Skutki uboczne Benlysta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBelimumab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyGlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATCL04AA26
ProceduraCEN
Kategorie
Brak kategorii

Działania niepożądane leku Benlysta

Jak każdy lek, Benlysta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i szukać pomocy medycznej w przypadku zauważenia:

  • Czerwonawych plam na tułowiu, plam przypominających tarczę strzelniczą lub okrągłych plam, często z centralnymi pęcherzami
  • Łuszczenia się skóry
  • Owrzodzeń ust, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu

Te objawy mogą wskazywać na zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczną nekrolizę naskórka - ciężkie reakcje skórne, które mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi. Częstość występowania jest nieznana.

Reakcje alergiczne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia/na infuzję (częste - do 1 na 10 osób):

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub udać się na oddział ratunkowy w przypadku wystąpienia:

  • Obrzęku twarzy, ust, jamy ustnej lub języka
  • Charczenia, trudności z oddychaniem lub skrócenia oddechu
  • Wysypki
  • Swędzących guzków lub pokrzywki

Reakcje te niekiedy mogą być ciężkie (niezbyt często - do 1 na 100 osób) i zagrażać życiu. Najczęściej występują podczas pierwszego lub drugiego podania leku, ale mogą być opóźnione i wystąpić kilka dni później (5-10 dni po podaniu). Opóźnione reakcje mogą obejmować wysypkę, nudności, zmęczenie, ból mięśni, ból głowy lub obrzęk twarzy.

Infekcje (bardzo częste - więcej niż 1 na 10 osób):

Benlysta może zwiększyć ryzyko wystąpienia infekcji, w tym infekcji dróg moczowych i oddechowych (u małych dzieci ryzyko może być większe). Niektóre infekcje mogą mieć ciężki przebieg, a w niezbyt częstych przypadkach prowadzić do śmierci. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wystąpienia:

  • Gorączki i/lub dreszczów
  • Kaszlu, trudności z oddychaniem
  • Biegunki, wymiotów
  • Uczucia pieczenia podczas oddawania moczu, częstego oddawania moczu
  • Rozgrzanej, zaczerwienionej lub bolesnej skóry lub owrzodzeń na ciele

Depresja i myśli samobójcze (depresja - do 1 na 10 osób; myśli i próby samobójcze - do 1 na 100 osób):

W trakcie leczenia zgłaszano przypadki depresji, myśli samobójczych oraz prób samobójczych, w tym samobójstwa. Jeśli pacjent czuje przygnębienie, ma myśli o samookaleczeniu albo zauważy pogorszenie swojego samopoczucia lub pojawienie się nowych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (PML) - rzadka, ale poważna infekcja mózgu:

Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów takich jak:

  • Zaniki pamięci
  • Problemy z rozumowaniem
  • Trudności z mową lub chodzeniem
  • Utrata wzroku

Bardzo częste działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zakażenia bakteryjne

Częste działania niepożądane (do 1 na 10 osób):

  • Wysoka temperatura lub gorączka
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: wysypka, zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk skóry w miejscu wstrzyknięcia (dotyczy postaci podskórnej)
  • Swędząca, wypukła wysypka (pokrzywka), wysypka skórna
  • Mała liczba białych krwinek (możliwe do zaobserwowania w badaniach krwi)
  • Infekcja nosa, gardła lub żołądka
  • Ból rąk lub stóp
  • Migrena
  • Nudności, biegunka

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienionych w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie objawów sugerujących ciężkie reakcje alergiczne, infekcje, zmiany w zakresie zdrowia psychicznego czy objawy neurologiczne.