Skutki uboczne Bendamustine Eugia
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bendamustyna |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Eugia Pharma (Malta) Ltd. |
| Kod ATC | L01AA09 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek cytostatyczny, Bendamustine Eugia może powodować liczne działania niepożądane. Najczęstszym i najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest zahamowanie czynności szpiku kostnego, które prowadzi do zmniejszenia liczby komórek krwi i zwykle cofa się po leczeniu.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) występują:
- Mała liczba białych krwinek (leukocytopenia)
- Zmniejszenie zawartości hemoglobiny
- Małopłytkowość (trombocytopenia)
- Zakażenia
- Mdłości i wymioty
- Zapalenie błony śluzowej
- Ból głowy
- Zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika we krwi
- Gorączka i zmęczenie
Często (u 1-10 na 100 pacjentów) obserwuje się:
- Krwawienia (krwotoki)
- Niedokrwistość z bladością skóry i osłabieniem
- Neutropenię (zmniejszenie liczby neutrofili)
- Reakcje nadwrażliwości – zapalenie skóry, pokrzywkę
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfatazy zasadowej)
- Zwiększenie stężenia bilirubiny
- Zaburzenia funkcji serca i rytmu serca (arytmia)
- Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
- Zaburzenia czynności płuc
- Biegunkę, zaparcie, ból w jamie ustnej
- Utratę apetytu
- Nadmierne wypadanie włosów
- Brak miesiączki
- Bezsenność, zawroty głowy, dreszcze, odwodnienie
Niezbyt często (u 1-10 na 1000 pacjentów):
- Płyn w worku osierdziowym
- Nieskuteczne wytwarzanie komórek krwi
- Ostra białaczka
- Zawał serca, ból w klatce piersiowej
- Niewydolność serca
Rzadko (u 1-10 na 10 000 pacjentów):
- Zakażenie krwi (posocznica)
- Ciężkie reakcje anafilaktyczne
- Osłabienie czynności szpiku kostnego
- Senność, utrata głosu (afonia)
- Ostra zapaść krążeniowa
- Zaczerwienienie skóry (rumień), zapalenie skóry
- Swędzenie, wysypka plamkowa
- Nadmierne pocenie się
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Pierwotne atypowe zapalenie płuc
- Rozpad krwinek czerwonych
- Wstrząs anafilaktyczny
- Zaburzenie zmysłu smaku, zmiana czucia (parestezje)
- Neuropatia obwodowa
- Brak koordynacji ruchów (ataksja)
- Zapalenie mózgu
- Częstoskurcz, zapalenie żył
- Włóknienie płuc
- Krwotoczne zapalenie przełyku
- Krwawienie z żołądka lub jelit
- Bezpłodność, niewydolność wielonarządowa
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Niewydolność wątroby i nerek
- Migotanie przedsionków
- Ciężkie wysypki skórne – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
- Zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi)
- Zapalenie płuc, krwawienie z płuc
- Moczówka prosta nefrogenna
- Nieczerniakowy rak skóry
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: bolesnej, czerwonej lub fioletowej rozprzestrzeniającej się wysypki z pęcherzami, owrzodzeń w jamie ustnej, objawów zakażenia (gorączka, dreszcze), utraty pamięci, problemów z myśleniem, trudności z chodzeniem, utraty wzroku, krwi w moczu, zmniejszonego wydalania moczu czy silnego bólu w boku.
