Skutki uboczne Amylan ES

Najczęściej notowanymi działaniami niepożądanymi są biegunka, nudności i wymioty. Nudności są częściej związane ze stosowaniem większych dawek doustnych. Jeśli objawy żołądkowo-jelitowe są znaczące, mogą być zmniejszone poprzez stosowanie preparatu na początku posiłku.

Bardzo często (≥1/10):

• Nie odnotowano

Często (≥1/100 do <1/10):

• Kandydoza skóry i błon śluzowych
• Biegunka
• Nudności
• Wymioty

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Niestrawność
• Wysypka skórna
• Świąd
• Pokrzywka
• Zwiększenie aktywności aminotransferaz AspAT i AlAT (umiarkowane zwiększenie obserwowano u pacjentów leczonych antybiotykami beta-laktamowymi, ale znaczenie tych obserwacji nie jest znane)

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000):

• Odwracalna leukopenia (w tym neutropenia)
• Małopłytkowość
• Rumień wielopostaciowy

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

• Odwracalna agranulocytoza
• Niedokrwistość hemolityczna
• Wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego (u pacjentów otrzymujących lek rzadko notowano wydłużenie czasu protrombinowego; w przypadku jednoczesnego przepisania leków przeciwzakrzepowych może być konieczna modyfikacja dawek)

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Obrzęk naczynioruchowy
• Reakcja anafilaktyczna
• Zespół podobny do choroby posurowiczej
• Alergiczne zapalenie naczyń
• Zespół Kounisa - poważna reakcja alergiczna, która może prowadzić do zawału serca

Zaburzenia układu nerwowego:

• Przemijająca nadpobudliwość
• Drgawki (mogą wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub otrzymujących duże dawki leku)
• Aseptyczne zapalenie opon mózgowych

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Związane z antybiotykiem zapalenie jelita grubego, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego i krwotoczne zapalenie jelita grubego (może być bardzo ciężkie)
• Czarny język włochaty (rogowacenie czarne brodawek języka)
• Ostre zapalenie trzustki
• Zapalenie jelit indukowane lekami (DIES) - reakcja alergiczna występująca głównie u dzieci, której wiodącym objawem są przewlekłe wymioty (1 do 4 godzin po przyjęciu leku) z brakiem objawów alergii skórnych lub oddechowych; raportowano ciężkie przypadki z progresją do wstrząsu
• Powierzchowne przebarwienia zębów u dzieci (odpowiednia higiena jamy ustnej może pomóc zapobiec wystąpieniu przebarwień, które zwykle można usunąć podczas szczotkowania)

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

• Zapalenie wątroby
• Żółtaczka cholestatyczna (zdarzenia dotyczące wątroby notowano przeważnie u pacjentów płci męskiej i w podeszłym wieku, bardzo rzadko u dzieci; objawy zwykle pojawiają się podczas lub tuż po zakończeniu leczenia, ale w niektórych przypadkach mogą nie być widoczne przez kilka tygodni)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (leczenie należy przerwać w razie wystąpienia jakiejkolwiek skórnej reakcji nadwrażliwości):

• Zespół Stevensa-Johnsona
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• Pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) - uogólniony rumień z krostkami i gorączką występujący na początku leczenia; jeśli taka reakcja wystąpi, konieczne jest odstawienie leku
• Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)
• Linijna IgA dermatoza

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

• Śródmiąższowe zapalenie nerek
• Obecność kryształów w moczu (krystaluria obejmująca ostre uszkodzenie nerek - u pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem moczu bardzo rzadko obserwowano krystalurię, przeważnie podczas leczenia pozajelitowego)

Inne:

• Nadmierny wzrost niewrażliwych bakterii (długotrwałe stosowanie może czasami powodować nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych na lek)

U pacjentów leczonych penicylinami notowano występowanie ciężkich, sporadycznie zakończonych zgonem reakcji uczuleniowych (w tym anafilaktoidalnych i ciężkich niepożądanych reakcji skórnych). Możliwość wystąpienia takich reakcji jest bardziej prawdopodobna u osób, u których w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na penicyliny oraz u osób z chorobami atopowymi. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, należy przerwać leczenie i wdrożyć alternatywne postępowanie.