Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lorazepam |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki, Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | N05BA06 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lorabex?
Lorabex to lek zawierający lorazepam, substancję należącą do grupy benzodiazepin o działaniu uspokajającym, przeciwlękowym i zwiotczającym mięśnie. Mechanizm działania lorazepamu opiera się na wzmacnianiu przekaźnictwa hamującego w ośrodkowym układzie nerwowym poprzez wpływ na receptory GABA (kwasu gamma-aminomasłowego). Dzięki temu lek zmniejsza aktywność neuronów odpowiedzialnych za reakcje lękowe, napięcie emocjonalne i pobudzenie.
Głównym wskazaniem do stosowania leku Lorabex jest krótkotrwałe objawowe leczenie zaburzeń lękowych, gdy lęk jest poważny, obezwładniający lub naraża pacjenta na skrajne cierpienie. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu bezsenności spowodowanej lękiem, szczególnie gdy konwencjonalne metody nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Istotne jest, że Lorabex powinien być stosowany przez możliwie najkrótszy okres czasu, aby zminimalizować ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia.
W praktyce medycznej Lorabex wykorzystywany jest również jako premedykacja przed zabiegami diagnostycznymi lub chirurgicznymi. W tej roli lek pomaga złagodzić napięcie i niepokój pacjenta przed planowanym zabiegiem, ułatwiając przygotowanie do anestezji i samej procedury. Działanie uspokajające występuje w zależności od drogi podania – po podaniu domięśniowym po około 30-45 minutach, a po podaniu dożylnym już po 5-10 minutach.
Postać do wstrzykiwań Lorabex znajduje dodatkowe zastosowanie w stanach ostrych, takich jak ostry lęk, ostre pobudzenie czy ostra mania. W takich sytuacjach szybkie działanie leku po podaniu pozajelitowym ma kluczowe znaczenie dla stabilizacji stanu pacjenta. Lorazepam w postaci roztworu do wstrzykiwań wykorzystywany jest również w kontrolowaniu stanów padaczkowych u dorosłych oraz dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia, zapewniając szybkie przerwanie napadów drgawkowych.
Należy podkreślić, że lorazepam charakteryzuje się średnim czasem działania i brakiem aktywnych metabolitów, co czyni go bardziej przewidywalnym w stosowaniu klinicznym niż niektóre inne benzodiazepiny. Lek nie powinien być stosowany długotrwale ze względu na ryzyko rozwoju uzależnienia, które jest szczególnie wysokie u pacjentów z historią nadużywania substancji psychoaktywnych. Lekarz ocenia indywidualnie wskazania i planowany czas terapii, monitorując odpowiedź pacjenta na leczenie.
Terapia lekiem Lorabex powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem medycznym, szczególnie u osób starszych, osłabionych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. U tych grup chorych może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na zwiększoną wrażliwość na działanie lorazepamu. Po zakończeniu leczenia lek należy odstawiać stopniowo, aby uniknąć objawów odstawienia, które mogą obejmować nasilenie lęku, bezsenność, drażliwość czy w cięższych przypadkach drgawki.
Aktualna ulotka leku Lorabex
| Lorabex - 0,5 mg, Tabletki (Lorazepamum) |
| Lorabex - 1 mg, Tabletki (Lorazepamum) |
| Lorabex - 2,5 mg, Tabletki (Lorazepamum) |
| Lorabex - 4 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Lorazepamum) |
| Lorabex - 2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Lorazepamum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Lorabex, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Lorabex jest lorazepam (Lorazepamum). W zależności od postaci farmaceutycznej dostępne są następujące moce:
- Lorabex 0,5 mg, tabletki – każda tabletka zawiera 0,5 mg lorazepamu
- Lorabex 1 mg, tabletki – każda tabletka zawiera 1 mg lorazepamu
- Lorabex 2,5 mg, tabletki – każda tabletka zawiera 2,5 mg lorazepamu
- Lorabex 4 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań – każdy ml roztworu zawiera 4 mg lorazepamu
- Lorabex 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań – każdy ml roztworu zawiera 2 mg lorazepamu
Substancje pomocnicze w tabletkach: laktoza jednowodna, powidon (K 30), krospowidon (typ A), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna (E 460), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), polakrylina potasowa, magnezu stearynian (E 572).
