Skutki uboczne Benlysta
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Belimumab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| Kod ATC | L04AA26 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Benlysta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i szukać pomocy medycznej w przypadku zauważenia:
- Czerwonawych plam na tułowiu, plam przypominających tarczę strzelniczą lub okrągłych plam, często z centralnymi pęcherzami
- Łuszczenia się skóry
- Owrzodzeń ust, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu
Te objawy mogą wskazywać na zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczną nekrolizę naskórka - ciężkie reakcje skórne, które mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi. Częstość występowania jest nieznana.
Reakcje alergiczne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia/na infuzję (częste - do 1 na 10 osób):
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub udać się na oddział ratunkowy w przypadku wystąpienia:
- Obrzęku twarzy, ust, jamy ustnej lub języka
- Charczenia, trudności z oddychaniem lub skrócenia oddechu
- Wysypki
- Swędzących guzków lub pokrzywki
Reakcje te niekiedy mogą być ciężkie (niezbyt często - do 1 na 100 osób) i zagrażać życiu. Najczęściej występują podczas pierwszego lub drugiego podania leku, ale mogą być opóźnione i wystąpić kilka dni później (5-10 dni po podaniu). Opóźnione reakcje mogą obejmować wysypkę, nudności, zmęczenie, ból mięśni, ból głowy lub obrzęk twarzy.
Infekcje (bardzo częste - więcej niż 1 na 10 osób):
Benlysta może zwiększyć ryzyko wystąpienia infekcji, w tym infekcji dróg moczowych i oddechowych (u małych dzieci ryzyko może być większe). Niektóre infekcje mogą mieć ciężki przebieg, a w niezbyt częstych przypadkach prowadzić do śmierci. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wystąpienia:
- Gorączki i/lub dreszczów
- Kaszlu, trudności z oddychaniem
- Biegunki, wymiotów
- Uczucia pieczenia podczas oddawania moczu, częstego oddawania moczu
- Rozgrzanej, zaczerwienionej lub bolesnej skóry lub owrzodzeń na ciele
Depresja i myśli samobójcze (depresja - do 1 na 10 osób; myśli i próby samobójcze - do 1 na 100 osób):
W trakcie leczenia zgłaszano przypadki depresji, myśli samobójczych oraz prób samobójczych, w tym samobójstwa. Jeśli pacjent czuje przygnębienie, ma myśli o samookaleczeniu albo zauważy pogorszenie swojego samopoczucia lub pojawienie się nowych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (PML) - rzadka, ale poważna infekcja mózgu:
Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów takich jak:
- Zaniki pamięci
- Problemy z rozumowaniem
- Trudności z mową lub chodzeniem
- Utrata wzroku
Bardzo częste działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia bakteryjne
Częste działania niepożądane (do 1 na 10 osób):
- Wysoka temperatura lub gorączka
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: wysypka, zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk skóry w miejscu wstrzyknięcia (dotyczy postaci podskórnej)
- Swędząca, wypukła wysypka (pokrzywka), wysypka skórna
- Mała liczba białych krwinek (możliwe do zaobserwowania w badaniach krwi)
- Infekcja nosa, gardła lub żołądka
- Ból rąk lub stóp
- Migrena
- Nudności, biegunka
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienionych w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie objawów sugerujących ciężkie reakcje alergiczne, infekcje, zmiany w zakresie zdrowia psychicznego czy objawy neurologiczne.
