Findarts Duo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Findarts Duo?

Findarts Duo to preparat przeznaczony dla mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym, określanym medycznie jako łagodny rozrost gruczołu krokowego (łagodny przerost prostaty). Ten nienowotworowy rozrost jest spowodowany nadmiernym wytwarzaniem hormonu zwanego dihydrotestosteronem, co prowadzi do powiększenia gruczołu i związanych z tym dolegliwości.

Preparat ten stanowi połączenie dwóch substancji czynnych o komplementarnym działaniu: dutasterydu w dawce 0,5 mg oraz tamsulosyny w dawce 0,4 mg. Dutasteryd należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu 5-alfa-reduktazy, natomiast tamsulosyna klasyfikowana jest jako antagonista receptorów alfa-adrenergicznych. Dzięki synergicznemu działaniu obu składników lek zapewnia kompleksowe podejście terapeutyczne do problemu powiększonego gruczołu krokowego.

Powiększenie gruczołu krokowego manifestuje się szeregiem uciążliwych objawów związanych z oddawaniem moczu, które znacząco wpływają na komfort życia pacjentów. Do najczęstszych dolegliwości należą:

• Utrudnione oddawanie moczu – pacjenci doświadczają trudności z rozpoczęciem mikcji, co wymaga wysiłku i koncentracji
• Częstsze oddawanie moczu – wzrost częstotliwości konieczności opróżniania pęcherza, szczególnie uciążliwy w nocy (nykturia)
• Zwolnienie przepływu moczu – zauważalne wydłużenie czasu trwania mikcji
• Słaby strumień moczu – zmniejszenie mocy i zasięgu strumienia podczas oddawania moczu
• Uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza – wrażenie pozostawania moczu w pęcherzu po zakończeniu mikcji

W przypadku braku odpowiedniego leczenia, progresja choroby może prowadzić do poważnych powikłań, w tym ostrego zatrzymania moczu – stanu wymagającego natychmiastowej interwencji medycznej. Ostre zatrzymanie moczu charakteryzuje się całkowitą niemożnością opróżnienia pęcherza mimo odczuwania silnego parcia, co stanowi pilny przypadek urologiczny. W sytuacjach zaawansowanego rozrostu może być konieczne przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego mającego na celu usunięcie gruczołu krokowego lub zmniejszenie jego objętości.

Mechanizm działania Findarts Duo opiera się na dwutorowym podejściu do problemu. Dutasteryd działa poprzez zmniejszenie wytwarzania dihydrotestosteronu, co w konsekwencji prowadzi do redukcji objętości gruczołu krokowego i złagodzenia związanych z tym objawów. Co istotne, działanie to zmniejsza ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności poddania się zabiegowi chirurgicznemu. Tamsulosyna natomiast wywiera efekt poprzez rozluźnienie mięśni gładkich w obrębie gruczołu krokowego i szyi pęcherza moczowego, co ułatwia przepływ moczu i zapewnia szybkie złagodzenie objawów – często odczuwalne już w ciągu pierwszych dni terapii.

Dzięki zastosowaniu kombinacji obu substancji, Findarts Duo zapewnia zarówno długoterminowe korzyści związane ze zmniejszeniem objętości gruczołu, jak i szybką ulgę w dolegliwościach związanych z oddawaniem moczu, co przekłada się na poprawę jakości życia pacjentów już od początku terapii.

Aktualna ulotka leku Findarts Duo

Jaki jest skład Findarts Duo, jakie substancje zawiera?

Findarts Duo to preparat złożony, którego każda kapsułka twarda zawiera dwie substancje czynne w precyzyjnie określonych dawkach:

• Dutasteryd – 0,5 mg w postaci miękkiej kapsułki żelatynowej
• Tamsulosyny chlorowodorek – 0,4 mg w postaci granulek o przedłużonym uwalnianiu

Skład kapsułki miękkiej z dutasterydem obejmuje:

• Glicerolu monokaprylokapronian (Typ I) – substancja nośna
• Butylohydroksytoluen (E 321) – substancja stabilizująca
• Otoczka kapsułki: żelatyna (160 Bloom), glicerol, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172)

Skład granulek z tamsulosyny chlorowodorkiem obejmuje:

• Celuloza mikrokrystaliczna (Ph-101) – substancja wypełniająca
• Talk – substancja poślizgowa
• Dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego-akrylanu etylu (1:1) 30% – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie (zawiera 0,7% laurylosiarczanu sodu i 2,3% polisorbatu 80)
• Triacetyna – plastyfikator
• Wapnia stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka kapsułki twardej składa się z:

• Korpus (brązowy): hypromeloza, karaginian, potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Wieczko (pomarańczowe): hypromeloza, karaginian, potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinowa (E 110), żelaza tlenek czerwony (E 172)

Czarny tusz do druku zawiera: szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek.

Ważna informacja: Preparat zawiera barwnik żółcień chinolinową (E 110), która może powodować reakcje uczuleniowe u osób wrażliwych. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę twardą, co oznacza że jest zasadniczo „wolny od sodu".

Jak dawkować Findarts Duo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Findarts Duo?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek Findarts Duo, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej. Istotne jest, aby poinformować personel medyczny o dokładnej ilości przyjętego leku oraz czasie, który upłynął od przyjęcia przedawkowanej dawki.

