Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAksytynib
Postać farmaceutycznaLek Axitinib Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAccord Healthcare S.L.U.
Kod ATCL01EK01
Procedura
KategorieLeki onkologiczne - leczenie nowotworów

Skutki uboczne Axitinib Accord

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz również punkt 2 „Informacje ważne przed przyjęciem leku Axitinib Accord”):

  • Niewydolność serca: Jeśli pacjent odczuwa nadmierne zmęczenie, obrzęk brzucha, nóg lub kostek, duszność lub uwypuklenie żył szyjnych, powinien poinformować o tym lekarza.
  • Zakrzepy krwi w żyłach i tętnicach, w tym udar mózgu, zawał serca, zator lub zakrzepica: W przypadku bólu lub ucisku w klatce piersiowej, bólu ramion, pleców, karku lub szczęki, duszności, drętwienia lub osłabienia jednej strony ciała, trudności w mówieniu, bólu głowy, zaburzeń widzenia lub zawrotów głowy, należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną.
  • Krwawienie: Jeśli pacjent zauważy czarne smołowate stolce, wykrztuszanie krwi lub krwawą plwocinę, albo zmiany świadomości, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  • Przedziurawienie żołądka lub jelita, albo powstanie przetoki: W przypadku wystąpienia ciężkiego bólu brzucha, należy poinformować o tym lekarza.
  • Ciężkie zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (przełom nadciśnieniowy): Jeśli pacjent ma bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi, ciężki ból głowy lub ból w klatce piersiowej, powinien poinformować o tym lekarza.
  • Odwracalny obrzęk mózgu (zespół tylnej odwracalnej encefalopatii): W przypadku bólu głowy, dezorientacji, drgawek lub zaburzeń widzenia, z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi lub bez, należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną.

Inne działania niepożądane leku Axitinib Accord mogą obejmować:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Wysokie ciśnienie tętnicze krwi
  • Biegunka, nudności, wymioty, ból żołądka, niestrawność, ból jamy ustnej, języka lub gardła, zaparcia
  • Duszność, kaszel, chrypka
  • Brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
  • Niedoczynność tarczycy (może być wykryta w badaniu krwi)
  • Zaczerwienienie i obrzęk palców dłoni lub stóp (zespół ręka-stopa), wysypka skórna, suchość skóry
  • Ból stawów, ból dłoni lub stóp
  • Utrata apetytu
  • Białko w moczu (może być wykryte w badaniu krwi)
  • Utrata masy ciała
  • Ból głowy, zaburzenia smaku lub utrata smaku

Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Odwodnienie (utrata płynów ciała)
  • Niewydolność nerek
  • Wzdęcie z oddawaniem gazów, hemoroidy, krwawienie z dziąseł, krwawienie z odbytu, uczucie palenia lub pieczenia w jamie ustnej
  • Nadczynność tarczycy (może być wykryta w badaniu krwi)
  • Ból gardła lub nosa oraz podrażnienie gardła
  • Ból mięśni
  • Krwawienie z nosa
  • Świąd skóry, zaczerwienienie skóry, wypadanie włosów
  • Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (może być wykryte w badaniu krwi)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek biorących udział w krzepnięciu krwi) (może być wykryte w badaniu krwi)
  • Obecność czerwonych krwinek w moczu (może być wykryta w badaniu moczu)
  • Zmiany stężenia różnych substancji i enzymów we krwi (mogą być wykryte w badaniu krwi)
  • Zwiększenie liczby czerwonych krwinek (może być wykryte w badaniu krwi)
  • Obrzęk brzucha, nóg lub kostek, uwypuklenie żył szyjnych, nadmierne zmęczenie, duszność (objawy niewydolności serca)
  • Przetoka (nieprawidłowe połączenie jednej jamy ciała z drugą jamą ciała lub skórą)
  • Zawroty głowy
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego.

Niezbyt częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (może być wykryte w badaniu krwi)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub jej przerwanie (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)