Abiazyt - ulotka dla pacjenta

LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAzytromycyna
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyArtespharm Sp. z o.o.
Kod ATCJ01FA10
ProceduraNAR
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abiazyt?

Abiazyt to lek antybiotykowy z grupy makrolidów, którego substancją czynną jest azytromycyna. Mechanizm działania azytromycyny polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu bakterii, co prowadzi do zatrzymania wzrostu i namnażania się drobnoustrojów.

Lek wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum bakterii wywołujących zakażenia dróg oddechowych, ucha, skóry oraz układu moczowo-płciowego. Azytromycyna charakteryzuje się długim okresem półtrwania i zdolnością do gromadzenia się w tkankach w stężeniach wielokrotnie przekraczających stężenia w surowicy, co umożliwia stosowanie krótkich kursów terapeutycznych.

Abiazyt znajduje zastosowanie w leczeniu następujących jednostek chorobowych:

  • Ostre zapalenie zatok – zakażenie bakteryjne jam przynosowych objawiające się bólem twarzy, wydzieliną z nosa i uczuciem ucisku w obrębie zatok
  • Ostre zapalenie ucha środkowego – infekcja przestrzeni za błoną bębenkową, najczęściej występująca jako powikłanie infekcji górnych dróg oddechowych
  • Paciorkowcowe zakażenie gardła i migdałków – stosowany w sytuacjach, gdy terapia lekami pierwszego rzutu z grupy beta-laktamów nie jest możliwa (na przykład z powodu uczulenia) oraz gdy paciorkowiec ropny wykazuje wrażliwość na azytromycynę
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli o podłożu bakteryjnym – okresowe nasilenie objawów u pacjentów z przewlekłą chorobą oskrzeli, wymagające antybiotykoterapii
  • Zapalenie płuc o nasileniu łagodnym do umiarkowanie ciężkiego – pozaszpitalne zakażenie miąższu płucnego, które można leczyć ambulatoryjnie
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich o charakterze łagodnym do umiarkowanego – infekcje obejmujące naskórek, skórę właściwą oraz tkankę podskórną
  • Niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis – zakażenia układu moczowo-płciowego przenoszone drogą płciową, obejmujące zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy

Decyzję o zastosowaniu Abiazyt podejmuje lekarz po ocenie charakteru zakażenia, jego lokalizacji oraz wrażliwości drobnoustrojów na azytromycynę. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć przeciwwskazania do stosowania leku oraz ocenić potencjalne interakcje z innymi przyjmowanymi preparatami.

Aktualna ulotka leku Abiazyt

Abiazyt - 500 mg, Tabletki powlekane (Azithromycinum)

Ulotka Abiazyt – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Abiazyt: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Abiazyt, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Abiazyt zawiera 524,1 mg azytromycyny dwuwodnej, co odpowiada 500 mg azytromycyny w postaci bezwodnej. Azytromycyna stanowi substancję czynną odpowiedzialną za działanie przeciwbakteryjne preparatu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

  • celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
  • skrobia żelowana ziemniaczana – substancja pomagająca w formowaniu tabletki
  • sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
  • hypromeloza 4.0-6.0 mPa·s – substancja wiążąca
  • kroskarmeloza sodowa – środek spulchniający ułatwiający rozpad tabletki
  • krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
  • magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki (Opadry White Y-1-7000) składa się z:

  • hypromeloza 4.0-6.0 mPa·s – polimer tworzący powłokę
  • tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
  • makrogol 400 – substancja poprawiająca właściwości powłoki

Tabletki Abiazyt mają białe lub białawe zabarwienie, kształt kapsułki i są oznaczone „S5" na jednej stronie oraz linią podziału na drugiej stronie, co umożliwia dzielenie tabletki na dwie równe części po 250 mg azytromycyny każda.