Przedawkowanie tamsulosyny może prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia krwi (hipotensji), co może manifestować się następującymi objawami:

• Zawroty głowy lub uczucie oszołomienia
• Omdlenie lub uczucie bliskie omdleniu
• Przyspieszony rytm serca (jako mechanizm kompensacyjny)
• Ogólne osłabienie organizmu

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów po przyjęciu większej dawki leku, pacjent powinien natychmiast przyjąć pozycję leżącą z uniesionymi nogami (pozycja przeciwwstrząsowa) w celu poprawy przepływu krwi do mózgu i zapobieżenia urazom wynikającym z ewentualnego upadku.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. W zależności od stanu pacjenta oraz czasu, który upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki, lekarz może zastosować odpowiednie procedury, takie jak płukanie żołądka czy podanie leków wspomagających funkcje układu krążenia. W większości przypadków konieczna jest obserwacja medyczna do czasu ustąpienia objawów i stabilizacji parametrów życiowych.

Należy pamiętać, że skutki przedawkowania mogą być nasilone u osób starszych, osób z chorobami współistniejącymi (szczególnie układu sercowo-naczyniowego) oraz u pacjentów przyjmujących inne leki wpływające na ciśnienie krwi. Dlatego tak ważne jest zachowanie szczególnej ostrożności i przestrzeganie zaleconej dawki leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Findarts Duo – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Findarts Duo nie ma bezwzględnego zakazu spożywania alkoholu, jednak należy zachować szczególną ostrożność z uwagi na możliwe interakcje i nasilenie niektórych działań niepożądanych.

Zasady przyjmowania leku z posiłkami:

Kapsułkę należy przyjmować 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia. Ta zasada jest kluczowa dla zapewnienia odpowiedniej biodostępności leku, szczególnie tamsulosyny, której wchłanianie może być zmienne w zależności od tego, czy jest przyjmowana na czczo czy po posiłku. Przyjmowanie leku po posiłku dodatkowo może zmniejszyć ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Alkohol a Findarts Duo:

Chociaż alkohol nie jest wymieniony jako bezwzględne przeciwwskazanie, jego spożywanie podczas terapii wymaga rozwagi z następujących powodów:

• Nasilenie hipotensji: Zarówno alkohol, jak i tamsulosyna mogą obniżać ciśnienie krwi. Ich jednoczesne działanie może prowadzić do znacznego spadku ciśnienia, manifestującego się zawrotami głowy, osłabieniem, a w skrajnych przypadkach omdleniem
• Zwiększone ryzyko upadków: Kombinacja alkoholu i leku może nasilać zawroty głowy i zaburzenia równowagi, co szczególnie u osób starszych zwiększa ryzyko upadków i związanych z nimi urazów
• Nasilenie działań niepożądanych: Alkohol może potęgować niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, osłabienie czy problemy z koncentracją

Jeśli pacjent decyduje się na spożycie alkoholu podczas terapii, powinien ograniczyć jego ilość do minimum i uważnie obserwować reakcję organizmu. Szczególną ostrożność należy zachować podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej, aby uniknąć gwałtownego spadku ciśnienia krwi (niedociśnienia ortostatycznego).

Dieta podczas stosowania leku:

Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania Findarts Duo. Zaleca się jednak zbilansowaną dietę bogatą w warzywa, owoce i pełnoziarniste produkty zbożowe, co korzystnie wpływa na ogólny stan zdrowia i może wspierać prawidłowe funkcjonowanie układu moczowego.

Czy można stosować Findarts Duo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Findarts Duo jest preparatem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn i jego stosowanie przez kobiety, w tym kobiety w ciąży lub karmiące piersią, jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lek ten został opracowany specjalnie do leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, schorzenia występującego jedynie u mężczyzn.

Ryzyko związane z ekspozycją kobiet w ciąży:

Dutasteryd, jeden ze składników Findarts Duo, może powodować poważne zaburzenia rozwoju płodu płci męskiej, szczególnie w zakresie rozwoju zewnętrznych narządów płciowych. Substancja ta jest wchłaniana przez skórę, dlatego kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży nie mogą dotykać uszkodzonych lub rozbitych kapsułek. Szczególnie krytyczny jest okres pierwszych 16 tygodni ciąży, kiedy zachodzi różnicowanie płciowe płodu.

Środki ostrożności dla partnerek pacjentów:

Dutasteryd przenika do nasienia mężczyzn stosujących Findarts Duo, dlatego wprowadzono następujące zalecenia:

• Obowiązkowe stosowanie prezerwatyw podczas stosunków płciowych, jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Ma to na celu uniknięcie ekspozycji rozwijającego się płodu na dutasteryd obecny w nasieniu
• Należy bezwzględnie unikać narażania kobiety w ciąży na kontakt z nasieniem poprzez konsekwentne stosowanie metod barierowych
• W przypadku niezamierzonego kontaktu kobiety w ciąży z lekiem (poprzez uszkodzone kapsułki lub nasienie), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny ryzyka i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania

Postępowanie w przypadku kontaktu:

W przypadku kontaktu kobiety z uszkodzonymi kapsułkami, zanieczyszczoną powierzchnię skóry należy niezwłocznie umyć wodą z mydłem. Jeśli doszło do kontaktu w okresie ciąży, niezbędna jest konsultacja lekarska w celu oceny potencjalnego ryzyka dla płodu.

Wpływ na płodność męską:

Badania wykazały, że Findarts Duo może wpływać na parametry nasienia u mężczyzn, powodując:

• Zmniejszenie liczby plemników
• Redukcję objętości nasienia
• Obniżenie ruchliwości plemników

Te zmiany mogą prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn. Mężczyźni planujący ojcostwo powinni przedyskutować z lekarzem możliwość modyfikacji terapii lub jej czasowego przerwania. Należy pamiętać, że skutki działania leku mogą utrzymywać się przez pewien czas po zaprzestaniu jego stosowania, ponieważ dutasteryd charakteryzuje się długim okresem półtrwania w organizmie.

Jakie są skutki uboczne Findarts Duo?

Czy mogę łączyć Findarts Duo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)