Skutki uboczne Aropilo

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRopinirol
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyVipharm S.A.
Kod ATCN04BC04
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Aropilo może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Najczęściej objawy niepożądane pojawiają się na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zwykle mają one charakter łagodny i mogą zmniejszyć się po krótkim okresie stosowania leku.

Działania niepożądane w chorobie Parkinsona:

Bardzo częste (występują częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Omdlenia
  • Uczucie senności
  • Nudności

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

  • Omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją)
  • Wymioty
  • Zawroty głowy (uczucie wirowania)
  • Zgaga
  • Ból brzucha
  • Obrzęk nóg, stóp lub dłoni

Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

  • Zawroty głowy lub omdlenia szczególnie podczas nagłej zmiany pozycji na stojącą (związane z obniżeniem ciśnienia krwi)
  • Bardzo silne uczucie senności w ciągu dnia (niepohamowana senność)
  • Nagłe zapadanie w sen niepoprzedzone uczuciem senności (nagłe napady snu)
  • Zaburzenia psychiczne takie jak delirium (poważne uczucie splątania), urojenia (niedorzeczne myśli) lub paranoja (nieuzasadniona podejrzliwość)
  • Czkawka

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła mogący powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypka lub intensywny świąd
  • Agresywne zachowanie
  • Nadmierne stosowanie leku (niepohamowane pragnienie stosowania dużych dawek leków dopaminergicznych, zwane zespołem dysregulacji dopaminergicznej)
  • Zespół odstawienia agonisty dopaminy (DAWS) – po zaprzestaniu lub zmniejszeniu dawki mogą wystąpić: depresja, apatia, niepokój, zmęczenie, pocenie się lub ból
  • Zmiany w czynności wątroby wykrywalne w badaniach krwi
  • Spontaniczna erekcja

Zaburzenia kontroli impulsów:

U niektórych pacjentów może wystąpić niezdolność do odparcia impulsu lub przymusu wykonywania czynności potencjalnie szkodliwych. Dotyczy to:

  • Silnego impulsu do niepohamowanego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych
  • Zmienionych lub zwiększonych zainteresowań oraz zachowań seksualnych o istotnym znaczeniu, w tym czynności związanych z nasilonym popędem seksualnym
  • Kompulsywnego, niekontrolowanego wydawania pieniędzy lub kupowania
  • Napadowego objadania się (spożywania ogromnych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywnego jedzenia (spożywania większej ilości jedzenia niż normalnie)

Dodatkowe działania niepożądane u pacjentów przyjmujących ropinirol z lewodopą (L-dopą):

  • Niezależne od woli ruchy (dyskinezy) – bardzo częste działanie niepożądane, które może wymagać dostosowania dawek stosowanych leków
  • Uczucie zagubienia – częste działanie niepożądane

Działania niepożądane w zespole niespokojnych nóg:

Bardzo częste (występują częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Nudności
  • Wymioty

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

  • Nerwowość
  • Omdlenia
  • Senność
  • Uczucie zmęczenia psychicznego lub fizycznego
  • Zawroty głowy (uczucie wirowania)
  • Ból brzucha
  • Pogorszenie objawów zespołu niespokojnych nóg (objawy mogą pojawić się wcześniej niż zwykle, być bardziej intensywne, wpływać na inne kończyny wcześniej zdrowe lub pojawiać się wczesnym rankiem)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

  • Uczucie splątania
  • Omamy (widzenie rzeczy, które nie istnieją)
  • Zawroty głowy lub omdlenia szczególnie podczas nagłej zmiany pozycji na stojącą (związane z obniżeniem ciśnienia krwi)
  • Czkawka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

  • Bardzo silne uczucie senności w ciągu dnia (niepohamowana senność)
  • Nagłe zapadanie w sen niepoprzedzone uczuciem senności (nagłe napady snu)

Częstość nieznana:

  • Zaburzenia kontroli impulsów (analogiczne jak w chorobie Parkinsona)
  • Spontaniczna erekcja

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienio nych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Szczególnie istotne jest zgłoszenie lekarzowi objawów takich jak zaburzenia kontroli impulsów, aby można było omówić sposoby ich kontrolowania lub ograniczenia.

Przydatne zasoby