Szczegółowe dawkowanie leku Abiazyt – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Abiazyt?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki Abiazyt wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu. Ważne jest zabranie ze sobą opakowania leku wraz z pozostałymi tabletkami, aby personel medyczny mógł dokładnie ustalić, jaki preparat i w jakiej ilości został przyjęty.

Objawy przedawkowania azytromycyny mogą obejmować:

  • Przemijająca utrata słuchu – czasowe pogorszenie percepcji dźwięków, które zazwyczaj ustępuje samoistnie
  • Silne nudności – intensywne uczucie mdłości utrudniające normalne funkcjonowanie
  • Wymioty – gwałtowne wydalanie treści żołądkowej
  • Biegunka – częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący. Nie istnieje specyficzne antidotum na azytromycynę. Postępowanie medyczne koncentruje się na łagodzeniu występujących objawów, zapobieganiu odwodnieniu w przypadku wymiotów i biegunki oraz monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta. W zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki, personel medyczny może rozważyć płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania leku.

W przypadku wystąpienia ciężkich objawów przedawkowania konieczna może być hospitalizacja i intensywne monitorowanie stanu pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem czynności układu sercowo-naczyniowego ze względu na potencjalne ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abiazyt – czy mogę spożywać alkohol?

Abiazyt można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu. Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa istotnie na wchłanianie azytromycyny, co daje pacjentowi elastyczność w dostosowaniu czasu przyjmowania leku do własnego harmonogramu dnia.

Alkohol podczas terapii:

Chociaż w ulotce nie zawarto bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania azytromycyny, zaleca się unikanie napojów alkoholowych w trakcie antybiotykoterapii. Alkohol może:

  • nasilać niektóre działania niepożądane leku, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka)
  • obciążać wątrobę, która jest narządem odpowiedzialnym za metabolizm zarówno alkoholu, jak i azytromycyny
  • osłabiać układ odpornościowy, co może wydłużyć czas powrotu do zdrowia
  • maskować objawy infekcji lub działania niepożądane leku, co utrudnia ocenę skuteczności terapii

Leki zobojętniające:

Jeśli pacjent przyjmuje leki zobojętniające sok żołądkowy (antacida), istotne jest zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między ich przyjęciem a Abiazyt. Azytromycynę należy przyjąć co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po zażyciu preparatów zobojętniających, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie antybiotyku z przewodu pokarmowego.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania określonych produktów podczas terapii Abiazyt należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Abiazyt w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Abiazyt w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla matki i dziecka.

Ciąża:

Przed zastosowaniem Abiazyt kobieta w ciąży lub kobieta planująca ciążę powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza. Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, iż potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Dostępne dane dotyczące stosowania azytromycyny u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego decyzja o włączeniu tego antybiotyku powinna być podejmowana z dużą rozwagą.

W przypadku gdy kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania Abiazyt, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny sytuacji i ewentualnej modyfikacji terapii.

Karmienie piersią:

Azytromycyna przenika do mleka kobiecego, dlatego Abiazyt nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią, chyba że lekarz specjalnie to zaleci po dokładnej analizie sytuacji klinicznej. Obecność antybiotyku w mleku matki może wpływać na niemowlę, potencjalnie powodując:

  • zaburzenia flory bakteryjnej przewodu pokarmowego dziecka
  • biegunkę u niemowlęcia
  • reakcje alergiczne
  • rozwój oporności bakterii na antybiotyki w przyszłości

Jeśli lekarz uzna terapię Abiazyt za konieczną u karmiącej matki, może zalecić czasowe przerwanie karmienia piersią na czas trwania leczenia i przez kilka dni po jego zakończeniu. W takiej sytuacji ważne jest regularne odciąganie pokarmu w celu utrzymania laktacji.

Planowanie ciąży:

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii Abiazyt, aby umożliwić rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.

Jak każdy lek, Abiazyt może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Abiazyt.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Abiazyt.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Abiazyt - 500 mg, Tabletki powlekane (Azithromycinum)

Przydatne zasoby