Skutki uboczne Asamax

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych występuje rzadko lub bardzo rzadko.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEJ REAKCJI:

Należy natychmiast przerwać stosowanie mesalazyny i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia:

• Zaczerwienione płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku
• Łuszczenie się skóry
• Owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych lub w obrębie oczu
• Rozległa wysypka
• Gorączka i powiększone węzły chłonne

Powyższe objawy mogą wskazywać na ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) lub reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Takie groźne wysypki skórne mogą być również związane z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych i zwiększoną liczbą białych krwinek (eozynofilia) w badaniach krwi.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WYSTĘPUJĄCE RZADKO (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia – w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości serca lekarz przerwie leczenie
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: ból brzucha, biegunka, wzdęcia, nudności, wymioty
• Zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne i ultrafioletowe (nadwrażliwość na światło) – zaleca się unikanie intensywnego nasłonecznienia i stosowanie kremów z filtrem podczas leczenia

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WYSTĘPUJĄCE BARDZO RZADKO (u mniej niż 1 na 10000 osób):

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

• Niedokrwistość aplastyczna – zaburzenie czynności szpiku kostnego powodujące zmniejszenie produkcji krwinek
• Agranulocytoza – brak krwinek białych we krwi
• Pancytopenia – zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (białych, czerwonych i płytek krwi)
• Neutropenia – zmniejszenie liczby neutrofili (rodzaj białych krwinek)
• Leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek
• Trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi
• Eozynofilia – zwiększenie liczby eozynofili w przebiegu reakcji nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości:

• Wyprysk alergiczny
• Gorączka polekowa
• Toczeń rumieniowaty
• Zapalenie jelita grubego

Zaburzenia układu nerwowego:

• Neuropatia obwodowa – choroba nerwów obwodowych charakteryzująca się drętwieniem, mrowieniem czy osłabieniem kończyn

Zaburzenia układu oddechowego:

• Duszność
• Kaszel
• Skurcz oskrzeli
• Zapalenie pęcherzyków płucnych
• Eozynofilia płucna – nagromadzenie eozynofili w płucach
• Nacieki w płucach
• Zapalenie płuc

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

• Zwiększona aktywność transaminaz
• Parametry cholestazy
• Zapalenie wątroby
• Zapalenie wątroby związane z zastojem żółci

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego:

• Ból mięśni
• Ból stawów

Zaburzenia skóry:

• Łysienie

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

• Ostre śródmiąższowe zapalenie nerek
• Przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek
• Niewydolność nerek

Zaburzenia układu rozrodczego:

• Przemijające zmniejszenie liczby plemników w nasieniu

Inne zaburzenia:

• Ostre zapalenie trzustki

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE O CZĘSTOŚCI NIEZNANEJ:

• Kamienie nerkowe i związany z nimi ból nerek – objawy mogą obejmować ból po bokach brzucha oraz krwiomocz. Podczas leczenia mesalazyną należy przyjmować odpowiednią ilość płynów, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia kamieni.

MONITOROWANIE W TRAKCIE LECZENIA:

Lekarz zaleci regularne badania krwi (morfologia, parametry czynności wątroby i nerek) przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie. W razie wystąpienia poważnych zaburzeń składu krwi lub parametrów wątroby lekarz przerwie leczenie.

ZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej treści, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.