Substancje pomocnicze w roztworze do wstrzykiwań:
- Lorabex 4 mg/ml: glikol propylenowy (E1520), makrogol 400, alkohol benzylowy
- Lorabex 2 mg/ml: glikol propylenowy (E1520), makrogol 400, alkohol benzylowy
Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w tabletkach – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Roztwory do wstrzykiwań zawierają alkohol benzylowy, glikol propylenowy i makrogol, które mogą powodować działania niepożądane u dzieci poniżej 5 lat oraz u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na obecność tych substancji.
Lorabex tabletki (0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg) – dorośli:
Leczenie lęku i zaburzeń snu spowodowanych lękiem:
- Dawka dobowa: zwykle 0,5 mg – 2,5 mg lorazepamu
- Podawanie: w 2-3 dawkach podzielonych lub jednorazowo przed snem
Uspokojenie przed zabiegami diagnostycznymi lub chirurgicznymi:
- 1 mg – 2,5 mg lorazepamu wieczorem przed zabiegiem
- I/lub 2 mg – 4 mg lorazepamu około 1-2 godzin przed zabiegiem
Sposób podawania tabletek: Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (½ do 1 szklanki wody). Linia podziału ułatwia rozkruszenie tabletki, jeśli pacjent ma trudności z połknięciem. Tabletki 1 mg i 2,5 mg można podzielić na równe dawki.
Lorabex roztwór do wstrzykiwań (2 mg/ml i 4 mg/ml):
Premedykacja u dorosłych:
- Dawka: 0,05 mg/kg masy ciała (np. 3,5 mg przy masie ciała 70 kg)
- Podanie dożylne: 30-45 minut przed operacją
- Podanie domięśniowe: 1-1,5 godziny przed operacją
Ostry stan lękowy u dorosłych:
- Dawka: 0,025-0,03 mg/kg masy ciała (1,75-2,1 mg przy masie ciała 70 kg)
- Powtarzać co 6 godzin
Stan padaczkowy u dorosłych:
- 4 mg dożylnie
- Jeśli napady utrzymują się przez 10-15 minut, można powtórzyć dawkę (maksymalnie 2 dawki)
Stan padaczkowy u dzieci i młodzieży (od 1 miesiąca życia):
- 0,1 mg/kg masy ciała dożylnie
- Maksymalnie 4 mg na dawkę
- Nie powtarzać maksymalnej dawki w ciągu 24 godzin u dzieci poniżej 5 lat
Dzieci i młodzież:
- Poniżej 6 lat: lek przeciwwskazany (z wyjątkiem stanu padaczkowego od 1 miesiąca życia)
- 6-12 lat (premedykacja): 0,5 mg – 1 mg, nie przekraczając 0,05 mg/kg masy ciała, 1-2 godziny przed operacją
- 13-18 lat (premedykacja): 1 mg – 4 mg, 1-2 godziny przed operacją
- Poniżej 12 lat: nie stosować tabletek w leczeniu lęku lub bezsenności
Pacjenci w podeszłym wieku lub osłabieni:
Początkową dawkę należy zmniejszyć o połowę. Pacjenci powinni stosować najmniejszą skuteczną dawkę pod ścisłą kontrolą lekarza.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:
Dawka początkowa wynosi zwykle połowę zalecanej dawki dla dorosłych. Lekarz będzie monitorował reakcje pacjenta. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Czas trwania leczenia:
W ostrych stanach chorobowych stosowanie powinno być ograniczone do pojedynczych dawek lub kilku dni. W przypadku chorób przewlekłych po 2 tygodniach codziennego przyjmowania lekarz powinien stopniowo zmniejszać dawkę i ocenić, czy leczenie jest nadal potrzebne.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Lorabex?
W przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana, mogącej wywołać zatrucie, należy natychmiast poinformować lekarza. Należy zadzwonić po wskazówki dotyczące pierwszej pomocy i je zastosować.
Objawy przedawkowania lorazepamu obejmują:
- Senność
- Splątanie
- Ospałość
- Płytki oddech
- Zaburzenia koordynacji ruchowej
- Apatia
- W ciężkich przypadkach – utrata przytomności
Nie należy wywoływać wymiotów, chyba że lekarz zaleci inaczej. Na początku leczenia lekarz będzie monitorował odpowiedź pacjenta na lek, aby jak najszybciej wykryć potencjalne przedawkowanie. Większa wrażliwość na działanie lorazepamu może wystąpić u dzieci, osób starszych lub osłabionych, dlatego w tych grupach leczenie powinno odbywać się pod częstszą kontrolą lekarza. Benzodiazepiny powodują zależną od dawki depresję ośrodkowego układu nerwowego, co w przypadku znacznego przedawkowania może prowadzić do zagrażających życiu zaburzeń oddechowych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lorabex – czy mogę spożywać alkohol?
Należy bezwzględnie unikać picia alkoholu na 24 do 48 godzin przed podaniem leku Lorabex oraz w czasie jego stosowania. Alkohol może zmieniać i nasilać działanie lorazepamu w sposób trudny do przewidzenia, zwiększając ryzyko działań niepożądanych, takich jak nadmierna senność, zaburzenia koordynacji ruchowej czy depresja oddechowa.
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas stosowania leku Lorabex w postaci tabletek. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością wody. Należy jednak zachować ostrożność przy spożywaniu napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyczne), ponieważ mogą one w pewnym stopniu osłabiać działanie uspokajające lorazepamu. W przypadku wstrzykiwań nie ma bezpośredniego wpływu pokarmu na działanie leku, jednak przed zabiegami chirurgicznymi zazwyczaj obowiązuje nakaz pozostawania na czczo zgodnie z zaleceniami zespołu medycznego.
Czy można stosować Lorabex w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lorazepamu nie należy przyjmować w czasie ciąży. Benzodiazepiny, w tym lorazepam, mogą powodować uszkodzenie płodu, jeśli są podawane na wczesnym etapie ciąży. Lekarz zdecyduje, czy należy przerwać leczenie. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka przyjmuje lorazepam w zaawansowanej ciąży lub podczas porodu, dziecko może być mniej aktywne niż inne dzieci i mogą wystąpić następujące objawy:
- Obniżone napięcie mięśniowe
- Niska temperatura ciała (hipotermia)
- Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
- Depresja oddechowa
- Bezdech
- Trudności w pobieraniu pokarmu („zespół wiotkiego niemowlęcia")
U dziecka, po urodzeniu, mogą wystąpić objawy odstawienia, jeśli matka stosuje lorazepam przez dłuższy czas w zaawansowanej ciąży.
Karmienie piersią: Lorazepam przenika do mleka matki karmiącej i może powodować uspokojenie i problemy ze ssaniem u dziecka. Nie należy przyjmować lorazepamu podczas karmienia piersią. Leku Lorabex nie należy podawać matkom karmiącym piersią, chyba że w opinii lekarza spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
Płodność: Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność u kobiet. U mężczyzn benzodiazepiny mogą powodować zaburzenia wytrysku i opóźnienie orgazmu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lorabex - 0,5 mg, Tabletki (Lorazepamum) |
| Lorabex - 1 mg, Tabletki (Lorazepamum) |
| Lorabex - 2,5 mg, Tabletki (Lorazepamum) |
| Lorabex - 4 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Lorazepamum) |
| Lorabex - 2 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Lorazepamum) |
