Skutki uboczne Biotaksym

Jak każdy lek, Biotaksym może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i poinformować lekarza w przypadku wystąpienia poważnych reakcji alergicznych lub ciężkich reakcji skórnych.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból w miejscu podania po wstrzyknięciu domięśniowym

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
• Zwiększenie liczby eozynofilów
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• Reakcja Herxheimera – objawy pojawiające się w ciągu kilku tygodni od rozpoczęcia leczenia boreliozy: wysypka na skórze, świąd, gorączka, trudności w oddychaniu, dolegliwości stawowe
• Drgawki
• Biegunka
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, LDH, GGTP, fosfatazy alkalicznej) i/lub stężenia bilirubiny
• Wysypka, świąd skóry, pokrzywka
• Pogorszenie czynności nerek i/lub zwiększenie stężenia kreatyniny (zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania z aminoglikozydami)
• Gorączka
• Reakcje zapalne w miejscu podania, w tym zapalenie żył lub zakrzepowe zapalenie żył

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Nadkażenia
• Zmniejszenie liczby neutrofilów, w tym zagrażające życiu (neutropenia)
• Niedokrwistość hemolityczna
• Reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny
• Bóle i zawroty głowy
• Encefalopatia (zaburzenia świadomości, nieprawidłowe ruchy)
• Arytmia spowodowana szybką infuzją przez cewnik do żyły centralnej
• Nudności, wymioty, bóle brzucha
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego
• Zapalenie wątroby, czasami z żółtaczką
• Śródmiąższowe zapalenie nerek
• Reakcje ogólnoustrojowe na lidokainę po podaniu domięśniowym (jeśli roztwór zawiera lidokainę)

Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia:

• Zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – czerwonawe plamy na tułowiu z pęcherzami, łuszczenie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi
• Zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi) – rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, z towarzyszącą gorączką

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.