Skutki uboczne Actelsar HCT
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hydrochlorotiazyd, Telmisartan |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Actavis Group PTC ehf. |
| Kod ATC | C09DA07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać przyjmowanie leku:
- Posocznica (zatruciem krwi) – ciężkie zakażenie z reakcją zapalną całego organizmu (rzadkie, do 1 na 1000 pacjentów)
- Nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy, w tym zakończony zgonem) – rzadkie
- Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – tworzenie się pęcherzy i złuszczanie zewnętrznej warstwy skóry (bardzo rzadkie, do 1 na 10 000 pacjentów)
- Ostra niewydolność oddechowa – ciężka duszność, gorączka, osłabienie i splątanie (bardzo rzadkie, do 1 na 10 000 osób)
Jeśli powyższe objawy nie są leczone, mogą zakończyć się zgonem.
Częste działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy
Niezbyt częste działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów):
- Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
- Lęk
- Omdlenia
- Uczucie mrowienia i drętwienia (parestezje)
- Uczucie wirowania (zawroty głowy)
- Przyspieszone tętno (częstoskurcz)
- Zaburzenia rytmu serca
- Niskie ciśnienie tętnicze krwi (hipotensja)
- Nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne)
- Skrócenie oddechu (duszność)
- Biegunka
- Suchość błon śluzowych w jamie ustnej
- Wzdęcia
- Ból pleców
- Skurcze mięśni
- Ból mięśni
- Zaburzenia erekcji (niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji)
- Ból w klatce piersiowej
- Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
Rzadkie działania niepożądane (do 1 na 1000 pacjentów):
- Zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli)
- Ból gardła
- Zapalenie zatok
- Małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
- Uczucie smutku (depresja)
- Trudności w zasypianiu (bezsenność)
- Zaburzenia snu
- Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
- Trudności w oddychaniu
- Ból brzucha
- Zaparcia
- Niestrawność
- Nudności, wymioty
- Zapalenie błony śluzowej żołądka
- Nieprawidłowa czynność wątroby (częściej u pacjentów pochodzenia japońskiego)
- Zaczerwienienie skóry (rumień)
- Reakcje alergiczne (świąd, wysypka)
- Zwiększona potliwość
- Pokrzywka
- Ból stawów i ból kończyn
- Aktywacja lub zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego
- Objawy grypopodobne
- Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub fosfokinazy kreatynowej
Działania niepożądane związane z telmisartanem stosowanym w monoterapii:
Niezbyt częste:
- Zakażenie górnych dróg oddechowych (ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie)
- Zakażenia układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego
- Za mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość)
- Duże stężenie potasu (hiperkaliemia)
- Wolna czynność serca (bradykardia)
- Zaburzenie czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek
- Osłabienie
- Kaszel
Rzadkie:
- Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
- Zwiększenie liczby eozynofili
- Ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna)
- Małe stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą
- Nieżyt żołądka
- Wyprysk
- Wysypka polekowa, toksyczna wysypka skórna
- Ból ścięgien (objawy imitujące zapalenie ścięgien)
- Zmniejszone stężenie hemoglobiny
- Senność
Bardzo rzadkie:
- Postępujące bliznowacenie pęcherzyków płucnych (śródmiąższowa choroba płuc)
Częstość nieznana:
- Obrzęk naczynioruchowy jelit (ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka)
Działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem stosowanym w monoterapii:
Bardzo częste (więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Podwyższone stężenie tłuszczów we krwi
Częste:
- Nudności
- Małe stężenie magnezu we krwi
- Zmniejszony apetyt
Niezbyt częste:
- Ostra niewydolność nerek
Rzadkie:
- Małopłytkowość (zwiększone ryzyko krwawień lub siniaków)
- Duże stężenie wapnia we krwi
- Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
- Ból głowy
- Dyskomfort w jamie brzusznej
- Zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
- Nadmiar substancji żółciowych we krwi (zastój żółci)
- Reakcje nadwrażliwości na światło
- Niekontrolowane stężenie glukozy u pacjentów z cukrzycą
- Obecność cukrów w moczu (glukozuria)
Bardzo rzadkie:
- Niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek)
- Niezdolność szpiku kostnego do prawidłowego funkcjonowania
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza)
- Ciężkie reakcje alergiczne
- Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej (alkaloza hipochloremiczna)
- Zapalenie trzustki
- Zespół toczniopodobny
- Martwicze zapalenie naczyń
Częstość nieznana:
- Zapalenie ślinianek
- Nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)
- Niedokrwistość aplastyczna (zmniejszenie liczby krwinek)
- Ograniczenie widzenia i ból oczu (gromadzenie się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko lub ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania)
- Zapalenie naczyń krwionośnych w skórze
- Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne
- Powstawanie pęcherzy na wargach, oczach i ustach
- Łuszczenie się skóry
- Rumień wielopostaciowy (wysypka, zaczerwienienie skóry, gorączka)
- Zaburzenia czynności nerek
Uwagi szczególne:
Leczenie hydrochlorotiazydem może prowadzić do zaburzenia równowagi elektrolitów w organizmie. Typowe objawy zaburzenia gospodarki płynowej lub elektrolitowej obejmują:
- Suchość błony śluzowej w jamie ustnej
- Osłabienie, letarg, senność
- Niepokój
- Bóle lub skurcze mięśniowe
- Nudności, wymioty
- Zmęczenie mięśni
- Nieprawidłowo przyspieszone tętno (szybciej niż 100 uderzeń na minutę)
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy poinformować lekarza.
