Skutki uboczne Afinitor

Profil bezpieczeństwa leku Afinitor oparty jest o dane od 2 879 pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (występującymi ≥1/10) są: zapalenie jamy ustnej, wysypka, zmęczenie, biegunka, zakażenia, mdłości, zmniejszenie apetytu, niedokrwistość, zaburzenie smaku, zapalenie płuc, obrzęk obwodowy, hiperglikemia, osłabienie, świąd, zmniejszenie wagi ciała, hipercholesterolemia, krwawienie z nosa, kaszel i ból głowy.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenia (podwyższona temperatura, dreszcze)
• Zapalenie płuc (gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu, sapanie)
• Owrzodzenie jamy ustnej i zapalenie błony śluzowej
• Niedokrwistość (zmęczenie, zadyszka, zawroty głowy, bladość skóry)
• Hiperglikemia (duże stężenie cukru we krwi)
• Hipercholesterolemia (duże stężenie cholesterolu we krwi)
• Utrata apetytu
• Zaburzenie smaku
• Ból głowy
• Krwawienie z nosa
• Kaszel
• Rozstrój żołądka (mdłości, biegunka)
• Wysypka skórna i świąd
• Zmęczenie lub osłabienie
• Obrzęk (ramion, dłoni, stóp, kostek)
• Utrata wagi ciała

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Małopłytkowość (pojawienie się nagłego krwawienia lub siniaków)
• Leukopenia, limfopenia, neutropenia (gorączka, ból gardła, owrzodzenie ust)
• Cukrzyca (wzmożone pragnienie, oddawanie dużej ilości moczu, zwiększenie apetytu z utratą wagi)
• Hiperlipidemia, zwiększenie stężenia triglicerydów
• Hipofosfatemia, hipokaliemia, hipokalcemia
• Bezsenność
• Nadciśnienie (bóle głowy, zawroty głowy)
• Krwotok (krwawienie np. w ścianie jelita)
• Obrzęk limfatyczny
• Duszność (zadyszka)
• Gorączka
• Zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit
• Suchość jamy ustnej, zgaga, wymioty, trudności w połykaniu, ból brzucha
• Trądzik, rumień, suchość skóry, złuszczanie się skóry
• Zespół ręka-stopa (wysypka i ból wewnętrznych części dłoni i spodnich części stóp)
• Zaburzenia paznokci, łamliwość paznokci
• Utrata włosów o umiarkowanym natężeniu
• Ból stawów, ból w jamie ustnej
• Zaburzenia miesiączkowania
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i nerek
• Obrzęk powiek, obecność białka w moczu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Pancytopenia (osłabienie, nieoczekiwane krwawienie lub siniaki i częste zakażenia)
• Reaktywacja zapalenia wątroby typu B (gorączka, wysypka, ból stawów, zmęczenie, żółtaczka, bladzie stolce, ciemny mocz)
• Niewydolność serca (brak tchu, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg)
• Zakrzepica żył głębokich (ból w jednej z nóg, zaczerwienienie lub ocieplenie skóry)
• Zatorowość płucna (duszność o nagłym początku, ból w klatce piersiowej, odkrztuszanie krwi)
• Ostra niewydolność nerek (poważne zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęk nóg, dezorientacja, ból w plecach)
• Reakcje nadwrażliwości (wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu)
• Utrata zmysłu smaku
• Odkrztuszanie z krwią
• Brak miesiączki, częstsze oddawanie moczu
• Ból w klatce piersiowej
• Problemy z gojeniem się ran, uderzenia gorąca
• Zapalenie spojówek

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Zespół ostrej niewydolności oddechowej (zadyszka lub szybki oddech)
• Wybiorcza aplazja czerwonokrwinkowa (ciężka anemia)
• Wirusowe zapalenie mięśnia sercowego

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zespół przypominający radioterapię (zaczerwienienie skóry lub zapalenie płuc w miejscu wcześniejszej radioterapii)
• Nasilenie skutków ubocznych radioterapii

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem: nieinfekcyjne zapalenie płuc (gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu), zakażenia (gorączka, dreszcze), hiperglikemia (nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu), krwawienie, niewydolność nerek (zmniejszenie ilości moczu), reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, warg, języka, trudności w oddychaniu). Większość działań niepożądanych ma nasilenie lekkie lub umiarkowane i powinny ustąpić po przerwaniu leczenia na kilka dni.