Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTramadol
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyGlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATCN04BC04
ProceduraMRP
KategorieLeki na choroby neurologiczne

Skutki uboczne Adartrel

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występują najczęściej podczas rozpoczynania leczenia lub tuż po zwiększeniu dawki. Zazwyczaj są łagodne i stają się mniej dokuczliwe po krótkim czasie stosowania danej dawki.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • nudności
  • wymioty

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • nerwowość
  • omdlenie
  • senność
  • uczucie zmęczenia (psychicznego lub fizycznego)
  • zawroty głowy
  • ból brzucha
  • pogorszenie zespołu niespokojnych nóg (objawy mogą rozpoczynać się wcześniej niż zwykle lub być bardziej nasilone, zajmować kończyny których wcześniej nie dotknęły np. ramiona, lub nawracać wczesnym rankiem)
  • obrzęk nóg, stóp lub rąk

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • dezorientacja
  • omamy (widzenie rzeczy, które nie są rzeczywiste)
  • zawroty głowy lub omdlenia, szczególnie po nagłej zmianie pozycji na stojącą (spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi)
  • niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze)
  • czkawka

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • zaburzenia czynności wątroby (wskazane nieprawidłowymi wynikami badań krwi)
  • uczucie niepohamowanej senności podczas dnia (wyjątkowa senność)
  • nagłe zapadanie w sen niepoprzedzone uczuciem senności (nagłe napady snu)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • reakcje alergiczne: czerwone swędzące obrzmienia na skórze (pokrzywka), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła mogący spowodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypka lub intensywny świąd
  • inne reakcje psychotyczne występujące w powiązaniu z omamami: ostry stan splątania (majaczenie), irracjonalne myśli (urojenia) lub irracjonalna podejrzliwość (paranoja)
  • agresja
  • nadmierne stosowanie leku (niepohamowane pragnienie stosowania dużych dawek leków dopaminergicznych, większych niż konieczne do kontroli objawów ruchowych, zwane zespołem dysregulacji dopaminergicznej)
  • po zaprzestaniu przyjmowania lub zmniejszeniu dawki mogą wystąpić: depresja, apatia, niepokój, brak energii, pocenie się lub ból (określane jako zespół odstawienia agonisty dopaminy lub DAWS)
  • spontaniczna erekcja

Zaburzenia kontroli impulsów:

U niektórych pacjentów mogą wystąpić trudności w powstrzymaniu impulsu lub chęci do wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla nich samych lub innych osób. Objawy te obejmują:

  • niepohamowaną skłonność do hazardu pomimo poważnych konsekwencji
  • zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksem i zachowanie budzące niepokój (np. zwiększony popęd seksualny)
  • niekontrolowaną nadmierną chęć robienia zakupów i wydawania pieniędzy
  • nadmierne objadanie się (spożywanie nadmiernej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż potrzeba do zaspokojenia głodu)

Epizody manii: możliwe są epizody nadmiernej ruchliwości, podniecenia i rozdrażnienia.

Ważne: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli:

  • u pacjenta wystąpi pogorszenie objawów zespołu niespokojnych nóg (objawy rozpoczynają się wcześniej, są bardziej intensywne lub zajmują nowe kończyny)
  • pacjent, jego rodzina lub opiekun zauważą wystąpienie jakichkolwiek nietypowych zachowań lub zaburzeń kontroli impulsów
  • wystąpią objawy reakcji alergicznej
  • wystąpią objawy psychotyczne lub zaburzenia nastroju

Lekarz może zadecydować o dostosowaniu dawki lub odstawieniu leku w celu zminimalizowania działań niepożądanych.

Przydatne zasoby