żółciowa
  • Przepuklina, skaleczenia
  • Łamliwe lub słabe paznokcie
  • Nieprawidłowe odkładanie się białek w narządach
  • Śpiączka, owrzodzenie jelit
  • Niewydolność wielonarządowa, zgon

Działania niepożądane mogą się różnić w zależności od schematu leczenia. W przypadku stosowania bortezomibu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi mogą wystąpić dodatkowe objawy charakterystyczne dla tych leków. Pacjenci leczeni z powodu chłoniaka z komórek płaszcza w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem mogą doświadczać podobnych działań niepożądanych, choć profil bezpieczeństwa może się nieznacznie różnić.