Skutki uboczne Arthrotec Forte

Jak każdy lek, Arthrotec Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli wystąpią następujące ciężkie objawy:

• Osłabienie lub niemożność poruszania jedną stroną ciała, niewyraźna mowa (udar) lub ból w klatce piersiowej (atak serca), niewydolność serca – występują niezbyt często
• Duszność – występuje niezbyt często
• Infekcje z objawami takimi jak dreszcze, gorączka – występują niezbyt często
• Silny ból brzucha lub jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka lub jelit (czarne lub krwawe stolce, wymioty krwią) – występują niezbyt często
• Perforacja (przebicie) żołądka lub jelit – częstość występowania jest nieznana
• Ciężka reakcja alergiczna: wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu (reakcja anafilaktyczna/wstrząs), obrzęk naczynioruchowy – występują rzadko
• Ciężka reakcja skórna: rozległe czerwone i (lub) ciemne plamy, obrzęk skóry, pęcherze i świąd (uogólniona pęcherzowa utrwalona wysypka polekowa)
• Żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu) – częstość występowania jest nieznana
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia lub siniaków) – występuje niezbyt często
• Objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub zaburzenie świadomości – częstość występowania jest nieznana
• Ból w klatce piersiowej mogący być objawem zespołu Kounisa (potencjalnie ciężka reakcja alergiczna) – częstość występowania jest nieznana
• Zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka – ciężkie reakcje skórne – częstość występowania jest nieznana

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Ból brzucha
• Biegunka
• Nudności
• Niestrawność

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Bezsenność
• Ból głowy, zawroty głowy
• Owrzodzenie przewodu pokarmowego, zapalenie dwunastnicy, zapalenie żołądka, zapalenie przełyku, zapalenie przewodu pokarmowego
• Wymioty, zaparcia, wzdęcia z oddawaniem gazów, odbijanie się
• Wysypka, świąd
• Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (obniżenie hematokrytu), zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej
• Nieprawidłowy rozwój płodu

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Zapalenie pochwy
• Niewyraźne widzenie
• Nadciśnienie tętnicze
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Pokrzywka, plamica
• Nieregularne lub śródcykliczne krwawienie menstruacyjne, nadmierne krwawienie miesiączkowe, krwotok z pochwy (w tym krwawienia pomenopauzalne), zaburzenia miesiączkowania
• Obrzęk
• Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

• Koszmary senne
• Zapalenie trzustki
• Zapalenie wątroby
• Pęcherze na skórze (pęcherzowe zapalenie skóry)
• Ból piersi, bolesne miesiączkowanie

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, zahamowanie agregacji płytek krwi
• Zatrzymanie płynów
• Zmiany nastroju
• Zapalenie naczyń
• Niewydolność wątroby
• Reakcje śluzówkowo-skórne
• Rumień trwały (alergiczna reakcja skórna z okrągłymi lub owalnymi zaczerwienieniami, pęcherzami, świądem; po wygojeniu skóra może mieć ciemniejszy kolor)
• Niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie kłębuszków nerkowych (błoniaste, submikroskopowe)
• Obumarcie płodu, zator płynem owodniowym, poronienie niepełne, poród przedwczesny, nieprawidłowe skurcze macicy, zatrzymanie łożyska lub błon płodowych
• Nieprawidłowe krwawienie z macicy (krwotok z macicy), skurcz macicy, niepłodność kobieca (obniżenie płodności u kobiet)
• Pęknięcie macicy, perforacja macicy

W kontrolowanych badaniach klinicznych trwających do 24 miesięcy najczęstsze działania niepożądane dotyczyły układu pokarmowego. Biegunka i ból brzucha mają zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie i są przemijające; występują na wczesnym etapie leczenia i mogą trwać przez kilka dni, ustępując spontanicznie w trakcie terapii. Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując lek w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.