Skutki uboczne Axitinib Accord

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAksytynib
Postać farmaceutycznaLek Axitinib Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAccord Healthcare S.L.U.
Kod ATCL01EK01
Procedura
Kategorie

Działania niepożądane leku Axitinib Accord

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz również punkt 2 „Informacje ważne przed przyjęciem leku Axitinib Accord”):

  • Niewydolność serca: Jeśli pacjent odczuwa nadmierne zmęczenie, obrzęk brzucha, nóg lub kostek, duszność lub uwypuklenie żył szyjnych, powinien poinformować o tym lekarza.
  • Zakrzepy krwi w żyłach i tętnicach, w tym udar mózgu, zawał serca, zator lub zakrzepica: W przypadku bólu lub ucisku w klatce piersiowej, bólu ramion, pleców, karku lub szczęki, duszności, drętwienia lub osłabienia jednej strony ciała, trudności w mówieniu, bólu głowy, zaburzeń widzenia lub zawrotów głowy, należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną.
  • Krwawienie: Jeśli pacjent zauważy czarne smołowate stolce, wykrztuszanie krwi lub krwawą plwocinę, albo zmiany świadomości, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  • Przedziurawienie żołądka lub jelita, albo powstanie przetoki: W przypadku wystąpienia ciężkiego bólu brzucha, należy poinformować o tym lekarza.
  • Ciężkie zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (przełom nadciśnieniowy): Jeśli pacjent ma bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi, ciężki ból głowy lub ból w klatce piersiowej, powinien poinformować o tym lekarza.
  • Odwracalny obrzęk mózgu (zespół tylnej odwracalnej encefalopatii): W przypadku bólu głowy, dezorientacji, drgawek lub zaburzeń widzenia, z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi lub bez, należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną.

Inne działania niepożądane leku Axitinib Accord mogą obejmować:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Wysokie ciśnienie tętnicze krwi
  • Biegunka, nudności, wymioty, ból żołądka, niestrawność, ból jamy ustnej, języka lub gardła, zaparcia
  • Duszność, kaszel, chrypka
  • Brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
  • Niedoczynność tarczycy (może być wykryta w badaniu krwi)
  • Zaczerwienienie i obrzęk palców dłoni lub stóp (zespół ręka-stopa), wysypka skórna, suchość skóry
  • Ból stawów, ból dłoni lub stóp
  • Utrata apetytu
  • Białko w moczu (może być wykryte w badaniu krwi)
  • Utrata masy ciała
  • Ból głowy, zaburzenia smaku lub utrata smaku

Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Odwodnienie (utrata płynów ciała)
  • Niewydolność nerek
  • Wzdęcie z oddawaniem gazów, hemoroidy, krwawienie z dziąseł, krwawienie z odbytu, uczucie palenia lub pieczenia w jamie ustnej
  • Nadczynność tarczycy (może być wykryta w badaniu krwi)
  • Ból gardła lub nosa oraz podrażnienie gardła
  • Ból mięśni
  • Krwawienie z nosa
  • Świąd skóry, zaczerwienienie skóry, wypadanie włosów
  • Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (może być wykryte w badaniu krwi)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek biorących udział w krzepnięciu krwi) (może być wykryte w badaniu krwi)
  • Obecność czerwonych krwinek w moczu (może być wykryta w badaniu moczu)
  • Zmiany stężenia różnych substancji i enzymów we krwi (mogą być wykryte w badaniu krwi)
  • Zwiększenie liczby czerwonych krwinek (może być wykryte w badaniu krwi)
  • Obrzęk brzucha, nóg lub kostek, uwypuklenie żył szyjnych, nadmierne zmęczenie, duszność (objawy niewydolności serca)
  • Przetoka (nieprawidłowe połączenie jednej jamy ciała z drugą jamą ciała lub skórą)
  • Zawroty głowy
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego.

Niezbyt częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (może być wykryte w badaniu krwi)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub jej przerwanie (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)