Skutki uboczne Bendamustine Kabi

Głównym działaniem niepożądanym ograniczającym dawkowanie jest zahamowanie czynności szpiku kostnego, które jednak zazwyczaj powraca do normy po leczeniu. Zmniejszenie liczby krwinek może prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażeń, niedokrwistości lub krwawień.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Leukocytopenia (mała liczba białych krwinek)
• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny
• Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
• Zakażenia
• Nudności i wymioty
• Zapalenie błony śluzowej
• Zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy
• Gorączka, osłabienie, ból głowy

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Krwawienia (krwotoki)
• Zespół rozpadu guza
• Niedokrwistość
• Neutropenia
• Reakcje nadwrażliwości (alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka)
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT/AlAT, fosfataza zasadowa)
• Zwiększenie stężenia bilirubiny
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• Zaburzenia czynności serca (palpitacje, dusznica bolesna, arytmia)
• Niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze
• Zaburzenia czynności płuc
• Biegunka, zaparcia, ból w jamie ustnej, zapalenie jamy ustnej
• Utrata apetytu, wypadanie włosów, zmiany skórne
• Brak miesiączki
• Ból, bezsenność, dreszcze, odwodnienie, zawroty głowy

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Nagromadzenie płynu w worku osierdziowym
• Nieskuteczne wytwarzanie komórek krwi w szpiku kostnym
• Ostra białaczka
• Zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Zakażenie krwi (posocznica)
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne)
• Objawy podobne do reakcji anafilaktycznych
• Senność, utrata głosu (afonia)
• Ostra zapaść krążeniowa
• Zaczerwienienie skóry (rumień), zapalenie skóry, świąd
• Wysypka skórna, nadmierne pocenie

Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Pierwotne, atypowe zapalenie płuc
• Rozpad czerwonych krwinek (hemoliza)
• Wstrząs anafilaktyczny
• Zaburzenie zmysłu smaku, parestezje, neuropatia obwodowa
• Zaburzenia układu nerwowego, ataksja, zapalenie mózgu
• Tachykardia, zapalenie żył
• Włóknienie płuc
• Krwotoczne zapalenie przełyku, krwawienie z żołądka lub jelit
• Bezpłodność, niewydolność wielonarządowa

Częstość nieznana:

• Niewydolność wątroby, niewydolność nerek
• Migotanie przedsionków
• Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – objawiające się bolesną, czerwoną lub fioletową wysypką z pęcherzami, owrzodzeniami błon śluzowych, może towarzyszyć gorączka
• Zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi)
• Zapalenie płuc, krwawienie z płuc
• Nefrogenna moczówka prosta (nadmierne oddawanie moczu, pragnienie)

Istnieją doniesienia o rozwoju wtórnych nowotworów (zespół mielodysplastyczny, ostra białaczka szpikowa, rak odoskrzelowy) u pacjentów stosujących bendamustynę, jednak związek przyczynowy nie został jednoznacznie udowodniony. Zwiększone jest również ryzyko wystąpienia nieczerniakowego raka skóry.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• Objawów zakażenia (gorączka, objawy ze strony układu oddechowego)
• Ciężkich wysypek skórnych
• Zaburzeń neurologicznych (utrata pamięci, problemy z myśleniem, trudności z chodzeniem, utrata wzroku) – mogą wskazywać na postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML)
• Bólu, krwi w moczu, zmniejszonego wydalania moczu
• Objawów reakcji alergicznych

Bardzo rzadko po wycieku leku poza naczynie krwionośne obserwowano martwicę tkanki. Objawem może być pieczenie w miejscu wkłucia – należy wtedy natychmiast przerwać infuzję.