Skutki uboczne Benlysta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBelimumab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyGlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATCL04AA26
ProceduraCEN
Kategorie
Brak kategorii

Jak każdy lek, Benlysta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i szukać pomocy medycznej w przypadku zauważenia:

  • Czerwonawych plam na tułowiu, plam przypominających tarczę strzelniczą lub okrągłych plam, często z centralnymi pęcherzami
  • Łuszczenia się skóry
  • Owrzodzeń ust, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu

Te objawy mogą wskazywać na zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczną nekrolizę naskórka - ciężkie reakcje skórne, które mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi. Częstość występowania jest nieznana.

Reakcje alergiczne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia/na infuzję (częste - do 1 na 10 osób):

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub udać się na oddział ratunkowy w przypadku wystąpienia:

  • Obrzęku twarzy, ust, jamy ustnej lub języka
  • Charczenia, trudności z oddychaniem lub skrócenia oddechu
  • Wysypki
  • Swędzących guzków lub pokrzywki

Reakcje te niekiedy mogą być ciężkie (niezbyt często - do 1 na 100 osób) i zagrażać życiu. Najczęściej występują podczas pierwszego lub drugiego podania leku, ale mogą być opóźnione i wystąpić kilka dni później (5-10 dni po podaniu). Opóźnione reakcje mogą obejmować wysypkę, nudności, zmęczenie, ból mięśni, ból głowy lub obrzęk twarzy.

Infekcje (bardzo częste - więcej niż 1 na 10 osób):

Benlysta może zwiększyć ryzyko wystąpienia infekcji, w tym infekcji dróg moczowych i oddechowych (u małych dzieci ryzyko może być większe). Niektóre infekcje mogą mieć ciężki przebieg, a w niezbyt częstych przypadkach prowadzić do śmierci. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wystąpienia:

  • Gorączki i/lub dreszczów
  • Kaszlu, trudności z oddychaniem
  • Biegunki, wymiotów
  • Uczucia pieczenia podczas oddawania moczu, częstego oddawania moczu
  • Rozgrzanej, zaczerwienionej lub bolesnej skóry lub owrzodzeń na ciele

Depresja i myśli samobójcze (depresja - do 1 na 10 osób; myśli i próby samobójcze - do 1 na 100 osób):

W trakcie leczenia zgłaszano przypadki depresji, myśli samobójczych oraz prób samobójczych, w tym samobójstwa. Jeśli pacjent czuje przygnębienie, ma myśli o samookaleczeniu albo zauważy pogorszenie swojego samopoczucia lub pojawienie się nowych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (PML) - rzadka, ale poważna infekcja mózgu:

Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów takich jak:

  • Zaniki pamięci
  • Problemy z rozumowaniem
  • Trudności z mową lub chodzeniem
  • Utrata wzroku

Bardzo częste działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zakażenia bakteryjne

Częste działania niepożądane (do 1 na 10 osób):

  • Wysoka temperatura lub gorączka
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: wysypka, zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk skóry w miejscu wstrzyknięcia (dotyczy postaci podskórnej)
  • Swędząca, wypukła wysypka (pokrzywka), wysypka skórna
  • Mała liczba białych krwinek (możliwe do zaobserwowania w badaniach krwi)
  • Infekcja nosa, gardła lub żołądka
  • Ból rąk lub stóp
  • Migrena
  • Nudności, biegunka

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienionych w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie objawów sugerujących ciężkie reakcje alergiczne, infekcje, zmiany w zakresie zdrowia psychicznego czy objawy neurologiczne.