Skutki uboczne Agomelatine G.L. Pharma

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma przebieg łagodny lub umiarkowany i występuje zwykle w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia, mając zazwyczaj charakter przemijający.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, senność
• trudności w zasypianiu (bezsenność)
• nudności, biegunka, zaparcie
• ból brzucha, wymioty
• ból pleców
• zmęczenie
• lęk
• nietypowe sny
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• migrena
• uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje)
• zamglone widzenie
• zespół niespokojnych nóg
• dzwonienie w uszach
• nadmierne pocenie
• wyprysk, swędzenie, pokrzywka
• pobudzenie, drażliwość, niepokój
• agresywne zachowanie
• koszmary senne
• mania lub hipomania (okres nadmiernego pobudzenia i rozemocjonowania)
• myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
• stan splątania
• zmniejszenie masy ciała

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
• obrzęk twarzy i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, co może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem)
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
• niewydolność wątroby (zgłoszono kilka przypadków zakończonych przeszczepem wątroby lub zgonem)
• omamy
• niezdolność do pozostawania w bezruchu (z powodu fizycznego i psychicznego niepokoju)
• niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego

Ważne ostrzeżenie: Jeśli pacjent zaobserwuje objawy wskazujące na zaburzenia czynności wątroby (nietypowo ciemna barwa moczu, jasny kolor kału, zażółcenie skóry lub oczu, ból w prawej górnej części brzucha, nietypowe zmęczenie), należy pilnie zwrócić się do lekarza, który może zalecić zaprzestanie stosowania leku.

U pacjentów z depresją mogą czasami występować myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, które mogą nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych. Jeśli wystąpią takie myśli, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.