Skutki uboczne Actelsar HCT

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaHydrochlorotiazyd, Telmisartan
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnyActavis Group PTC ehf.
Kod ATCC09DA07
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać przyjmowanie leku:

  • Posocznica (zatruciem krwi) – ciężkie zakażenie z reakcją zapalną całego organizmu (rzadkie, do 1 na 1000 pacjentów)
  • Nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy, w tym zakończony zgonem) – rzadkie
  • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – tworzenie się pęcherzy i złuszczanie zewnętrznej warstwy skóry (bardzo rzadkie, do 1 na 10 000 pacjentów)
  • Ostra niewydolność oddechowa – ciężka duszność, gorączka, osłabienie i splątanie (bardzo rzadkie, do 1 na 10 000 osób)

Jeśli powyższe objawy nie są leczone, mogą zakończyć się zgonem.

Częste działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):

  • Zawroty głowy

Niezbyt częste działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów):

  • Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
  • Lęk
  • Omdlenia
  • Uczucie mrowienia i drętwienia (parestezje)
  • Uczucie wirowania (zawroty głowy)
  • Przyspieszone tętno (częstoskurcz)
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Niskie ciśnienie tętnicze krwi (hipotensja)
  • Nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne)
  • Skrócenie oddechu (duszność)
  • Biegunka
  • Suchość błon śluzowych w jamie ustnej
  • Wzdęcia
  • Ból pleców
  • Skurcze mięśni
  • Ból mięśni
  • Zaburzenia erekcji (niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji)
  • Ból w klatce piersiowej
  • Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi

Rzadkie działania niepożądane (do 1 na 1000 pacjentów):

  • Zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli)
  • Ból gardła
  • Zapalenie zatok
  • Małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
  • Uczucie smutku (depresja)
  • Trudności w zasypianiu (bezsenność)
  • Zaburzenia snu
  • Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
  • Trudności w oddychaniu
  • Ból brzucha
  • Zaparcia
  • Niestrawność
  • Nudności, wymioty
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka
  • Nieprawidłowa czynność wątroby (częściej u pacjentów pochodzenia japońskiego)
  • Zaczerwienienie skóry (rumień)
  • Reakcje alergiczne (świąd, wysypka)
  • Zwiększona potliwość
  • Pokrzywka
  • Ból stawów i ból kończyn
  • Aktywacja lub zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego
  • Objawy grypopodobne
  • Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub fosfokinazy kreatynowej

Działania niepożądane związane z telmisartanem stosowanym w monoterapii:

Niezbyt częste:

  • Zakażenie górnych dróg oddechowych (ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie)
  • Zakażenia układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego
  • Za mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość)
  • Duże stężenie potasu (hiperkaliemia)
  • Wolna czynność serca (bradykardia)
  • Zaburzenie czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek
  • Osłabienie
  • Kaszel

Rzadkie:

  • Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
  • Zwiększenie liczby eozynofili
  • Ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna)
  • Małe stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą
  • Nieżyt żołądka
  • Wyprysk
  • Wysypka polekowa, toksyczna wysypka skórna
  • Ból ścięgien (objawy imitujące zapalenie ścięgien)
  • Zmniejszone stężenie hemoglobiny
  • Senność

Bardzo rzadkie:

  • Postępujące bliznowacenie pęcherzyków płucnych (śródmiąższowa choroba płuc)

Częstość nieznana:

  • Obrzęk naczynioruchowy jelit (ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka)

Działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem stosowanym w monoterapii:

Bardzo częste (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Podwyższone stężenie tłuszczów we krwi

Częste:

  • Nudności
  • Małe stężenie magnezu we krwi
  • Zmniejszony apetyt

Niezbyt częste:

  • Ostra niewydolność nerek

Rzadkie:

  • Małopłytkowość (zwiększone ryzyko krwawień lub siniaków)
  • Duże stężenie wapnia we krwi
  • Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
  • Ból głowy
  • Dyskomfort w jamie brzusznej
  • Zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
  • Nadmiar substancji żółciowych we krwi (zastój żółci)
  • Reakcje nadwrażliwości na światło
  • Niekontrolowane stężenie glukozy u pacjentów z cukrzycą
  • Obecność cukrów w moczu (glukozuria)

Bardzo rzadkie:

  • Niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek)
  • Niezdolność szpiku kostnego do prawidłowego funkcjonowania
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza)
  • Ciężkie reakcje alergiczne
  • Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej (alkaloza hipochloremiczna)
  • Zapalenie trzustki
  • Zespół toczniopodobny
  • Martwicze zapalenie naczyń

Częstość nieznana:

  • Zapalenie ślinianek
  • Nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)
  • Niedokrwistość aplastyczna (zmniejszenie liczby krwinek)
  • Ograniczenie widzenia i ból oczu (gromadzenie się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko lub ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania)
  • Zapalenie naczyń krwionośnych w skórze
  • Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne
  • Powstawanie pęcherzy na wargach, oczach i ustach
  • Łuszczenie się skóry
  • Rumień wielopostaciowy (wysypka, zaczerwienienie skóry, gorączka)
  • Zaburzenia czynności nerek

Uwagi szczególne:

Leczenie hydrochlorotiazydem może prowadzić do zaburzenia równowagi elektrolitów w organizmie. Typowe objawy zaburzenia gospodarki płynowej lub elektrolitowej obejmują:

  • Suchość błony śluzowej w jamie ustnej
  • Osłabienie, letarg, senność
  • Niepokój
  • Bóle lub skurcze mięśniowe
  • Nudności, wymioty
  • Zmęczenie mięśni
  • Nieprawidłowo przyspieszone tętno (szybciej niż 100 uderzeń na minutę)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy poinformować lekarza.