Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tramadol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| Kod ATC | N04BC04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne |
Skutki uboczne Adartrel
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występują najczęściej podczas rozpoczynania leczenia lub tuż po zwiększeniu dawki. Zazwyczaj są łagodne i stają się mniej dokuczliwe po krótkim czasie stosowania danej dawki.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- nudności
- wymioty
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- nerwowość
- omdlenie
- senność
- uczucie zmęczenia (psychicznego lub fizycznego)
- zawroty głowy
- ból brzucha
- pogorszenie zespołu niespokojnych nóg (objawy mogą rozpoczynać się wcześniej niż zwykle lub być bardziej nasilone, zajmować kończyny których wcześniej nie dotknęły np. ramiona, lub nawracać wczesnym rankiem)
- obrzęk nóg, stóp lub rąk
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- dezorientacja
- omamy (widzenie rzeczy, które nie są rzeczywiste)
- zawroty głowy lub omdlenia, szczególnie po nagłej zmianie pozycji na stojącą (spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi)
- niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze)
- czkawka
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- zaburzenia czynności wątroby (wskazane nieprawidłowymi wynikami badań krwi)
- uczucie niepohamowanej senności podczas dnia (wyjątkowa senność)
- nagłe zapadanie w sen niepoprzedzone uczuciem senności (nagłe napady snu)
Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- reakcje alergiczne: czerwone swędzące obrzmienia na skórze (pokrzywka), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła mogący spowodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypka lub intensywny świąd
- inne reakcje psychotyczne występujące w powiązaniu z omamami: ostry stan splątania (majaczenie), irracjonalne myśli (urojenia) lub irracjonalna podejrzliwość (paranoja)
- agresja
- nadmierne stosowanie leku (niepohamowane pragnienie stosowania dużych dawek leków dopaminergicznych, większych niż konieczne do kontroli objawów ruchowych, zwane zespołem dysregulacji dopaminergicznej)
- po zaprzestaniu przyjmowania lub zmniejszeniu dawki mogą wystąpić: depresja, apatia, niepokój, brak energii, pocenie się lub ból (określane jako zespół odstawienia agonisty dopaminy lub DAWS)
- spontaniczna erekcja
Zaburzenia kontroli impulsów:
U niektórych pacjentów mogą wystąpić trudności w powstrzymaniu impulsu lub chęci do wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla nich samych lub innych osób. Objawy te obejmują:
- niepohamowaną skłonność do hazardu pomimo poważnych konsekwencji
- zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksem i zachowanie budzące niepokój (np. zwiększony popęd seksualny)
- niekontrolowaną nadmierną chęć robienia zakupów i wydawania pieniędzy
- nadmierne objadanie się (spożywanie nadmiernej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż potrzeba do zaspokojenia głodu)
Epizody manii: możliwe są epizody nadmiernej ruchliwości, podniecenia i rozdrażnienia.
Ważne: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli:
- u pacjenta wystąpi pogorszenie objawów zespołu niespokojnych nóg (objawy rozpoczynają się wcześniej, są bardziej intensywne lub zajmują nowe kończyny)
- pacjent, jego rodzina lub opiekun zauważą wystąpienie jakichkolwiek nietypowych zachowań lub zaburzeń kontroli impulsów
- wystąpią objawy reakcji alergicznej
- wystąpią objawy psychotyczne lub zaburzenia nastroju
Lekarz może zadecydować o dostosowaniu dawki lub odstawieniu leku w celu zminimalizowania działań niepożądanych.
