Skutki uboczne ACTI-trin

Jak każdy lek, ACTI-trin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego, jednak niektóre wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEJ POMOCY LEKARSKIEJ:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) lub zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Są to rzadkie, ale poważne schorzenia związane ze zmniejszonym dopływem krwi do mózgu.

Objawy PRES i RCVS obejmują:

• silny ból głowy o nagłym początku
• nudności
• wymioty
• splątanie
• drgawki
• zmiany widzenia

BARDZO RZADKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (mogące dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

Objawy ze strony układu nerwowego:

• spadek nastroju
• zmęczenie
• pobudzenie
• zawroty głowy
• zaburzenia snu
• senność
• niepokój
• halucynacje

Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego:

• zaburzenia rytmu serca (tachykardia – przyspieszone bicie serca)

Objawy ze strony układu pokarmowego:

• nudności
• wymioty
• zaparcia lub biegunka
• suchość błony śluzowej jamy ustnej i nosogardzieli

Objawy ze strony układu moczowego:

• zatrzymanie moczu
• bolesne oddawanie moczu (zwłaszcza u mężczyzn z objawami przerostu gruczołu krokowego)

Objawy ze strony skóry:

• wysypka ze świądem lub bez świądu
• pokrzywka

CZĘSTOŚĆ NIEZNANA (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie schorzenia wpływające na naczynia krwionośne w mózgu (PRES i RCVS)

REAKCJE ALERGICZNE:

Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych (wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu) należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

WAŻNE INFORMACJE:

• Stosowanie leku może prowadzić do uzależnienia, dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe
• Lek może nasilać działanie innych leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy oraz leków przeciwcholinergicznych
• U pacjentów z nadczynnością tarczycy, przerostem gruczołu krokowego, jaskrą, chorobą serca lub nadciśnieniem tętniczym należy zachować szczególną ostrożność

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.