Dawkowanie Bortezomib Eugia - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBortezomib
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyEugia Pharma (Malta) Ltd.
Kod ATCL01XG01
ProceduraDCP
Kategorie

Dawkowanie leku Bortezomib Eugia jest ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta (powierzchni ciała). Najczęściej stosowana dawka początkowa to 1,3 mg/m² powierzchni ciała podawana dwa razy w tygodniu. Lek może być podawany dożylnie (w bolusie trwającym 3-5 sekund) lub podskórnie (we wstrzyknięciu pod kątem 45-90°). Lekarz może modyfikować dawkę oraz całkowitą liczbę cykli leczenia w zależności od odpowiedzi na leczenie, występowania działań niepożądanych i chorób współistniejących pacjenta.

W postępującym szpiczaku mnogim – gdy lek jest podawany jako monoterapia, pacjent otrzymuje 4 dawki w dniach 1., 4., 8. i 11. cyklu, po czym następuje 10-dniowa przerwa. Taki 21-dniowy okres stanowi jeden cykl leczenia. Pacjent może otrzymać do 8 cykli (24 tygodnie). Gdy Bortezomib Eugia jest podawany z pegylowaną liposomalną doksorubicyną, ta ostatnia jest podawana dożylnie w dawce 30 mg/m² w dniu 4. każdego 21-dniowego cyklu. W skojarzeniu z deksametazonem, ten lek jest podawany doustnie w dawce 20 mg w dniach 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. i 12. każdego 21-dniowego cyklu leczenia bortezonibem.

We wcześniej nieleczonym szpiczaku mnogim u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepienia – lek jest podawany w połączeniu z melfalanem i prednizonem. Cykl leczenia trwa 42 dni (6 tygodni), a pacjent otrzymuje łącznie 9 cykli (54 tygodnie). W cyklach 1-4 Bortezomib Eugia jest podawany dwa razy w tygodniu w dniach 1., 4., 8., 11., 22., 25., 29. i 32. W cyklach 5-9 lek jest podawany raz w tygodniu w dniach 1., 8., 22. i 29. Melfalan (9 mg/m²) i prednizon (60 mg/m²) są podawane doustnie w dniach 1., 2., 3. i 4. pierwszego tygodnia każdego cyklu.

We wcześniej nieleczonym szpiczaku mnogim u pacjentów kwalifikujących się do przeszczepienia (indukcja leczenia) – w skojarzeniu z deksametazonem pacjent otrzymuje Bortezomib Eugia w 21-dniowym cyklu, a deksametazon w dawce 40 mg jest podawany doustnie w dniach 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. i 11. każdego cyklu. Pacjent może otrzymać do 4 cykli (12 tygodni). W wariancie z talidomidem i deksametazonem cykl trwa 28 dni. Deksametazon jest podawany jak wyżej, a talidomid doustnie raz na dobę w dawce 50 mg do dnia 14. pierwszego cyklu, następnie 100 mg w dniach 15-28, a od drugiego cyklu dawkę można zwiększyć do 200 mg na dobę. Pacjent może otrzymać do 6 cykli (24 tygodnie).

W chłoniaku z komórek płaszcza – Bortezomib Eugia jest podawany w dniach 1., 4., 8. i 11. każdego 21-dniowego cyklu, po czym następuje okres bez podawania leków. Pacjent może otrzymać do 8 cykli (24 tygodnie). W skojarzeniu stosuje się rytuksymab (375 mg/m²), cyklofosfamid (750 mg/m²) i doksorubicynę (50 mg/m²) dożylnie w dniu 1. każdego cyklu oraz prednizon (100 mg/m²) doustnie w dniach 1., 2., 3., 4. i 5. każdego cyklu.

Przy podaniu podskórnym roztwór wstrzykuje się w udo (prawe lub lewe) lub brzuch (prawą lub lewą stronę), zmieniając miejsca kolejnych wstrzyknięć. W przypadku miejscowej reakcji po wstrzyknięciu podskórnym zaleca się podawanie bardziej rozcieńczonego roztworu (1 mg/ml zamiast 2,5 mg/ml) lub zmianę drogi podania na dożylną. Lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny posiadający doświadczenie w stosowaniu leków cytotoksycznych.