Skutki uboczne Apo-Zolpin

Jak każdy lek, Apo-Zolpin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zolpidemu, szczególnie dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, zależą od dawki i są mniej nasilone, gdy lek przyjmuje się bezpośrednio przed zaśnięciem. Osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:

• Reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy): wysypka, swędzenie skóry, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka, trudności w oddychaniu lub połykaniu

Częstość tych objawów nie jest znana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zakażenia górnych lub dolnych dróg oddechowych
• Omamy, pobudzenie, koszmary senne
• Senność, bóle głowy, zawroty głowy, zwiększona bezsenność
• Amnezja (utrata pamięci), która może być związana z niewłaściwymi zachowaniami. Ryzyko jest wyższe przy wyższych dawkach i zmniejsza się, gdy pacjent ma zapewnione 8 godzin nieprzerwanego snu
• Uczucie wirowania (zawroty głowy)
• Senność następnego dnia, stłumione emocje, zmniejszona czujność, dezorientacja
• Podwójne widzenie
• Biegunka, nudności, wymioty
• Reakcje skórne
• Zmęczenie
• Ból pleców, ból brzucha

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Swędzenie lub mrowienie bez powodu (parestezje)
• Ból stawów, ból mięśni, skurcze mięśni, ból szyi
• Mimowolne drżenie
• Zaburzenia mowy, zaburzenia koncentracji
• Zaburzenie apetytu
• Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie
• Wysypka skórna, swędzenie, nadmierne pocenie
• Euforyczny nastrój
• Osłabienie mięśni
• Zmieszanie (splątanie), drażliwość
• Pogarszająca się bezsenność
• Zakłócenia koordynacji ruchowej
• Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (wykrywane w badaniach krwi)

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Zmniejszone lub zwiększone libido
• Uszkodzenia wątroby (wątrobowokomórkowe, żółciopochodne lub mieszane)
• Obniżony poziom świadomości
• Ograniczone widzenie
• Pokrzywka
• Zmiany w sposobie chodzenia
• Upadki, szczególnie u osób starszych
• Reakcje paradoksalne: niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, urojenia, wściekłość, koszmary senne, omamy, psychozy, niewłaściwe zachowanie i inne niepożądane zmiany w zachowaniu (częstsze u osób starszych)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Złudzenia (fałszywe przekonania)
• Uzależnienie fizyczne: stosowanie leku, nawet w dawkach terapeutycznych, może prowadzić do uzależnienia fizycznego. Nagłe przerwanie leczenia może wywołać objawy odstawienia i nawrót problemów ze snem
• Uzależnienie psychiczne: pacjent ma przekonanie, że nie może spać bez przyjmowania leku

Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):

• Różne rodzaje uszkodzenia wątroby
• Trudności w oddychaniu
• Niepokój ruchowy, agresja, szał, psychoza (omamy), niewłaściwe zachowanie
• Depresja
• Chodzenie we śnie i inne powiązane zachowania: lek może powodować, że ludzie robią podczas snu rzeczy, których nie pamiętają po przebudzeniu, takie jak spacery w czasie snu, prowadzenie samochodu, przygotowywanie i spożywanie jedzenia, wykonywanie połączeń telefonicznych lub uprawianie seksu. Alkohol i niektóre leki przeciwdepresyjne lub stosowanie dawek przekraczających maksymalną zalecaną mogą zwiększać ryzyko wystąpienia tych zachowań
• Tolerancja (przyzwyczajenie): potrzeba przyjmowania coraz większych dawek leku, aby uzyskać ten sam efekt

Zaburzenia psychoruchowe dnia następnego:

Następnego dnia po przyjęciu Apo-Zolpin ryzyko zaburzeń psychomotorycznych, w tym zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów, może być zwiększone, jeśli lek przyjmuje się w czasie krótszym niż 8 godzin przed wykonaniem czynności wymagających czujności, przyjmowana jest dawka większa niż zalecana, lek jest stosowany jednocześnie z innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, z alkoholem lub substancjami psychoaktywnymi.