Skutki uboczne Bendamustine Eugia

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBendamustyna
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyEugia Pharma (Malta) Ltd.
Kod ATCL01AA09
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek cytostatyczny, Bendamustine Eugia może powodować liczne działania niepożądane. Najczęstszym i najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest zahamowanie czynności szpiku kostnego, które prowadzi do zmniejszenia liczby komórek krwi i zwykle cofa się po leczeniu.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) występują:

  • Mała liczba białych krwinek (leukocytopenia)
  • Zmniejszenie zawartości hemoglobiny
  • Małopłytkowość (trombocytopenia)
  • Zakażenia
  • Mdłości i wymioty
  • Zapalenie błony śluzowej
  • Ból głowy
  • Zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika we krwi
  • Gorączka i zmęczenie

Często (u 1-10 na 100 pacjentów) obserwuje się:

  • Krwawienia (krwotoki)
  • Niedokrwistość z bladością skóry i osłabieniem
  • Neutropenię (zmniejszenie liczby neutrofili)
  • Reakcje nadwrażliwości – zapalenie skóry, pokrzywkę
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, fosfatazy zasadowej)
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny
  • Zaburzenia funkcji serca i rytmu serca (arytmia)
  • Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia czynności płuc
  • Biegunkę, zaparcie, ból w jamie ustnej
  • Utratę apetytu
  • Nadmierne wypadanie włosów
  • Brak miesiączki
  • Bezsenność, zawroty głowy, dreszcze, odwodnienie

Niezbyt często (u 1-10 na 1000 pacjentów):

  • Płyn w worku osierdziowym
  • Nieskuteczne wytwarzanie komórek krwi
  • Ostra białaczka
  • Zawał serca, ból w klatce piersiowej
  • Niewydolność serca

Rzadko (u 1-10 na 10 000 pacjentów):

  • Zakażenie krwi (posocznica)
  • Ciężkie reakcje anafilaktyczne
  • Osłabienie czynności szpiku kostnego
  • Senność, utrata głosu (afonia)
  • Ostra zapaść krążeniowa
  • Zaczerwienienie skóry (rumień), zapalenie skóry
  • Swędzenie, wysypka plamkowa
  • Nadmierne pocenie się

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Pierwotne atypowe zapalenie płuc
  • Rozpad krwinek czerwonych
  • Wstrząs anafilaktyczny
  • Zaburzenie zmysłu smaku, zmiana czucia (parestezje)
  • Neuropatia obwodowa
  • Brak koordynacji ruchów (ataksja)
  • Zapalenie mózgu
  • Częstoskurcz, zapalenie żył
  • Włóknienie płuc
  • Krwotoczne zapalenie przełyku
  • Krwawienie z żołądka lub jelit
  • Bezpłodność, niewydolność wielonarządowa

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Niewydolność wątroby i nerek
  • Migotanie przedsionków
  • Ciężkie wysypki skórne – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
  • Zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi)
  • Zapalenie płuc, krwawienie z płuc
  • Moczówka prosta nefrogenna
  • Nieczerniakowy rak skóry

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: bolesnej, czerwonej lub fioletowej rozprzestrzeniającej się wysypki z pęcherzami, owrzodzeń w jamie ustnej, objawów zakażenia (gorączka, dreszcze), utraty pamięci, problemów z myśleniem, trudności z chodzeniem, utraty wzroku, krwi w moczu, zmniejszonego wydalania moczu czy silnego bólu w boku.